Asociación de valores MPOD con luz azul. (AMPBL19)

La adopción exponencial de la tecnología moderna en los últimos 30 años (computadoras) y 10 años (teléfonos inteligentes) ha resultado en un aumento notable en la exposición a la luz azul artificial entre todos los grupos de edad. Esto sugiere que la incidencia de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) podría aumentar significativamente en la población en los próximos años. Se desconoce si el grado de exposición diaria a la luz azul influye en la densidad óptica del pigmento macular (MPOD) en adultos jóvenes y de mediana edad. Stringham et al. (2017) demostraron que, en adultos sanos de 18 a 25 años, expuestos a dispositivos electrónicos durante 6 horas diarias, el valor de MPOD y el rendimiento visual mejoraron significativamente después de 6 meses de suplementación con luteína/zeaxantina/meso-zeaxantina. Los hallazgos de este proyecto pueden informar sobre los riesgos de una alta exposición a las pantallas electrónicas y la necesidad de abordar con medidas preventivas la disminución potencial de MPOD y el aumento del riesgo de AMD. Se investigará el impacto de la ingesta dietética habitual de xantofilas maculares en las concentraciones circulantes y la MPOD. Los hallazgos pueden informar las pautas sobre la ingesta diaria recomendada de estos componentes de los alimentos, ya sea a través de la dieta o la suplementación.

Gestión de datos y confidencialidad de los datos recopilados:

Se busca el consentimiento para el uso prolongado de los datos recopilados, lo que significa que se pueden utilizar en investigaciones futuras. Por ejemplo, en el futuro, si se dispone de métodos más sensibles para detectar L/Z u otros pigmentos maculares, las muestras de sangre almacenadas pueden volver a analizarse. Además, los datos pueden usarse para análisis estadísticos posteriores y el análisis estadístico puede publicarse en revistas revisadas por pares, sin embargo, no se publicarán ni utilizarán datos personales identificables. Cualquier información personal, como el nombre completo y la fecha de nacimiento, permanecerá confidencial solo para los investigadores del estudio en todo momento.

Toda la información personal impresa y las medidas tomadas como parte del protocolo del estudio se almacenarán en archivadores cerrados cuando no estén en uso, y solo estarán accesibles para los investigadores del estudio aprobados. Todos los datos electrónicos recopilados para el estudio se almacenarán mediante el sistema de gestión de datos de investigación de UQ. Los datos serán desidentificados mediante el uso de números de identificación de participantes asignados en el momento de la inscripción. Solo los investigadores del estudio podrán acceder a la reidentificación de la información de los participantes. Al finalizar el estudio, las copias impresas de los archivos de los participantes y los documentos del juicio se guardan en archivadores cerrados con llave durante un período de 15 años. Después de este tiempo, los registros se eliminarán mediante una destrucción certificada de registros, como trituración.

Se recolectarán muestras de sangre con fines de investigación, específicamente para la medición de las concentraciones de luteína y zeaxantina en plasma. Las muestras recolectadas se almacenarán de acuerdo con el consentimiento extendido buscado, retenido por hasta 15 años. Pasado este tiempo, serán destruidos mediante incineración. Las muestras de plasma recolectadas solo serán identificables a través del número de estudio del participante asignado en el momento de la inscripción. Todos los datos compartidos públicamente o los datos utilizados en publicaciones estarán en una forma no identificable.

Los datos registrados y mantenidos para este ensayo se controlarán de acuerdo con los Principios de privacidad y la Ley de privacidad nacional de 1988.

Tamaño de la muestra:

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó sobre la base de un coeficiente de variación MPOD de 0,187 unidades de densidad óptica (ODU) medido en una muestra de 5581 adultos utilizando el Macular Pigment Screener II (18). Se calculó un mínimo de 105 participantes utilizando un modelo aleatorio de dos colas, regresión lineal múltiple con una probabilidad de error alfa: 0,05, potencia: 0,90, número de predictores: 4. Esto también permite una tasa de abandono del 20%.

Pruebas Estadísticas:

El análisis se realizará con GraphPad Prism 8. Los participantes se estratificarán por MPOD.

1. Se realizará estadística descriptiva.
2. Se probará la normalidad de distribución de todos los datos utilizando la prueba de normalidad de D'Agostino-Pearson.

3. Según el resultado de las pruebas de normalidad de distribución, se utilizarán las correlaciones de Spearman o Pearson para probar la correlación entre las siguientes variables.

   1. MPOD y horas diarias de uso de dispositivos electrónicos.
   2. MPOD e ingesta dietética habitual de luteína y zeaxantina (L/Z).
   3. MPOD y concentración sérica L/Z.
   4. Concentración sérica de L/Z e ingesta dietética habitual de L/Z.

4. Se utilizará la regresión lineal múltiple para probar la correlación de MPOD con las siguientes variables:

   1. Horas diarias de uso de dispositivos electrónicos.
   2. Ingesta dietética habitual de L/Z.
   3. Edad
   4. Género

Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si p<0,05.