Association des valeurs MPOD avec la lumière bleue. (AMPBL19)

L'adoption exponentielle de la technologie moderne au cours des 30 dernières années (ordinateurs) et 10 ans (smartphones) a entraîné une augmentation remarquable de l'exposition à la lumière bleue artificielle parmi tous les groupes d'âge. Cela suggère que l'incidence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) pourrait augmenter de manière significative dans la population dans les années à venir. On ne sait pas si l'étendue de l'exposition quotidienne à la lumière bleue influence la densité optique du pigment maculaire (MPOD) chez les adultes jeunes à d'âge moyen. Stringham et al. (2017) ont montré que, chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans, exposés à des appareils électroniques plus de 6 heures par jour, la valeur MPOD et les performances visuelles s'amélioraient significativement après 6 mois de supplémentation en lutéine/zéaxanthine/méso-zéaxanthine. Les résultats de ce projet peuvent informer sur les risques d'une exposition élevée aux écrans électroniques et sur la nécessité d'aborder par des mesures préventives le déclin potentiel de MPOD et le risque accru de DMLA. L'impact de l'apport alimentaire habituel de xanthophylles maculaires sur les concentrations circulantes et la MPOD sera étudié. Les résultats peuvent éclairer les lignes directrices sur l'apport quotidien recommandé de ces constituants alimentaires, que ce soit par le biais d'un régime alimentaire ou d'une supplémentation.

Gestion des données et confidentialité des données collectées :

Le consentement est demandé pour une utilisation prolongée des données collectées, ce qui signifie qu'elles peuvent être utilisées dans de futures recherches. Par exemple, à l'avenir, si des méthodes plus sensibles de détection de L/Z ou d'autres pigments maculaires deviennent disponibles, les échantillons de sang stockés pourraient être réanalysés. En outre, les données peuvent être utilisées pour une analyse statistique ultérieure et l'analyse statistique peut être publiée dans des revues à comité de lecture, mais aucune donnée personnelle identifiable ne sera publiée ou utilisée. Toute information personnelle, telle que le nom complet et la date de naissance, restera confidentielle uniquement aux investigateurs de l'étude à tout moment.

Toutes les informations personnelles sur papier et les mesures prises dans le cadre du protocole d'étude seront stockées dans des classeurs verrouillés lorsqu'elles ne sont pas utilisées, et ne seront accessibles qu'aux investigateurs de l'étude approuvés. Toutes les données électroniques collectées pour l'étude seront stockées à l'aide du système de gestion des données de recherche de l'UQ. Les données seront anonymisées grâce à l'utilisation des numéros d'identification des participants attribués lors de l'inscription. La réidentification des informations sur les participants ne sera accessible qu'aux investigateurs de l'étude. À la fin de l'étude, les dossiers papier des participants et les documents d'essai sont conservés dans des classeurs verrouillés pendant une période de 15 ans. Passé ce délai, les enregistrements seront éliminés par une destruction certifiée des enregistrements, telle que le déchiquetage.

Des échantillons de sang seront prélevés à des fins de recherche, notamment pour la mesure des concentrations plasmatiques de lutéine et de zéaxanthine. Les échantillons prélevés seront conservés conformément au consentement prolongé demandé, conservé jusqu'à 15 ans. Passé ce délai, ils seront détruits par incinération. Les échantillons de plasma collectés ne seront identifiables que via le numéro d'étude du participant attribué lors de l'inscription. Toutes les données partagées publiquement ou utilisées dans les publications seront sous une forme non identifiable.

Les données enregistrées et conservées pour cet essai seront contrôlées conformément aux principes nationaux de confidentialité et à la loi de 1988 sur la confidentialité.

Taille de l'échantillon:

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base d'un coefficient de variation MPOD de 0,187 unités de densité optique (ODU) mesuré dans un échantillon de 5581 adultes à l'aide du Macular Pigment Screener II (18). Un minimum de 105 participants a été calculé à l'aide d'un modèle aléatoire bilatéral, d'une régression multiple linéaire avec une probabilité d'erreur alpha : 0,05, puissance : 0,90, nombre de prédicteurs : 4. Cela permet également un taux d'abandon de 20 %.

Tests statistiques :

L'analyse sera effectuée à l'aide de GraphPad Prism 8. Les participants seront stratifiés par MPOD.

1. Des statistiques descriptives seront effectuées.
2. Toutes les données seront testées pour la normalité de la distribution à l'aide du test de normalité D'Agostino-Pearson.

3. Sur la base des résultats des tests de normalité de la distribution, les corrélations de Spearman ou de Pearson seront utilisées pour tester la corrélation entre les variables suivantes.

   1. MPOD et heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques.
   2. MPOD et apport alimentaire habituel en lutéine et zéaxanthine (L/Z).
   3. MPOD et concentration L/Z sérique.
   4. Concentration sérique en L/Z et apport alimentaire habituel en L/Z.

4. La régression linéaire multiple sera utilisée pour tester la corrélation avec MPOD avec les variables suivantes :

   1. Heures quotidiennes d'utilisation d'appareils électroniques.
   2. Apport alimentaire habituel en L/Z.
   3. Âge
   4. Genre

Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si p<0,05.