Powiązanie wartości MPOD z niebieskim światłem. (AMPBL19)

Wykładniczy wzrost wykorzystania nowoczesnych technologii w ciągu ostatnich 30 lat (komputery) i 10 lat (smartfony) zaowocował niezwykłym wzrostem narażenia na sztuczne światło niebieskie we wszystkich grupach wiekowych. Sugeruje to, że częstość występowania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) może znacznie wzrosnąć w populacji w nadchodzących latach. Nie wiadomo, czy zakres dziennej ekspozycji na światło niebieskie wpływa na gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej (MPOD) u dorosłych w młodym i średnim wieku. Stringham i in. (2017) wykazali, że u zdrowych osób dorosłych w wieku 18-25 lat, narażonych na urządzenia elektroniczne przez ponad 6 godzin dziennie, wartość MPOD i sprawność wzrokowa znacznie się poprawiły po 6 miesiącach suplementacji luteiną/zeaksantyną/mezo-zeaksantyną. Wyniki tego projektu mogą dostarczyć informacji o ryzyku związanym z wysokim narażeniem na ekrany elektroniczne i potrzebie zajęcia się środkami zapobiegawczymi potencjalnego spadku MPOD i zwiększonego ryzyka AMD. Zbadany zostanie wpływ zwykłego spożycia ksantofili plamki żółtej na stężenia w krążeniu i MPOD. Odkrycia mogą stanowić podstawę wytycznych dotyczących zalecanego dziennego spożycia tych składników żywności poprzez dietę lub suplementację.

Zarządzanie danymi i poufność gromadzonych danych:

Proszona jest o zgodę na szersze wykorzystanie zebranych danych, co oznacza, że ​​mogą one zostać wykorzystane w przyszłych badaniach. Na przykład, jeśli w przyszłości dostępne będą bardziej czułe metody wykrywania L/Z lub innych barwników plamki żółtej, przechowywane próbki krwi mogą zostać poddane ponownej analizie. Ponadto dane mogą zostać wykorzystane do późniejszej analizy statystycznej, a analiza statystyczna może zostać opublikowana w recenzowanych czasopismach, jednak żadne dane osobowe umożliwiające identyfikację nie zostaną opublikowane ani wykorzystane. Wszelkie dane osobowe, takie jak imię i nazwisko oraz data urodzenia, pozostaną przez cały czas poufne wyłącznie dla badaczy.

Wszystkie wydrukowane dane osobowe i środki podjęte w ramach protokołu badania będą przechowywane w zamkniętych szafkach na akta, gdy nie są używane, i będą dostępne tylko dla zatwierdzonych badaczy prowadzących badanie. Wszelkie dane elektroniczne zebrane na potrzeby badania będą przechowywane za pomocą systemu zarządzania danymi badawczymi UQ. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację za pomocą numerów identyfikacyjnych uczestników przydzielonych podczas rejestracji. Ponowna identyfikacja informacji o uczestnikach będzie dostępna tylko dla badaczy. Po zakończeniu badania pliki uczestników i dokumenty procesowe są przechowywane w zamkniętych szafkach na dokumenty przez okres 15 lat. Po tym czasie akta będą utylizowane poprzez certyfikowane niszczenie akt, takie jak niszczenie.

Próbki krwi będą pobierane do celów badawczych, w szczególności do pomiaru stężenia luteiny i zeaksantyny w osoczu. Pobrane próbki będą przechowywane zgodnie z wnioskowaną rozszerzoną zgodą, przechowywaną przez okres do 15 lat. Po tym czasie zostaną zniszczone przez spalenie. Pobrane próbki osocza będą możliwe do zidentyfikowania wyłącznie na podstawie numeru badania uczestnika przydzielonego podczas rejestracji. Wszystkie publicznie udostępniane dane lub dane wykorzystywane w publikacjach będą w formie uniemożliwiającej identyfikację.

Dane zarejestrowane i przechowywane na potrzeby tej próby będą kontrolowane zgodnie z krajowymi zasadami ochrony prywatności i ustawą o ochronie prywatności z 1988 r.

Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono na podstawie współczynnika zmienności MPOD wynoszącego 0,187 jednostek gęstości optycznej (ODU) zmierzonego w próbie 5581 dorosłych przy użyciu Macular Pigment Screener II (18). Minimum 105 uczestników zostało obliczonych przy użyciu dwustronnego, losowego modelu, liniowej regresji wielokrotnej z prawdopodobieństwem błędu alfa: 0,05, mocą: 0,90, liczbą predyktorów: 4. Pozwala to również na 20% wskaźnik rezygnacji.

Testy statystyczne:

Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu GraphPad Prism 8. Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według MPOD.

1. Prowadzone będą statystyki opisowe.
2. Wszystkie dane zostaną przetestowane pod kątem normalności rozkładu przy użyciu testu normalności D'Agostino-Pearsona.

3. W oparciu o wynik testowania normalności rozkładu, korelacje Spearmana lub Pearsona zostaną użyte do przetestowania korelacji między następującymi zmiennymi.

   1. MPOD i dzienne godziny korzystania z urządzeń elektronicznych.
   2. MPOD i zwykłe spożycie luteiny i zeaksantyny w diecie (L/Z).
   3. MPOD i stężenie L/Z w surowicy.
   4. Stężenie L/Z w surowicy i zwykłe spożycie L/Z w diecie.

4. Wielokrotna regresja liniowa zostanie wykorzystana do przetestowania korelacji z MPOD z następującymi zmiennymi:

   1. Dzienne godziny korzystania z urządzeń elektronicznych.
   2. Zwykłe spożycie w diecie L/Z.
   3. Wiek
   4. Płeć

Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli p<0,05.