Färdigförpackade näringsformuleringar kontra begränsad diet för tarmförberedelse
Jämföra effektiviteten och tolerabiliteten av en färdigförpackad halvfast näringsformulering med en begränsad diet för koloskopiförberedelser: en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekrytering
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lie min Ruan, MD
- Telefonnummer: +86-574-87085111
- E-post: master@nbdyyy.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-75 år som behöver koloskopi och är villiga att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med förstoppning;
- Patienter med kronisk hjärtsvikt;
- Patienter med en historia av njursjukdom;
- Patienter med en historia av dålig tarmförberedelse;
- Gravida / ammande kvinnor;
- Patienter utan informerat samtycke;
- Allergisk eller intolerant mot något forskningsläkemedel;
- Patienter med svåra gastrointestinala sjukdomar, såsom intestinal obstruktion eller perforation, aktiv ulcerös kolit, toxisk kolit och toxisk megakolon;
- Patienter med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom;
- Historia av kolorektal resektion;
- Patienter med diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: färdigförpackad grupp
All koloskopi utfördes på eftermiddagen. Dagen före koloskopin: 3 påsar färdigförpackad mat användes för dietberedning. Alla patienter dricker engångsdos av 60 g polyetylenglykol (PEG-4000) med 1 liter vatten med en hastighet av 250 ml var 15:e minut på kvällen. På dagen för koloskopin: en påse med färdigförpackad mat användes till frukost. Alla patienter dricker en engångsdos av 120g polyetylenglykol (PEG-4000) med 2L vatten 4-6 timmar före koloskopi med en hastighet av 250 ml var 15:e minut. |
Dagen före koloskopin: 3 påsar färdigförpackad mat användes för dietberedning. På dagen för koloskopin: en påse med färdigförpackad mat användes till frukost. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: begränsad dietgrupp
All koloskopi utfördes på eftermiddagen. Dagen före koloskopin: restriktiv diet beredd av patienter användes för dietberedning. Alla patienter dricker engångsdos av 60 g polyetylenglykol (PEG-4000) med 1 liter vatten med en hastighet av 250 ml var 15:e minut på kvällen. På dagen för koloskopi: begränsad diet beredd av patienter användes till frukost. Alla patienter dricker en engångsdos av 120g polyetylenglykol (PEG-4000) med 2L vatten 4-6 timmar före koloskopi med en hastighet av 250 ml var 15:e minut. |
Dagen före koloskopin: restriktiv diet beredd av patienter användes för dietberedning. På dagen för koloskopi: begränsad diet beredd av patienter användes till frukost. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: 1 dag av koloskopi
|
OBPS, ett poängsystem med poäng mellan 0 och 14, där 0 är bästa poäng, delar upp tjocktarmen i 3 segment (höger, tvärgående och rectosigmoid kolon); var och en poängsätts från 0-4 (0=utmärkt, om det är nödvändigt att suga flytande avföring för att se tjocktarmsväggen på ett tillfredsställande sätt, ges poängen 2 (rättvist); om det är nödvändigt att tvätta och suga, ett poäng på 3 (dålig) ges.
De återstående poängen faller på plats runt dessa ankare.
).
En poäng 0-2 läggs till för att indikera den totala mängden luminal vätska.(0=The
den totala mängden vätska i tjocktarmen är mycket liten,1=en måttlig volym vätska totalt sett i tjocktarmen,2=en stor volym vätska totalt sett i tjocktarmen)
|
1 dag av koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AHE 1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .