Sammenslutning av MPOD-verdier med blått lys. (AMPBL19)

Eksponentiell bruk av moderne teknologi de siste 30 årene (datamaskiner) og 10 år (smarttelefoner) har resultert i en bemerkelsesverdig økning i eksponering for kunstig blått lys blant alle aldersgrupper. Dette tyder på at forekomsten av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) kan øke betydelig i befolkningen i årene som kommer. Det er ukjent om omfanget av daglig eksponering for blått lys påvirker makulær pigmentoptisk tetthet (MPOD) hos unge til middelaldrende voksne. Stringham et al. (2017) viste at hos 18-25 år gamle friske voksne, utsatt for elektroniske enheter over 6 timer daglig, ble MPOD-verdien og visuell ytelse betydelig forbedret etter 6 måneder med lutein/zeaxanthin/meso-zeaxanthin-tilskudd. Funnene i dette prosjektet kan informere om risikoen ved høy eksponering for elektroniske skjermer og behovet for å ta opp med forebyggende tiltak den potensielle nedgangen i MPOD og økt risiko for AMD. Effekten av vanlig diettinntak av makulære xantofyller på sirkulerende konsentrasjoner og MPOD vil bli undersøkt. Funn kan gi retningslinjer for anbefalt daglig inntak av disse matbestanddelene enten gjennom diett eller kosttilskudd.

Databehandling og konfidensialitet for data som samles inn:

Det søkes om samtykke for utvidet bruk av de innsamlede dataene, noe som betyr at de kan brukes i fremtidig forskning. Hvis for eksempel i fremtiden mer sensitive metoder for å påvise L/Z, eller andre makulære pigmenter blir tilgjengelig, kan lagrede blodprøver analyseres på nytt. Videre kan data brukes til påfølgende statistisk analyse og statistisk analyse kan publiseres i fagfellevurderte tidsskrifter, men ingen identifiserbare personopplysninger vil bli publisert eller brukt. All personlig informasjon, slik som fullt navn og fødselsdato, vil til enhver tid forbli konfidensiell kun for studieforskerne.

All personlig informasjon på papir og tiltak som er tatt som en del av studieprotokollen vil bli lagret i låste arkivskap når de ikke er i bruk, og vil kun være tilgjengelige for godkjente studieetterforskere. Alle elektroniske data som samles inn for studien vil bli lagret ved hjelp av UQ Research Data Management-systemet. Data vil bli avidentifisert ved bruk av deltaker-ID-nummer tildelt ved påmelding. Re-identifikasjon av deltakerinformasjon vil kun være tilgjengelig for studieforskere. Ved avslutningen av studien oppbevares papirfiler og prøvedokumenter i låste arkivskap i en periode på 15 år. Etter dette tidspunktet vil poster bli kastet ved en sertifisert postdestruksjon, for eksempel makulering.

Blodprøver vil bli samlet inn for forskningsformål, spesielt for måling av plasmakonsentrasjoner av lutein og zeaxanthin. Innsamlede prøver vil bli lagret i henhold til det utvidede samtykket som søkes, oppbevart i opptil 15 år. Etter dette tidspunktet vil de bli destruert via forbrenning. Innsamlede plasmaprøver vil kun kunne identifiseres via deltakerstudienummeret som ble tildelt ved påmelding. Alle offentlig delte data eller data som brukes i publikasjoner vil være i en ikke-identifiserbar form.

Data som registreres og vedlikeholdes for denne utprøvingen vil bli kontrollert i samsvar med de nasjonale Privacy Principles and Privacy Act 1988.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsesberegning ble utført på grunnlag av en MPOD variasjonskoeffisient på 0,187 optiske tetthetsenheter (ODU) målt i et utvalg på 5581 voksne ved bruk av Macular Pigment Screener II (18). Minimum 105 deltakere ble beregnet ved å bruke en to-halet, tilfeldig modell, lineær multippel regresjon med en alfafeilsannsynlighet: 0,05, potens: 0,90, antall prediktorer: 4. Dette gir også mulighet for en frafallsrate på 20 %.

Statistiske tester:

Analyse vil bli utført ved hjelp av GraphPad Prism 8. Deltakerne vil bli stratifisert av MPOD.

1. Beskrivende statistikk vil bli utført.
2. Alle data vil bli testet for normalitet av distribusjon ved å bruke D'Agostino-Pearson normalitetstesten.

3. Basert på utfallet av testing for normalitet av distribusjon, vil Spearman eller Pearsons korrelasjoner bli brukt for å teste for korrelasjon mellom følgende variabler.

   1. MPOD og daglige timer med bruk av elektroniske enheter.
   2. MPOD og vanlig kostinntak av lutein og zeaxanthin (L/Z).
   3. MPOD og serum L/Z konsentrasjon.
   4. Serum L/Z konsentrasjon og vanlig kostinntak av L/Z.

4. Multippel lineær regresjon vil bli brukt for å teste for korrelasjon til MPOD med følgende variabler:

   1. Daglige timer med bruk av elektroniske enheter.
   2. Vanlig kostinntak av L/Z.
   3. Alder
   4. Kjønn

Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante hvis p<0,05.