Asociace hodnot MPOD s modrým světlem. (AMPBL19)

Exponenciální zavádění moderních technologií za posledních 30 let (počítače) a 10 let (smartphony) mělo za následek pozoruhodný nárůst vystavení umělému modrému světlu u všech věkových skupin. To naznačuje, že výskyt věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) by mohl v populaci v nadcházejících letech významně narůstat. Není známo, zda rozsah denní expozice modrému světlu ovlivňuje optickou hustotu makulárního pigmentu (MPOD) u dospělých v mladém až středním věku. Stringham a kol. (2017) prokázali, že u zdravých dospělých ve věku 18–25 let, kteří byli vystaveni elektronickým zařízením více než 6 hodin denně, se hodnota MPOD a zraková výkonnost významně zlepšily po 6 měsících suplementace luteinem/zeaxantinem/meso-zeaxantinem. Zjištění tohoto projektu mohou informovat o rizicích vysoké expozice elektronickým obrazovkám a nutnosti řešit pomocí preventivních opatření potenciální pokles MPOD a zvýšené riziko AMD. Bude zkoumán vliv obvyklého dietárního příjmu makulárních xantofylů na cirkulační koncentrace a MPOD. Zjištění mohou poskytnout informace o doporučeném denním příjmu těchto složek potravy buď prostřednictvím stravy nebo suplementace.

Správa dat a důvěrnost shromážděných dat:

Vyžaduje se souhlas s rozšířeným používáním shromážděných dat, což znamená, že mohou být použity v budoucím výzkumu. Například, pokud budou v budoucnu dostupné citlivější metody pro detekci L/Z nebo jiných makulárních pigmentů, mohou být uložené vzorky krve znovu analyzovány. Dále mohou být data použita pro následnou statistickou analýzu a statistická analýza může být publikována v recenzovaných časopisech, nebudou však zveřejněny ani použity žádné identifikovatelné osobní údaje. Jakékoli osobní informace, jako je celé jméno a datum narození, zůstanou vždy důvěrné pouze pro výzkumníky studie.

Všechny tištěné osobní údaje a opatření přijatá jako součást protokolu studie budou uloženy v uzamčených kartotékách, když se nebudou používat, a budou přístupné pouze schváleným řešitelům studie. Všechna elektronická data shromážděná pro studii budou uložena pomocí systému UQ Research Data Management. Údaje budou deidentifikovány pomocí identifikačních čísel účastníků přidělených při registraci. Opětovná identifikace informací o účastnících bude přístupná pouze řešitelům studie. Na závěr studie jsou tištěné soubory účastníků a zkušební dokumenty uchovávány v uzamčených kartotékách po dobu 15 let. Po této době budou záznamy zlikvidovány certifikovanou likvidací záznamu, např. skartací.

Vzorky krve budou odebírány pro výzkumné účely, konkrétně pro měření koncentrací luteinu a zeaxantinu v plazmě. Odebrané vzorky budou uchovávány podle požadovaného rozšířeného souhlasu po dobu až 15 let. Po uplynutí této doby budou zničeny spálením. Odebrané vzorky plazmy bude možné identifikovat pouze podle čísla studie účastníka přiděleného při registraci. Všechna veřejně sdílená data nebo data použitá v publikacích budou v neidentifikovatelné formě.

Data zaznamenaná a uchovávaná pro tuto zkoušku budou kontrolována v souladu s národními zásadami ochrany soukromí a zákonem o ochraně soukromí z roku 1988.

Velikost vzorku:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě variačního koeficientu MPOD 0,187 jednotek optické hustoty (ODU) měřeného u vzorku 5581 dospělých pomocí Macular Pigment Screener II (18). Minimálně 105 účastníků bylo vypočteno pomocí dvoustranného, ​​náhodného modelu, lineární vícenásobné regrese s pravděpodobností chyby alfa: 0,05, síla: 0,90, počet prediktorů: 4. To také umožňuje 20% míru opuštění.

Statistické testy:

Analýza bude provedena pomocí GraphPad Prism 8. Účastníci budou stratifikováni podle MPOD.

1. Bude provedena popisná statistika.
2. Všechna data budou testována na normalitu distribuce pomocí D'Agostino-Pearsonova testu normality.

3. Na základě výsledku testování normality distribuce budou Spearmanovy nebo Pearsonovy korelace použity k testování korelace mezi následujícími proměnnými.

   1. MPOD a denní hodiny používání elektronických zařízení.
   2. MPOD a obvyklý dietní příjem luteinu a zeaxantinu (L/Z).
   3. MPOD a koncentrace L/Z v séru.
   4. Koncentrace L/Z v séru a obvyklý dietní příjem L/Z.

4. Vícenásobná lineární regrese bude použita k testování korelace s MPOD s následujícími proměnnými:

   1. Denní hodiny používání elektronických zařízení.
   2. Obvyklý dietní příjem L/Z.
   3. Stáří
   4. Rod

Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud p<0,05.