블루라이트와 MPOD 값의 연관성. (AMPBL19)
인간의 만성 전자 장치 청색광 노출, 식이 크산토필 섭취 및 황반 색소 밀도 사이의 연관성 조사.
본 연구는 18-65세의 건강한 성인을 대상으로 혈청 루테인 및 제아잔틴으로 확인된 루테인 및 제아잔틴(L/Z)의 일반적인 식이 섭취를 고려하여 전자 기기 청색광 노출과 황반 색소 광학 밀도(MPOD)의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 농도.
이는 18-65세의 건강한 성인에서 다음과 같이 가정됩니다.
- 평소 전자 기기의 블루라이트 노출이 높을수록 MPOD 값과 음의 상관관계가 있습니다.
- L/Z의 일반적인 식이 섭취는 MPOD 값과 양의 상관관계가 있습니다.
- L/Z 농도는 MPOD 값과 양의 상관관계가 있습니다.
- L/Z의 일반적인 식이 섭취는 혈장 L/Z 농도와 양의 상관관계가 있습니다.
- L/Z의 일반적인 섭취량이 많을수록 전자 장치 노출이 MPOD 값에 미치는 영향이 완화됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 30년(컴퓨터)과 10년(스마트폰) 동안 현대 기술의 기하급수적인 활용으로 모든 연령대에서 인공 블루라이트 노출이 눈에 띄게 증가했습니다. 이는 연령 관련 황반변성(AMD)의 발병률이 앞으로 몇 년 동안 인구에서 크게 증가할 수 있음을 시사합니다. 매일의 청색광 노출 정도가 젊은 성인에서 중년 성인의 황반 색소 광학 밀도(MPOD)에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. Stringhamet al. (2017)은 매일 6시간 이상 전자 장치에 노출된 18~25세의 건강한 성인에서 루테인/제아잔틴/메조-제아잔틴 보충 6개월 후 MPOD 값과 시각 성능이 크게 향상되었음을 보여주었습니다. 이 프로젝트의 결과는 전자 스크린에 대한 높은 노출의 위험과 MPOD의 잠재적인 감소 및 AMD의 증가된 위험을 예방 조치로 해결해야 할 필요성에 대해 알려줄 수 있습니다. 순환 농도 및 MPOD에 대한 황반 크산토필의 일반적인 식이 섭취의 영향을 조사할 것입니다. 연구 결과는 식이요법이나 보충제를 통해 이러한 식품 성분의 일일 권장 섭취량에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.
수집된 데이터의 데이터 관리 및 기밀성:
향후 연구에 사용될 수 있음을 의미하는 수집된 데이터의 확장된 사용에 대한 동의를 구합니다. 예를 들어, 미래에 L/Z 또는 기타 황반 색소를 검출하기 위한 보다 민감한 방법을 사용할 수 있게 되면 저장된 혈액 샘플을 다시 분석할 수 있습니다. 또한 데이터는 후속 통계 분석에 사용될 수 있으며 통계 분석은 피어 리뷰 저널에 게시될 수 있지만 식별 가능한 개인 정보는 게시되거나 사용되지 않습니다. 이름과 생년월일과 같은 모든 개인 정보는 항상 연구 조사자에게만 기밀로 유지됩니다.
연구 프로토콜의 일부로 취한 모든 하드 카피 개인 정보 및 조치는 사용하지 않을 때 잠긴 파일 캐비닛에 저장되며 승인된 연구 조사자만 액세스할 수 있습니다. 연구를 위해 수집된 모든 전자 데이터는 UQ 연구 데이터 관리 시스템을 사용하여 저장됩니다. 데이터는 등록 시 할당된 참가자 ID 번호를 사용하여 비식별화됩니다. 참가자 정보의 재식별은 연구 조사자만 액세스할 수 있습니다. 연구가 끝나면 참가자의 하드카피 파일과 재판 문서는 15년 동안 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다. 이 시간이 지나면 기록은 파쇄와 같은 인증된 기록 파기에 의해 폐기됩니다.
연구 목적, 특히 혈장 루테인 및 제아잔틴 농도 측정을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 수집된 샘플은 연장된 동의에 따라 최대 15년 동안 보관됩니다. 이 시간이 지나면 소각을 통해 파기됩니다. 수집된 혈장 샘플은 등록 시 할당된 참가자 연구 번호를 통해서만 식별할 수 있습니다. 공개적으로 공유되는 모든 데이터 또는 간행물에 사용되는 데이터는 식별할 수 없는 형식입니다.
이 시험을 위해 기록되고 유지되는 데이터는 국가 개인 정보 보호 원칙 및 개인 정보 보호법 1988에 따라 관리됩니다.
표본의 크기:
샘플 크기 계산은 Macular Pigment Screener II(18)를 사용하여 5581명의 성인 샘플에서 측정된 0.187 광학 밀도 단위(ODU)의 MPOD 변동 계수를 기준으로 수행되었습니다. 알파 오류 확률: 0.05, 검정력: 0.90, 예측자 수: 4인 양측 무작위 모델 선형 다중 회귀를 사용하여 최소 105명의 참가자를 계산했습니다. 이것은 또한 20%의 탈락률을 허용합니다.
통계 테스트:
분석은 GraphPad Prism 8을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 MPOD로 계층화됩니다.
- 기술 통계가 수행됩니다.
- 모든 데이터는 D'Agostino-Pearson 정규성 테스트를 사용하여 분포의 정규성을 테스트합니다.
분포의 정규성 테스트 결과에 따라 Spearman 또는 Pearson 상관 관계를 사용하여 다음 변수 간의 상관 관계를 테스트합니다.
- MPOD 및 일일 전자 장치 사용 시간.
- MPOD 및 일상적인 루테인 및 제아잔틴 섭취량(L/Z).
- MPOD 및 혈청 L/Z 농도.
- 혈청 L/Z 농도 및 L/Z의 일반적인 식이 섭취량.
다중 선형 회귀는 다음 변수를 사용하여 MPOD와의 상관 관계를 테스트하는 데 사용됩니다.
- 하루 전자 기기 사용 시간.
- L/Z의 일반적인 식이 섭취.
- 나이
- 성별
결과는 p<0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Queensland
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Saint Lucia, Queensland, 호주, 4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀.
- 일반적으로 건강합니다.
- 어떤 참가자도 심혈관, 신경계, 정신과, 신장, 면역, 내분비(조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 질환 포함) 또는 조절되지 않는 혈액학적 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력을 보고하지 않았습니다.
- 비 흡연자
제외 기준:
- 참가자는 심각한 안과 질환 진단을 보고했습니다(예: 백내장, 녹내장, 당뇨망막병증, 색소성 망막염, 스타가르트병)
- 참가자는 연령 관련 황반 변성의 진단 또는 현재 치료를 보고했습니다.
- 참가자는 간질 진단을 보고했습니다.
- 현재 또는 과거 흡연자(지난 12개월 이내).
- 18세 미만 또는 65세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 색소 광학 밀도
기간: 삼중 측정 1일
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기계: Macular Pigment Screener II(Elektron Eye Technology).
비침습적 테스트는 이색 플리커 광도계를 사용합니다.
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삼중 측정 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루테인과 제아잔틴의 식이 섭취
기간: 한 달 이전 소급 섭취
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음식 빈도 설문지로 측정한 루테인 및 제아잔틴의 일일 섭취량(mg/일).
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한 달 이전 소급 섭취
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전자 기기의 일반적인 사용.
기간: 3개월 이전 장치의 소급적 사용.
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참가자들에게 지난 3개월 동안 매일 일반적인 장치 사용 시간을 기록하도록 요청하는 설문지를 통해 전자 장치의 청색광 노출을 캡처합니다.
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3개월 이전 장치의 소급적 사용.
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혈중 루테인 및 제아잔틴 농도
기간: 연구 방문일(1일)에 채취한 단일 샘플.
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고성능 액체 크로마토그래피 및 포토다이오드 어레이 검출을 통해 루테인 및 제아잔틴의 농도를 측정하기 위한 단일 혈장 샘플.
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연구 방문일(1일)에 채취한 단일 샘플.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 방문 전날 루테인 및 제아잔틴의 식이 섭취.
기간: 연구 방문(1일) 전 하루에 걸쳐 섭취.
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루테인과 제아크산틴의 식이 섭취량(mg/일)을 계산하기 위한 24시간 식단 회상.
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연구 방문(1일) 전 하루에 걸쳐 섭취.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronique Chachay, PhD, The University of Queensland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
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- van der Veen RL, Berendschot TT, Hendrikse F, Carden D, Makridaki M, Murray IJ. A new desktop instrument for measuring macular pigment optical density based on a novel technique for setting flicker thresholds. Ophthalmic Physiol Opt. 2009 Mar;29(2):127-37. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00618.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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