MPOD 值与蓝光的关联。 (AMPBL19)
研究慢性电子设备蓝光暴露、膳食叶黄素摄入量和人类黄斑色素密度之间的关联。
本研究旨在调查 18-65 岁健康成年人电子设备蓝光暴露与黄斑色素光密度 (MPOD) 的关联,考虑到血清叶黄素和玉米黄质证实的叶黄素和玉米黄质 (L/Z) 的日常膳食摄入量浓度。
在 18-65 岁的健康成年人中假设:
- 较高的日常电子设备蓝光暴露会与MPOD值呈负相关。
- 平时膳食摄入的L/Z会与MPOD值呈正相关。
- L/Z 浓度将与 MPOD 值正相关。
- 通常膳食摄入的 L/Z 将与血浆 L/Z 浓度呈正相关。
- 较高的 L/Z 通常摄入量将减轻较高的电子设备暴露对 MPOD 值的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
在过去 30 年(计算机)和 10 年(智能手机)中,现代技术呈指数级增长,导致所有年龄段的人造蓝光暴露显着增加。 这表明未来几年年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的发病率在人群中可能会显着增加。 尚不清楚每天接触蓝光的程度是否会影响年轻到中年成年人的黄斑色素光密度 (MPOD)。 斯特林厄姆等人。 (2017) 表明,在每天接触电子设备超过 6 小时的 18-25 岁健康成年人中,补充叶黄素/玉米黄质/内消旋玉米黄质 6 个月后,MPOD 值和视觉表现显着改善。 该项目的研究结果可能会告知高度暴露于电子屏幕的风险,以及采取预防措施解决 MPOD 潜在下降和 AMD 风险增加的必要性。 将研究通常膳食摄入黄斑叶黄素对循环浓度和 MPOD 的影响。 研究结果可能会为通过饮食或补充剂推荐的这些食物成分的每日摄入量提供指南。
数据管理和所收集数据的保密性:
征求同意以扩展使用所收集的数据,这意味着它可能会用于未来的研究。 例如,将来如果可以使用更灵敏的方法来检测 L/Z 或其他黄斑色素,则可能会重新分析储存的血液样本。 此外,数据可能用于后续统计分析,统计分析可能会发表在同行评审的期刊上,但不会发表或使用任何可识别的个人详细信息。 任何个人信息,如全名和出生日期,在任何时候都将仅对研究调查人员保密。
作为研究方案的一部分采取的所有硬拷贝个人信息和措施将在不使用时存储在上锁的文件柜中,并且只有经批准的研究调查员才能访问。 为研究收集的任何电子数据都将使用昆士兰大学研究数据管理系统进行存储。 数据将通过使用注册时分配的参与者 ID 号码进行去识别化处理。 参与者信息的重新识别将仅由研究调查员访问。 研究结束时,参与者的硬拷贝文件和试验文件将在上锁的文件柜中保存 15 年。 在此时间之后,记录将通过经过认证的记录销毁处理,例如切碎。
将收集血样用于研究目的,特别是用于测量血浆叶黄素和玉米黄质浓度。 收集的样本将根据所寻求的延长同意进行存储,最长保存 15 年。 这段时间之后,它们将通过焚化销毁。 收集的血浆样本只能通过注册时分配的参与者研究编号进行识别。 所有公开共享的数据或出版物中使用的数据都将采用不可识别的形式。
为该试验记录和维护的数据将根据国家隐私原则和 1988 年隐私法进行控制。
样本量:
样本量计算是根据 MPOD 变异系数 0.187 光密度单位 (ODU) 使用 Macular Pigment Screener II (18) 在 5581 名成人样本中测得的。 使用双尾随机模型、线性多元回归计算出至少 105 名参与者,α 误差概率为:0.05,功效:0.90,预测变量数:4。 这也允许 20% 的辍学率。
统计测试:
将使用 GraphPad Prism 8 进行分析。参与者将按 MPOD 进行分层。
- 将进行描述性统计。
- 将使用 D'Agostino-Pearson 正态性检验对所有数据的分布正态性进行检验。
根据分布正态性检验的结果,Spearman 或 Pearson 相关性将用于检验以下变量之间的相关性。
- MPOD 和每天使用电子设备的时间。
- MPOD 和叶黄素和玉米黄质 (L/Z) 的日常膳食摄入量。
- MPOD 和血清 L/Z 浓度。
- 血清 L/Z 浓度和 L/Z 的日常膳食摄入量。
多元线性回归将用于通过以下变量测试与 MPOD 的相关性:
- 每天使用电子设备的时间。
- L/Z 的日常膳食摄入量。
- 年龄
- 性别
如果 p<0.05,结果将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Queensland
-
Saint Lucia、Queensland、澳大利亚、4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁的男性和女性。
- 一般健康。
- 没有参与者报告有临床意义的医学病史,包括但不限于心血管、神经、精神、肾脏、免疫、内分泌(包括不受控制的糖尿病或甲状腺疾病)或不受控制的血液异常。
- 非吸烟者
排除标准:
- 参与者报告了严重眼部疾病的诊断(例如 白内障、青光眼、糖尿病视网膜病变、色素性视网膜炎、施塔加特氏病)
- 参与者报告了年龄相关性黄斑变性的诊断或当前治疗。
- 参与者报告了癫痫的诊断。
- 当前或过去吸烟者(过去 12 个月内)。
- 18 岁以下或 65 岁以上。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄斑色素光密度
大体时间:三次重复测量第 1 天
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机器:黄斑色素筛查仪 II(Elektron Eye Technology)。
非侵入性测试使用异色闪烁光度法。
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三次重复测量第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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叶黄素和玉米黄质的膳食摄入量
大体时间:一个月前的回顾摄入量
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通过食物频率问卷测量的叶黄素和玉米黄质的每日摄入量(毫克/天)。
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一个月前的回顾摄入量
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平时使用电子设备。
大体时间:回顾 3 个月前的设备使用情况。
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通过要求参与者记录过去 3 个月内每天通常使用设备的时间的问卷调查,捕捉电子设备对蓝光的暴露情况。
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回顾 3 个月前的设备使用情况。
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血叶黄素和玉米黄质浓度
大体时间:在研究访问当天(第 1 天)抽取的单个样本。
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通过高效液相色谱和光电二极管阵列检测法测量叶黄素和玉米黄质浓度的单份血浆样本。
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在研究访问当天(第 1 天)抽取的单个样本。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究访问前一天叶黄素和玉米黄质的膳食摄入量。
大体时间:研究访问前一天(第 1 天)的摄入量。
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24 小时饮食回顾以计算叶黄素和玉米黄质的饮食摄入量(毫克/天)。
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研究访问前一天(第 1 天)的摄入量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Veronique Chachay, PhD、The University of Queensland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- van der Veen RL, Berendschot TT, Hendrikse F, Carden D, Makridaki M, Murray IJ. A new desktop instrument for measuring macular pigment optical density based on a novel technique for setting flicker thresholds. Ophthalmic Physiol Opt. 2009 Mar;29(2):127-37. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00618.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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