Associazione dei valori MPOD con la luce blu. (AMPBL19)

L'adozione esponenziale della tecnologia moderna negli ultimi 30 anni (computer) e 10 anni (smartphone) ha portato a un notevole aumento dell'esposizione alla luce blu artificiale in tutte le fasce d'età. Ciò suggerisce che l'incidenza della degenerazione maculare legata all'età (AMD) potrebbe aumentare in modo significativo nella popolazione negli anni a venire. Non è noto se l'entità dell'esposizione giornaliera alla luce blu influenzi la densità ottica del pigmento maculare (MPOD) negli adulti giovani e di mezza età. Stringham et al. (2017) hanno mostrato che, in adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni, esposti a dispositivi elettronici per oltre 6 ore al giorno, il valore MPOD e le prestazioni visive sono migliorate significativamente dopo 6 mesi di integrazione con luteina/zeaxantina/meso-zeaxantina. I risultati di questo progetto possono fornire informazioni sui rischi di un'elevata esposizione agli schermi elettronici e sulla necessità di affrontare con misure preventive il potenziale calo di MPOD e l'aumento del rischio di AMD. Verrà studiato l'impatto dell'abituale assunzione dietetica di xantofille maculari sulle concentrazioni circolanti e sul MPOD. I risultati possono informare le linee guida sull'assunzione giornaliera raccomandata di questi costituenti alimentari attraverso la dieta o l'integrazione.

Gestione dei dati e riservatezza dei dati raccolti:

Il consenso è richiesto per un uso esteso dei dati raccolti, il che significa che potrebbero essere utilizzati in ricerche future. Ad esempio, se in futuro saranno disponibili metodi più sensibili per rilevare L/Z o altri pigmenti maculari, i campioni di sangue conservati potranno essere analizzati nuovamente. Inoltre, i dati possono essere utilizzati per successive analisi statistiche e l'analisi statistica può essere pubblicata su riviste peer-reviewed, tuttavia non verranno pubblicati o utilizzati dati personali identificabili. Tutte le informazioni personali, come il nome completo e la data di nascita rimarranno riservate solo ai ricercatori dello studio in ogni momento.

Tutte le informazioni personali cartacee e le misure adottate nell'ambito del protocollo dello studio saranno archiviate in schedari chiusi a chiave quando non in uso e saranno accessibili solo agli sperimentatori dello studio approvati. Tutti i dati elettronici raccolti per lo studio verranno archiviati utilizzando il sistema di gestione dei dati di ricerca UQ. I dati saranno anonimizzati attraverso l'uso dei numeri ID dei partecipanti assegnati al momento dell'iscrizione. La reidentificazione delle informazioni sui partecipanti sarà accessibile solo ai ricercatori dello studio. Al termine dello studio, i fascicoli cartacei e i documenti del processo dei partecipanti vengono conservati in schedari chiusi a chiave per un periodo di 15 anni. Trascorso questo tempo, i record verranno eliminati mediante una distruzione certificata dei record, come la triturazione.

I campioni di sangue saranno raccolti per scopi di ricerca, in particolare per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche di luteina e zeaxantina. I campioni raccolti saranno conservati secondo il consenso esteso richiesto, conservato per un massimo di 15 anni. Trascorso questo tempo, saranno distrutti tramite incenerimento. I campioni di plasma raccolti saranno identificabili solo tramite il numero di studio del partecipante assegnato al momento dell'arruolamento. Tutti i dati condivisi pubblicamente o i dati utilizzati nelle pubblicazioni saranno in una forma non identificabile.

I dati registrati e conservati per questo studio saranno controllati in conformità con i principi nazionali sulla privacy e la legge sulla privacy del 1988.

Misura di prova:

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito sulla base di un coefficiente di variazione MPOD di 0,187 unità di densità ottica (ODU) misurato in un campione di 5581 adulti utilizzando il Macular Pigment Screener II (18). È stato calcolato un minimo di 105 partecipanti utilizzando un modello casuale a due code, regressione multipla lineare con una probabilità di errore alfa: 0,05, potenza: 0,90, numero di predittori: 4. Ciò consente anche un tasso di abbandono del 20%.

Test statistici:

L'analisi sarà condotta utilizzando GraphPad Prism 8. I partecipanti saranno stratificati per MPOD.

1. Saranno eseguite statistiche descrittive.
2. Tutti i dati saranno testati per la normalità della distribuzione utilizzando il test di normalità D'Agostino-Pearson.

3. Sulla base del risultato del test per la normalità della distribuzione, verranno utilizzate le correlazioni di Spearman o Pearson per verificare la correlazione tra le seguenti variabili.

   1. MPOD e ore giornaliere di utilizzo del dispositivo elettronico.
   2. MPOD e assunzione dietetica abituale di luteina e zeaxantina (L/Z).
   3. MPOD e concentrazione sierica L/Z.
   4. Concentrazione sierica di L/Z e assunzione dietetica abituale di L/Z.

4. Verrà utilizzata la regressione lineare multipla per verificare la correlazione con MPOD con le seguenti variabili:

   1. Ore giornaliere di utilizzo del dispositivo elettronico.
   2. Assunzione dietetica abituale di L/Z.
   3. Età
   4. Genere

I risultati saranno considerati statisticamente significativi se p<0.05.