췌장염 - 중증도의 예측인자로서의 마이크로바이옴 (P-MAPS)
2024년 4월 26일 업데이트: Albrecht Neesse, University Medical Center Goettingen
이 연구는 University Medical Center Goettingen에서 시작되고 조정된 다중 중심 전향적 연구입니다.
이 연구의 목적은 급성 췌장염 환자의 과정, 중증도 및 결과에 대한 잠재적인 바이오마커로서 구강 장내 마이크로바이옴을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 번역 연구는 급성 췌장염 환자의 과정, 중증도 및 결과에 대한 잠재적인 바이오마커로서 구강 장내 마이크로바이옴을 평가하는 것을 목표로 합니다.
입원 후 72시간 이내에 각 환자로부터 협측 및 직장 면봉을 채취합니다.
미생물 조성은 16S 및 metagenomics Oxford Nanopore Sequencing(ONT)에 의해 결정되며 수정된 애틀랜타 분류와 상관관계가 일차 종점으로 지정됩니다.
2차 종점은 병원 입원 기간, 개입 횟수 및 사망률과 미생물군집 시그니처의 상관관계입니다.
이를 위해 경증, 중등도 및 중증 급성 췌장염 간의 미생물 총의 알파 및 베타 다양성을 결정하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
424
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37075
- University Medical Centre Göttingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
급성 췌장염 환자(다음 진단 기준 3개 중 2개: 상한치의 3배 이상의 리파제, 복통 및 영상 기법(컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상 또는 초음파).
< 입원 후 72시간.
제외 기준:
임산부 환자 < 18세; 동의할 능력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애틀랜타 분류 I-III
기간: 최대 8주
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미생물 구성(알파 및 베타 다양성)은 수정된 애틀랜타 분류와 상관관계가 있습니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 최대 12개월
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최초 입원 중 입원 기간
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최대 12개월
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개입 횟수(외과 및 내시경)
기간: 최대 12개월
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경피적 배액의 수, 감염된 괴사 또는 급성 수집의 EUS 안내 중재의 수, 배액의 유형(금속 스텐트를 마주하는 플라스틱 대 내강), 개복 수술의 수
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최대 12개월
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인류
기간: 최대 12개월
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초기 입원 중 병원 사망률(%)
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ammer-Herrmenau C, Pfisterer N, Weingarten MF, Neesse A. The microbiome in pancreatic diseases: Recent advances and future perspectives. United European Gastroenterol J. 2020 Oct;8(8):878-885. doi: 10.1177/2050640620944720. Epub 2020 Jul 23.
- Ammer-Herrmenau C, Asendorf T, Beyer G, Buchholz SM, Cameron S, Damm M, Frost F, Henker R, Jaster R, Phillip V, Placzek M, Ratei C, Sirtl S, van den Berg T, Weingarten MJ, Woitalla J, Mayerle J, Ellenrieder V, Neesse A. Study protocol P-MAPS: microbiome as predictor of severity in acute pancreatitis-a prospective multicentre translational study. BMC Gastroenterol. 2021 Jul 31;21(1):304. doi: 10.1186/s12876-021-01885-4.
- Ammer-Herrmenau C, Antweiler KL, Asendorf T, Beyer G, Buchholz SM, Cameron S, Capurso G, Damm M, Dang L, Frost F, Gomes A, Hamm J, Henker R, Hoffmeister A, Meinhardt C, Nawacki L, Nunes V, Panyko A, Pardo C, Phillip V, Pukitis A, Rasch S, Riekstina D, Rinja E, Ruiz-Rebollo ML, Sirtl S, Weingarten M, Sandru V, Woitalla J, Ellenrieder V, Neesse A. Gut microbiota predicts severity and reveals novel metabolic signatures in acute pancreatitis. Gut. 2024 Feb 23;73(3):485-495. doi: 10.1136/gutjnl-2023-330987.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한