Ассоциация значений MPOD с синим светом. (AMPBL19)

Экспоненциальное распространение современных технологий за последние 30 лет (компьютеры) и 10 лет (смартфоны) привело к значительному увеличению воздействия искусственного синего света среди всех возрастных групп. Это говорит о том, что заболеваемость возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD) может значительно увеличиться среди населения в ближайшие годы. Неизвестно, влияет ли степень ежедневного воздействия синего света на оптическую плотность макулярного пигмента (MPOD) у взрослых молодого и среднего возраста. Стрингем и др. (2017) показали, что у здоровых взрослых людей в возрасте 18–25 лет, подвергавшихся воздействию электронных устройств более 6 часов в день, значение MPOD и зрительная работоспособность значительно улучшились после 6 месяцев приема лютеина/зеаксантина/мезо-зеаксантина. Результаты этого проекта могут информировать о рисках сильного воздействия электронных экранов и необходимости принятия профилактических мер в связи с потенциальным снижением MPOD и повышенным риском AMD. Будет исследовано влияние обычного диетического потребления макулярных ксантофиллов на циркулирующие концентрации и MPOD. Полученные данные могут служить основой для рекомендаций по рекомендуемому ежедневному потреблению этих пищевых компонентов либо через диету, либо через добавки.

Управление данными и конфиденциальность собранных данных:

Согласие запрашивается для расширенного использования собранных данных, что означает, что они могут быть использованы в будущих исследованиях. Например, в будущем, если станут доступны более чувствительные методы обнаружения L/Z или других макулярных пигментов, хранящиеся образцы крови можно будет проанализировать повторно. Кроме того, данные могут быть использованы для последующего статистического анализа, а статистический анализ может быть опубликован в рецензируемых журналах, однако никакие идентифицирующие личные данные не будут опубликованы или использованы. Любая личная информация, такая как полное имя и дата рождения, всегда будет оставаться конфиденциальной только для исследователей, проводящих исследование.

Вся личная информация в бумажном виде и меры, принятые в рамках протокола исследования, будут храниться в запертых картотеках, когда они не используются, и будут доступны только утвержденным исследователям. Любые электронные данные, собранные для исследования, будут храниться с использованием системы управления исследовательскими данными UQ. Данные будут деидентифицированы за счет использования идентификационных номеров участников, присвоенных при регистрации. Повторная идентификация информации об участниках будет доступна только исследователям исследования. По завершении исследования печатные файлы участников и судебные документы хранятся в закрытых картотеках в течение 15 лет. По истечении этого времени записи будут уничтожены путем сертифицированного уничтожения записей, например путем измельчения.

Образцы крови будут собираться для исследовательских целей, в частности, для измерения концентрации лютеина и зеаксантина в плазме. Собранные образцы будут храниться в соответствии с запрошенным расширенным согласием на срок до 15 лет. По истечении этого времени они будут уничтожены путем сжигания. Собранные образцы плазмы можно будет идентифицировать только по номеру участника исследования, присвоенному при регистрации. Все общедоступные данные или данные, используемые в публикациях, будут в неидентифицируемой форме.

Данные, записанные и хранящиеся для этого испытания, будут контролироваться в соответствии с национальными принципами конфиденциальности и Законом о конфиденциальности 1988 года.

Размер образца:

Расчет размера выборки был выполнен на основе коэффициента вариации MPOD, равного 0,187 единиц оптической плотности (ODU), измеренного в выборке из 5581 взрослого человека с использованием Macular Pigment Screener II (18). Минимум 105 участников был рассчитан с использованием двухсторонней случайной модели, линейной множественной регрессии с вероятностью альфа-ошибки: 0,05, мощностью: 0,90, количеством предикторов: 4. Это также позволяет снизить процент отсева на 20%.

Статистические тесты:

Анализ будет проводиться с использованием GraphPad Prism 8. Участники будут разделены по MPOD.

1. Будет выполнена описательная статистика.
2. Все данные будут проверены на нормальность распределения с использованием критерия нормальности Д'Агостино-Пирсона.

3. На основе результатов проверки нормальности распределения корреляции Спирмена или Пирсона будут использоваться для проверки корреляции между следующими переменными.

   1. MPOD и ежедневные часы использования электронных устройств.
   2. MPOD и обычное потребление лютеина и зеаксантина с пищей (L/Z).
   3. MPOD и концентрация L/Z в сыворотке.
   4. Концентрация L/Z в сыворотке и обычное потребление L/Z с пищей.

4. Множественная линейная регрессия будет использоваться для проверки корреляции с MPOD со следующими переменными:

   1. Ежедневные часы использования электронных устройств.
   2. Обычное диетическое потребление L/Z.
   3. Возраст
   4. Пол

Результаты будут считаться статистически значимыми, если p<0,05.