- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04779580
고관절 개방 수술을 위해 늑골하 신경 차단이 외측 대퇴골 피부 신경 차단에 이점을 추가할 수 있습니까?
측면 고관절 성형술 절개를 위한 진통제 최적화: 늑골하 신경 차단이 측면 대퇴골 피부 신경 차단에 이점을 추가할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절에 대한 고관절 치환술 및 고관절 반관절성형술은 일반적인 정형외과 시술입니다. 2017년 National Joint Registry는 고관절 교체의 96.3%가 전외측 및 후방 접근법을 사용하여 수행되었다고 보고했습니다. NICE 가이드라인에서는 고관절 골절 반치환술 시 탈구율을 감소시켜 비용을 절감할 수 있는 전외측 접근법을 활용할 것을 제안하고 있습니다.
이 두 가지 일반적으로 사용되는 접근법에도 불구하고 전통적인 절개는 조사자의 경험에 따라 수정되었습니다. 이는 비구 구성 요소에 대한 증가하는 증거와 강조를 수용하기 위한 것입니다. 그 외에도 반치환술에서 '전외측' 접근법에 대해 직접 외측 절개, 후방 만곡 절개 등 다양한 절개가 기술되어 왔다. 후방 접근 방식의 '미니' 및 '마이크로' 절개도 모두 조직 보존 절차를 목표로 하여 결과 및 체류 기간을 개선하는 것으로 설명되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 Moore와 Hardinge가 '전통적으로' 기술한 엉덩이의 후방 및 전외측 절개를 설명하는 것을 목표로 합니다.
- 후방 - 대퇴 골간을 따라 큰 전자에서 원위로 5cm, PSIS 쪽으로 절개를 근위로 3-8cm 만곡
- 전외측 - 대퇴 골간을 따라 대전자에서 원위로 3cm, 대퇴 골간을 따라 근위로 3-8cm 계속
이 부위에 대한 피부 신경분포는 주로 허벅지의 외측 대퇴 피부 신경에 의해 공급됩니다. 그러나 일부 해부학적 문헌에서는 갈비밑 신경 또는 장골하위 신경의 측면 분지에서 이 영역에 기여하는 것을 설명합니다.
외측 대퇴부 피부 신경은 초음파를 이용하여 쉽게 식별할 수 있으며 최근에는 3가지 유형으로 분류됩니다. 'Sartorius', Posterior' 및 'Fan' 유형. 약 1/3을 차지하는 Sartorius 유형은 Sartorius 근육의 경계를 따라 달리는 우세한 전방 가지를 설명하며 후방 가지가 없거나 거의 없습니다.
대략 1/3을 차지하는 후방 유형은 측면으로 실행되고 ASIS 바로 원위인 tensor fasciae latae 근육의 내측 경계를 가로지르는 전방 분기와 두께가 같거나 더 두꺼운 강력한 후방 분기를 설명합니다.
약 1/3을 차지하는 팬 유형은 넓적다리 근위면의 전외측 영역에 퍼져 있는 동일한 두께의 여러 신경 가지를 설명하며, 대퇴근막장근과 봉공근의 측면 경계를 가로지릅니다.
외측 대퇴부 피부 신경은 초음파를 사용하여 쉽게 식별할 수 있으며 쉽게 차단됩니다.
늑간 신경은 12번째 늑간 신경의 원위 연속을 설명합니다.
외측 피부 가지는 내사근과 외사근을 뚫고 장골능 위로 내려와 장요하복부 외측 피부 분지 앞에서 둔부 앞부분의 피부에 분포하며 대전자까지 내려간다.
iliohypogastric 신경은 일반적으로 L1 복부 가지에서 발생하는 요추 신경총의 가지입니다. 장골능 위에서 복횡근의 후부로 들어갑니다. 복횡근과 내복사근 사이에서 외측피가지와 전피피가지로 나뉩니다. 외측 피부 분지는 T12 척수 신경의 장골 분지 약간 뒤에 있는 장골 능선 위의 내복사근과 외복사근을 통과합니다. 후외측 둔부 피부에 분포합니다. iliohypogastric 신경은 일반적으로 subcostal 및 iliioinguinal 신경에 통신 분기를 제공합니다. iliohypogastric 신경의 장골 가지가 없을 수 있으며, subcostal 신경의 측면 피부 가지로 대체됩니다. iliohypogastric 신경은 때때로 12 번째 흉부 신경에서 파생되며 11 번째에서 뿌리를 받을 수도 있습니다. Anloague와 Huijbregts(2009)는 그들이 조사한 요추 신경총의 20.6%에서 장골하위 신경이 없음을 입증했습니다.
따라서 이 절개에 대한 마취는 외측 대퇴부 피부 신경 차단에 의해 부분적으로만 달성될 수 있습니다. 그러나 이것은 특히 절개가 더 길고 더 근위부로 확장되는 경우 절개 영역에 대해 항상 완전한 것은 아닙니다. 갈비밑신경과 장골하위신경 사이의 변이와 공유 및 유사한 코스로 인해 우리는 음파로 확인된 둔부 영역으로의 하행 신경을 갈비밑신경이라고 하는 단일 실체로 간주할 것입니다.
조사관은 지원자에 대한 초음파를 사용하여 늑골하 신경을 확인했으며 측면 복벽 근육에서 시작되는 엉덩이의 두개골 측면에서 중둔근 바로 위의 표재성 근막 위에 있음을 발견했습니다. 측면 복벽의 근육층을 통해.
연구자들은 외측 대퇴부 피부 신경 차단만으로는 고관절 성형술을 위해 일반적으로 관찰되는 절개 영역에 피부 마취를 안정적으로 제공하지 못할 것이라고 가정합니다. 우리의 두 번째 가설은 늑골하 신경의 봉쇄가 피부 마취를 확장하여 해당 부위를 안정적으로 덮을 것이라는 것입니다.
이 연구는 세 부분으로 수행됩니다. 첫째, 수사관 부서 내의 외과의사들은 일상적인 선택적 일차 고관절 성형술을 위한 절개선을 표시하기 위해 조사를 받을 것입니다. 오버레이를 위해 그림 증거 및 변형이 수집됩니다. 둘째, 지원자에 대해 서혜부 인대 원위부에서 초음파를 사용하여 외측 대퇴 피부 신경을 식별하고 관련 유형을 확인합니다. 그런 다음 단기 작용 국소 마취제를 사용하여 신경을 차단하고 무감각 영역을 구분합니다. 그림 증거가 수집됩니다.
셋째, 늑골하신경을 확인하고 속효성 국소마취제를 사용하여 차단합니다. 그 결과로 마비된 부위가 더 구분되고 더 많은 그림 증거가 수집됩니다.
관련 경계 영역과 절개는 분석을 위해 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 모든 병인의 말초신경병증
- 진성 당뇨병
- Meralgia paraesthetica
- 이전 고관절 전치환술
- 좌골 신경통
- 척추관 협착증
- 사타구니 또는 둔부의 국소 감염
- 국소 마취제 또는 부형제에 대한 알레르기
- 초음파를 사용하여 외측 대퇴 피부 신경 또는 늑골하 신경을 식별할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(그룹만)
이 연구에서 단 하나의 그룹. 10명의 참가자가 개입합니다. 외측 대퇴부 피부 신경 차단 및 평가: 일상적인 ECG, 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링을 사용할 수 있습니다. Stimuplex Ultra 360 50mm 바늘(B Braun, UK)을 사용하여 멸균 기법을 사용하여 면내 초음파 유도 기법을 사용하여 외측 대퇴 신경에 접근합니다. 음성 흡인 후, 5mls 리도카인 1%의 일회성 STAT 주사를 피하로 투여합니다. 10분 후, 정상 감각과 변형 감각을 구별하기 위해 얼음을 사용하여 변화된 감각을 평가합니다. 이 부분은 검은색 마커 펜을 사용하여 피부에 표시됩니다. 사진을 찍고 절차의 이미지를 기록합니다. 그런 다음 늑골 아래 신경 차단에 대해 위의 내용을 반복합니다. 마취의 총 면적은 고관절 수술을 위한 표준 수술 절개와 비교하여 늑골하 신경 차단이 추가 진통을 제공하는지 여부를 평가합니다. |
현재 허용되는 무균 조건이 충족됩니다.
초음파(Sonosite X-Porte)로 허벅지 외측 피부 신경을 확인하고 50mm Stimuplex 바늘을 사용하여 신경 주위에 1% 리도카인 5mL를 투여합니다.
마취 부위는 얼음으로 구분됩니다.
현재 허용되는 무균 조건이 충족됩니다.
늑골하 신경은 초음파(Sonosite X-Porte)로 식별되고 50mm Stimuplex 바늘을 사용하여 신경 주위에 1% 리도카인 5mL를 투여합니다.
마취 부위는 얼음으로 구분됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취제를 이용하여 넓적다리의 외측피신경과 늑골하신경차단으로 피부를 마취한 부위
기간: 학습 기간(약 5개월)
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외측 대퇴부 피부 신경 차단 및 늑골하 신경 차단 후 감각 상실의 구분된 영역 - 연구자가 차가운 얼음으로 해당 영역을 테스트했을 때 참가자가 보고했습니다.
그런 다음 마취 영역이 고관절 성형술을 위한 수술 절개 부위를 덮을 것인지 평가하기 위해 해당 영역을 조사관이 평가합니다.
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학습 기간(약 5개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rudin D, Manestar M, Ullrich O, Erhardt J, Grob K. The Anatomical Course of the Lateral Femoral Cutaneous Nerve with Special Attention to the Anterior Approach to the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 6;98(7):561-7. doi: 10.2106/JBJS.15.01022.
- Ray B, D'Souza AS, Kumar B, Marx C, Ghosh B, Gupta NK, Marx A. Variations in the course and microanatomical study of the lateral femoral cutaneous nerve and its clinical importance. Clin Anat. 2010 Nov;23(8):978-84. doi: 10.1002/ca.21043.
- Bodner G, Bernathova M, Galiano K, Putz D, Martinoli C, Felfernig M. Ultrasound of the lateral femoral cutaneous nerve: normal findings in a cadaver and in volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):265-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a4fc6.
- Anloague PA, Huijbregts P. Anatomical variations of the lumbar plexus: a descriptive anatomy study with proposed clinical implications. J Man Manip Ther. 2009;17(4):e107-14. doi: 10.1179/106698109791352201.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSBF01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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