Associatie van MPOD-waarden met blauw licht. (AMPBL19)

De exponentiële acceptatie van moderne technologie in de afgelopen 30 jaar (computers) en 10 jaar (smartphones) heeft geresulteerd in een opmerkelijke toename van de blootstelling aan kunstmatig blauw licht onder alle leeftijdsgroepen. Dit suggereert dat de incidentie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) de komende jaren aanzienlijk zou kunnen toenemen onder de bevolking. Het is niet bekend of de mate van dagelijkse blootstelling aan blauw licht de optische dichtheid van maculaire pigmenten (MPOD) bij volwassenen van jonge tot middelbare leeftijd beïnvloedt. Stringham et al. (2017) toonden aan dat bij 18-25-jarige gezonde volwassenen, die meer dan 6 uur per dag werden blootgesteld aan elektronische apparaten, de MPOD-waarde en visuele prestatie significant verbeterden na 6 maanden suppletie met luteïne/zeaxanthine/meso-zeaxanthine. De bevindingen van dit project kunnen informatie geven over de risico's van hoge blootstelling aan elektronische schermen en de noodzaak om met preventieve maatregelen de mogelijke afname van MPOD en het verhoogde risico op AMD aan te pakken. De impact van de gebruikelijke inname van maculaire xanthofylen via de voeding op circulerende concentraties en MPOD zal worden onderzocht. Bevindingen kunnen richtlijnen opleveren voor de aanbevolen dagelijkse inname van deze voedingsbestanddelen, hetzij via voeding of suppletie.

Gegevensbeheer en vertrouwelijkheid van verzamelde gegevens:

Er wordt toestemming gevraagd voor langdurig gebruik van de verzamelde gegevens, wat betekent dat deze in toekomstig onderzoek kunnen worden gebruikt. Als er in de toekomst bijvoorbeeld gevoeligere methoden voor het detecteren van L/Z of andere maculaire pigmenten beschikbaar komen, kunnen opgeslagen bloedmonsters opnieuw worden geanalyseerd. Bovendien kunnen gegevens worden gebruikt voor daaropvolgende statistische analyse en kan statistische analyse worden gepubliceerd in door vakgenoten beoordeelde tijdschriften, maar er zullen geen identificeerbare persoonlijke gegevens worden gepubliceerd of gebruikt. Alle persoonlijke informatie, zoals volledige naam en geboortedatum, blijft te allen tijde vertrouwelijk voor alleen de onderzoeksonderzoekers.

Alle papieren persoonlijke informatie en maatregelen die als onderdeel van het onderzoeksprotocol worden genomen, worden opgeslagen in afgesloten archiefkasten wanneer ze niet in gebruik zijn en zijn alleen toegankelijk voor goedgekeurde onderzoeksonderzoekers. Alle elektronische gegevens die voor het onderzoek worden verzameld, worden opgeslagen met behulp van het UQ Research Data Management-systeem. Gegevens worden geanonimiseerd door middel van deelnemer-ID-nummers die bij inschrijving zijn toegewezen. Heridentificatie van deelnemersinformatie is alleen toegankelijk voor onderzoeksonderzoekers. Aan het einde van het onderzoek worden de hardcopy-dossiers en procesdocumenten van de deelnemers gedurende 15 jaar in afgesloten archiefkasten bewaard. Na deze tijd worden de records verwijderd door een gecertificeerde recordvernietiging, zoals versnippering.

Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor onderzoeksdoeleinden, met name voor het meten van luteïne- en zeaxanthineconcentraties in het plasma. Verzamelde monsters worden opgeslagen volgens de gevraagde uitgebreide toestemming en worden maximaal 15 jaar bewaard. Na deze tijd worden ze vernietigd via verbranding. Verzamelde plasmamonsters zijn alleen identificeerbaar via het deelnemeronderzoeksnummer dat bij inschrijving is toegekend. Alle openbaar gedeelde gegevens of gegevens die in publicaties worden gebruikt, hebben een niet-identificeerbare vorm.

Gegevens die voor deze proef worden geregistreerd en bewaard, worden beheerd in overeenstemming met de nationale Privacy Principles and Privacy Act 1988.

Steekproefgrootte:

De berekening van de steekproefgrootte werd uitgevoerd op basis van een MPOD-variatiecoëfficiënt van 0,187 optische dichtheidseenheden (ODU), gemeten in een steekproef van 5581 volwassenen met behulp van de Macular Pigment Screener II (18). Een minimum van 105 deelnemers werd berekend met behulp van een tweezijdig, willekeurig model, lineaire meervoudige regressie met een alfafoutkans: 0,05, power: 0,90, aantal voorspellers: 4. Dit zorgt ook voor een uitvalpercentage van 20%.

Statistische testen:

Analyse wordt uitgevoerd met behulp van GraphPad Prism 8. Deelnemers worden gestratificeerd door MPOD.

1. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd.
2. Alle gegevens worden getest op normaliteit van distributie met behulp van de D'Agostino-Pearson-normaliteitstest.

3. Op basis van de uitkomst van het testen op normaliteit van verdeling, zullen Spearman- of Pearson-correlaties worden gebruikt om te testen op correlatie tussen de volgende variabelen.

   1. MPOD en dagelijkse gebruiksuren van elektronische apparaten.
   2. MPOD en gebruikelijke inname van luteïne en zeaxanthine via de voeding (L/Z).
   3. MPOD en serum L/Z-concentratie.
   4. Serum L/Z-concentratie en gebruikelijke inname via de voeding van L/Z.

4. Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om te testen op correlatie met MPOD met de volgende variabelen:

   1. Dagelijks aantal uren gebruik van elektronische apparaten.
   2. Gebruikelijke inname via de voeding van L/Z.
   3. Leeftijd
   4. Geslacht

De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als p<0,05.