Assoziation von MPOD-Werten mit blauem Licht. (AMPBL19)

Die exponentielle Einführung moderner Technologie in den letzten 30 Jahren (Computer) und 10 Jahren (Smartphones) hat zu einem bemerkenswerten Anstieg der Exposition gegenüber künstlichem Blaulicht in allen Altersgruppen geführt. Dies deutet darauf hin, dass die Inzidenz der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in der Bevölkerung in den kommenden Jahren erheblich zunehmen könnte. Es ist nicht bekannt, ob das Ausmaß der täglichen Blaulichtexposition die optische Dichte des Makulapigments (MPOD) bei Erwachsenen im jungen bis mittleren Alter beeinflusst. Stringhamet al. (2017) zeigten, dass bei 18- bis 25-jährigen gesunden Erwachsenen, die über 6 Stunden täglich elektronischen Geräten ausgesetzt waren, der MPOD-Wert und die Sehleistung sich nach 6 Monaten Lutein/Zeaxanthin/Meso-Zeaxanthin-Supplementierung signifikant verbesserten. Die Ergebnisse dieses Projekts können Aufschluss über die Risiken einer hohen Exposition gegenüber elektronischen Bildschirmen und die Notwendigkeit geben, mit Präventivmaßnahmen gegen den potenziellen Rückgang von MPOD und das erhöhte AMD-Risiko vorzugehen. Der Einfluss der üblichen Nahrungsaufnahme von Makula-Xanthophyllen auf zirkulierende Konzentrationen und MPOD wird untersucht. Die Ergebnisse können Richtlinien zur empfohlenen täglichen Aufnahme dieser Lebensmittelbestandteile entweder durch Ernährung oder Nahrungsergänzung informieren.

Datenverwaltung und Vertraulichkeit der gesammelten Daten:

Die Zustimmung zur erweiterten Verwendung der gesammelten Daten wird eingeholt, was bedeutet, dass sie für zukünftige Forschungsarbeiten verwendet werden können. Wenn beispielsweise in Zukunft empfindlichere Methoden zum Nachweis von L/Z oder anderen Makulapigmenten verfügbar werden, können gelagerte Blutproben erneut analysiert werden. Darüber hinaus können Daten für spätere statistische Analysen verwendet und statistische Analysen in von Experten begutachteten Zeitschriften veröffentlicht werden, es werden jedoch keine identifizierbaren personenbezogenen Daten veröffentlicht oder verwendet. Alle persönlichen Informationen, wie vollständiger Name und Geburtsdatum, bleiben zu jeder Zeit nur den Studienprüfern vertraulich.

Alle gedruckten personenbezogenen Daten und Maßnahmen, die als Teil des Studienprotokolls ergriffen werden, werden in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt, wenn sie nicht verwendet werden, und sind nur zugelassenen Studienprüfern zugänglich. Alle für die Studie erhobenen elektronischen Daten werden mit dem UQ Research Data Management System gespeichert. Die Daten werden durch die Verwendung der bei der Registrierung zugewiesenen Teilnehmer-ID-Nummern anonymisiert. Die erneute Identifizierung von Teilnehmerinformationen ist nur für Prüfärzte zugänglich. Nach Abschluss der Studie werden die Papierakten der Teilnehmer und die Studienunterlagen für einen Zeitraum von 15 Jahren in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt. Nach dieser Zeit werden die Akten durch eine zertifizierte Aktenvernichtung, z. B. Schreddern, entsorgt.

Blutproben werden zu Forschungszwecken entnommen, insbesondere zur Messung der Plasmakonzentrationen von Lutein und Zeaxanthin. Gesammelte Proben werden gemäß der beantragten erweiterten Einwilligung bis zu 15 Jahre aufbewahrt. Nach dieser Zeit werden sie durch Verbrennung vernichtet. Gesammelte Plasmaproben sind nur über die bei der Registrierung zugewiesene Teilnehmerstudiennummer identifizierbar. Alle öffentlich geteilten oder in Veröffentlichungen verwendeten Daten werden in nicht identifizierbarer Form vorliegen.

Die für diese Studie aufgezeichneten und gepflegten Daten werden gemäß den nationalen Datenschutzgrundsätzen und dem Datenschutzgesetz von 1988 kontrolliert.

Probengröße:

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage eines MPOD-Variationskoeffizienten von 0,187 optischen Dichteeinheiten (ODU) durchgeführt, der in einer Stichprobe von 5581 Erwachsenen mit dem Makula-Pigment-Screener II (18) gemessen wurde. Ein Minimum von 105 Teilnehmern wurde unter Verwendung eines zweiseitigen Zufallsmodells, einer linearen multiplen Regression mit einer Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit: 0,05, Power: 0,90, Anzahl der Prädiktoren: 4, berechnet. Dies ermöglicht auch eine Abbrecherquote von 20 %.

Statistische Tests:

Die Analyse wird mit GraphPad Prism 8 durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach MPOD stratifiziert.

1. Es wird eine deskriptive Statistik durchgeführt.
2. Alle Daten werden mit dem D'Agostino-Pearson-Normalitätstest auf Normalverteilung getestet.

3. Basierend auf dem Ergebnis des Tests auf Normalverteilung werden Spearman- oder Pearson-Korrelationen verwendet, um die Korrelation zwischen den folgenden Variablen zu testen.

   1. MPOD und tägliche Nutzungsdauer elektronischer Geräte.
   2. MPOD und übliche Nahrungsaufnahme von Lutein und Zeaxanthin (L/Z).
   3. MPOD und Serum-L/Z-Konzentration.
   4. Serum-L/Z-Konzentration und übliche Nahrungsaufnahme von L/Z.

4. Die multiple lineare Regression wird verwendet, um die Korrelation mit MPOD mit den folgenden Variablen zu testen:

   1. Tägliche Stunden der Nutzung elektronischer Geräte.
   2. Übliche Nahrungsaufnahme von L/Z.
   3. Alter
   4. Geschlecht

Ergebnisse werden als statistisch signifikant betrachtet, wenn p<0,05.