Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny metode til at måle insulinfølsomhed hos mennesker: en pilotundersøgelse (CGM-PEPTIDE)

12. juni 2022 opdateret af: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Denne undersøgelse vil afgøre, om forholdet mellem 24 timers C-peptid urinudskillelseshastighed og gennemsnitlig 24 timers cirkulerende glukose repræsenterer en god korrelation af, hvad der måles med guldstandarden, dvs. M (glukosebortskaffelseshastighed) fra en euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt dem, hvis insulinfølsomhed tidligere er blevet målt med en højdosis euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme hos Pennington Biomedical i løbet af de sidste 5 år og angivet, at de er villige til at blive kontaktet igen for fremtidig forskning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde
  • Alder 18-65 år
  • BMI mellem 20 kg/m2 og 35 kg/m2 (inklusive)
  • Er villige til at indtage færdiglavede måltider
  • Har gennemført en højdosis (≥80 mIU/m2/min) euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme i løbet af de sidste fem år hos Pennington Biomedical. Dataene fra den tidligere PBRC-klemme vil blive trukket og brugt sammen med data fra denne undersøgelse.
  • Vil gerne have blod og urin opbevaret til fremtidig brug

Ekskluderingskriterier:

  • Store livsstilsændringer siden den euglykæmiske-hyperinsulinemiske klemme blev udført (dvs. tage på/tabte sig, holdt op med at ryge, begyndte/stoppe træning).
  • Ustabil vægt i de sidste 3 måneder [øgning eller tab >10 lb (eller 4,5 kg)]
  • Diagnosticeret med diabetes
  • Ubehandlet hypertension og gennemsnitligt screeningsblodtryk >140/90 mmHg
  • Tidligere fedmekirurgi (eller andre operationer) for fedme eller vægttab
  • Kronisk brug af medicin, der påvirker stofskiftet eller søvn*
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller andre kroniske sygdomme, der kan påvirke bugspytkirtlen eller glukosemetabolismen.
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  • Overholdelse af særlige beherskede diæter (f.eks. lav-CHO, lavt fedtindhold eller vegetarisk/vegansk diæt) i løbet af de sidste 3 måneder. *Spadisk brug af disse medikamenter er fint (tilmelding vil dog afhænge fra sag til sag). Hvis de tager sporadisk, bør deltagerne ikke tage medicinen i 1 måned før det første besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Deltagerne vil blive rekrutteret blandt dem, hvis insulinfølsomhed tidligere er blevet målt med en højdosis euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme hos Pennington Biomedical i løbet af de sidste 5 år og angivet, at de er villige til at blive kontaktet igen for fremtidig forskning
Enhed: 24 timers kontinuerlig glukosemonitorering og urin C-peptidopsamling
Deltagerne vil blive indlagt på forskningsklinikken til 24 timers ophold i et stofskiftekammer. Under kammeropholdet vil al urin, der udskilles, blive opsamlet for at vurdere C-peptidets urinudskillelseshastighed, og interstitiel glukose vil blive målt med en kontinuerlig glukosemonitor (CGM). Deltagerne vil indtage en eukalorisk diæt (50 % kulhydrater, 30 % fedt og 20 % protein).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmi (kontinuerlig glukoseovervågning)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Urin C-peptid
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
M-værdi ved en højdosis (≥80 mIU/m2/min) euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme.
Tidsramme: Op til 5 år før CGM- og C-peptidvurderingen
Op til 5 år før CGM- og C-peptidvurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC2020-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner