장 준비를 위한 사전 포장된 영양 제제 대 제한 식단
대장내시경 준비를 위한 사전 포장된 반고체 영양 제제와 제한된 식이의 효능 및 내약성 비교: 무작위 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- 모병
- Ningbo First Hospital
-
연락하다:
- Lie min Ruan, MD
- 전화번호: +86-574-87085111
- 이메일: master@nbdyyy.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사가 필요하고 이 연구에 참여할 의향이 있는 18-75세의 환자.
제외 기준:
- 변비 환자;
- 울혈성 심부전 환자;
- 신장 질환의 병력이 있는 환자;
- 장 준비 불량 병력이 있는 환자;
- 임산부/수유부;
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 모든 연구 약물에 알레르기가 있거나 내약성이 없습니다.
- 장폐색 또는 천공, 활동성 궤양성 대장염, 독성 대장염 및 독성 거대결장과 같은 중증의 위장관 질환이 있는 환자
- 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자;
- 대장절제술의 병력;
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사전 패키지 그룹
대장내시경은 모두 오후에 시행하였다. 대장내시경 전날: 식이요법을 위해 미리 포장된 음식 3봉지를 사용했습니다. 모든 환자는 저녁에 15분마다 250ml의 속도로 1L의 물과 함께 60g 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000)을 단일 용량으로 마신다. 대장 내시경 당일 아침 식사는 미리 포장된 음식 한 봉지를 사용했습니다. 모든 환자는 대장내시경 4-6시간 전에 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000) 120g과 물 2L를 15분마다 250ml씩 1회 섭취합니다. |
대장내시경 전날: 식이요법을 위해 미리 포장된 음식 3봉지를 사용했습니다. 대장 내시경 당일 아침 식사는 미리 포장된 음식 한 봉지를 사용했습니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제한된 식단 그룹
대장내시경은 모두 오후에 시행하였다. 대장내시경 전날: 환자가 준비한 제한된 식단을 식단 준비에 사용했습니다. 모든 환자는 저녁에 15분마다 250ml의 속도로 1L의 물과 함께 60g 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000)을 단일 용량으로 마신다. 대장내시경 당일 아침식사는 환자가 준비한 제한식으로 하였다. 모든 환자는 대장내시경 4-6시간 전에 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000) 120g과 물 2L를 15분마다 250ml씩 1회 섭취합니다. |
대장내시경 전날: 환자가 준비한 제한된 식단을 식단 준비에 사용했습니다. 대장내시경 당일 아침식사는 환자가 준비한 제한식으로 하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배변 준비의 질
기간: 대장내시경 1일
|
OBPS는 0에서 14 사이의 점수를 매기는 시스템으로 0이 최고 점수이며 결장을 3개의 세그먼트(우측, 가로 및 직결장)로 나눕니다. 각 점수는 0-4점(0=우수, 결장벽을 적절하게 보기 위해 액체 대변을 흡입해야 하는 경우 2점(보통), 세척 및 흡입이 필요한 경우 1점 3(나쁨)이 주어진다.
나머지 점수는 이 앵커 주변에 위치합니다.
).
내강액의 총량을 나타내기 위해 점수 0-2가 추가됩니다.(0=The
결장 내 체액의 총량은 매우 적음,1=결장 전체 체액의 양이 보통,2=대장 전체 체액의 양이 많음)
|
대장내시경 1일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AHE 1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .