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Può un blocco del nervo sottocostale aggiungere benefici a un blocco del nervo cutaneo femorale laterale per la chirurgia dell'anca aperta

Ottimizzazione dell'analgesia per l'incisione dell'artroplastica laterale dell'anca: un blocco nervoso subcostale può aggiungere benefici a un blocco nervoso cutaneo femorale laterale?

La chirurgia dell'anca è una forma molto comune di intervento chirurgico eseguita in molti ospedali nel Regno Unito in forma di emergenza ed elettiva. C'è una variazione tra i chirurghi per quanto riguarda l'incisione chirurgica iniziale richiesta per l'operazione. È pratica abbastanza comune anestetizzare il nervo cutaneo laterale della coscia per motivi analgesici prima dell'inizio dell'intervento, tuttavia a causa della variazione nella pratica chirurgica (e dell'evoluzione delle pratiche chirurgiche) questo potrebbe non coprire l'intero sito di incisione chirurgica. Un altro gruppo di nervi chiamato nervi subcostali è stato descritto nei testi per coprire forse l'area dell'incisione chirurgica insieme al blocco del nervo cutaneo laterale della coscia. Su volontari sani i ricercatori hanno in programma di anestetizzare il nervo cutaneo laterale della coscia e il nervo subcostale su partecipanti sani per accertare e mappare l'area dell'anestesia per vedere se questa potrebbe essere una tecnica praticabile per l'analgesia per la chirurgia dell'anca in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sostituzione dell'anca e l'emiartroplastica dell'anca per la frattura del collo del femore sono procedure ortopediche comuni. Il National Joint Registry nel 2017 ha riferito che il 96,3% delle protesi d'anca è stato eseguito utilizzando l'approccio anterolaterale e posteriore. Le linee guida NICE hanno suggerito di utilizzare l'approccio anterolaterale per l'emiartroplastica per frattura dell'anca a causa della diminuzione dei tassi di lussazione e quindi del risparmio sui costi.

Nonostante questi due approcci comunemente usati, le incisioni tradizionali sono state, nell'esperienza dei ricercatori, modificate. Questo per accogliere la crescente evidenza e l'enfasi sui componenti acetabolari. Oltre a ciò, nell'emiartroplastica, sono state descritte varie incisioni per l'approccio 'anterolaterale', come laterale diretta, curva posteriormente. Sono state descritte anche "mini" e "micro" incisioni dell'approccio posteriore, tutte allo scopo di procedure di risparmio dei tessuti, migliorando i risultati e la durata della degenza.

In questo studio, i ricercatori mirano a descrivere le incisioni posteriori e anterolaterali dell'anca "tradizionalmente" descritte da Moore e Hardinge:

  1. Posteriore - 5 cm distalmente dal grande trocantere lungo la diafisi femorale, curvando l'incisione prossimalmente di 3-8 cm verso la PSIS
  2. Anterolaterale - 3 cm distalmente dal grande trocantere lungo la diafisi femorale, proseguendo prossimalmente 3-8 cm lungo la diafisi femorale

L'innervazione cutanea di quest'area è in gran parte fornita dal nervo cutaneo femorale laterale della coscia; tuttavia alcuni testi anatomici descrivono anche il contributo a quest'area del nervo sottocostale, o dei rami laterali del nervo ileoipogastrico.

Il nervo cutaneo femorale laterale può essere facilmente identificato mediante ultrasuoni ed è stato recentemente classificato in 3 tipi distinti; i tipi 'Sartorius', Posterior' e 'Fan'. Il tipo Sartorius, che rappresenta circa un terzo, descrive un ramo anteriore dominante che corre lungo il bordo del muscolo Sartorius, con nessun o pochi rami posteriori.

Il tipo posteriore, che rappresenta circa un terzo, descrive un forte ramo posteriore, di spessore uguale o più spesso del ramo anteriore che corre lateralmente e attraversa il bordo mediale del muscolo tensore della fascia lata immediatamente distale all'ASIS.

Il tipo a ventaglio, che rappresenta circa un terzo, descrive più rami nervosi di uguale spessore che si estendono sulla regione anterolaterale dell'aspetto prossimale della coscia, attraversando il muscolo tensore della fascia lata e il bordo laterale del sartorio.

Il nervo cutaneo femorale laterale può essere facilmente identificato mediante ultrasuoni ed è prontamente bloccato.

Il nervo subcostale descrive la continuazione distale del dodicesimo nervo intercostale.

Il suo ramo cutaneo laterale perfora l'obliquo interno ed esterno, scende sulla cresta iliaca di fronte al ramo cutaneo laterale dell'ileoipogastrico e si distribuisce sulla pelle della parte anteriore della regione glutea, estendendosi fino al grande trocantere.

Il nervo ileoipogastrico è solitamente un ramo del plesso lombare originato dal ramo ventrale L1. Sopra la cresta iliaca, entra nella parte posteriore del trasverso addominale. Tra il trasverso addominale e l'obliquo interno si divide in rami cutanei laterali e anteriori. Il ramo cutaneo laterale attraversa l'obliquo interno ed esterno al di sopra della cresta iliaca, poco dietro il ramo iliaco del nervo spinale T12. È distribuito alla pelle glutea posterolaterale. Il nervo ileoipogastrico di solito dà rami comunicanti ai nervi subcostali e ilioinguinali. Il ramo iliaco del nervo ileoipogastrico può essere assente, sostituito dal ramo cutaneo laterale del nervo sottocostale. Il nervo ileoipogastrico a volte deriva dal dodicesimo nervo toracico e può anche ricevere una radice dall'undicesimo. Anloague e Huijbregts (2009) hanno dimostrato l'assenza del nervo ileoipogastrico nel 20,6% dei plessi lombari che hanno studiato.

L'anestesia per questa incisione può quindi essere ottenuta solo in parte mediante un blocco del nervo cutaneo femorale laterale; tuttavia questo non è sempre completo per il territorio dell'incisione, in particolare se l'incisione è più lunga e si estende più prossimalmente. A causa della variazione e della condivisione tra i nervi sottocostali e ilioipogastrici e il loro decorso simile, considereremo i nervi discendenti identificati ecograficamente alla regione glutea come una singola entità, denominata nervo sottocostale.

Gli investigatori hanno identificato il nervo subcostale utilizzando gli ultrasuoni su volontari e hanno scoperto che si trova sopra la fascia superficiale direttamente sopra il gluteo medio sull'aspetto craniale del gluteo, originato dalla muscolatura della parete addominale laterale, dove può essere tracciato prossimalmente per visualizzare la sua discesa attraverso gli strati muscolari della parete addominale laterale.

I ricercatori ipotizzano che un blocco del nervo cutaneo femorale laterale da solo non fornisca in modo affidabile l'anestesia cutanea al territorio delle nostre incisioni comunemente osservate per l'artroplastica dell'anca. La nostra ipotesi secondaria è che un blocco del nervo subcostale estenderà l'anestesia cutanea per coprire in modo affidabile quell'area.

Questo studio deve essere condotto in tre parti. In primo luogo, i chirurghi all'interno del dipartimento degli investigatori saranno convocati per contrassegnare la loro probabile linea di incisione per un'artroplastica dell'anca primaria elettiva di routine. Le prove e le variazioni pittoriche saranno raccolte per la sovrapposizione. In secondo luogo, su volontari, verrà identificato mediante ecografia il nervo cutaneo femorale laterale nel suo decorso distale al legamento inguinale e ne verrà accertata la tipologia di appartenenza. Il nervo verrà quindi bloccato utilizzando un anestetico locale a breve durata d'azione e l'area di intorpidimento delimitata. Verranno raccolte testimonianze pittoriche.

In terzo luogo, il nervo sottocostale verrà identificato e bloccato utilizzando un anestetico locale a breve durata d'azione. L'area di intorpidimento risultante verrà ulteriormente delimitata e verranno raccolte ulteriori prove pittoriche.

Le aree delimitate e le incisioni pertinenti verranno quindi confrontate per l'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

  • Neuropatia periferica di qualsiasi eziologia
  • Diabete mellito
  • Meralgia parestesica
  • Precedente Protesi totale d'anca
  • Sciatica
  • Stenosi spinale
  • Infezione localizzata delle regioni inguinali o glutee
  • Allergia agli anestetici locali o agli eccipienti
  • Incapacità di identificare il nervo cutaneo femorale laterale o il nervo subcostale mediante ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (solo gruppo)

Solo un gruppo in questo studio. 10 partecipanti ad avere intervento.

Blocco e valutazione del nervo cutaneo femorale laterale:

Saranno disponibili ECG di routine, pulsossimetria e monitoraggio della pressione arteriosa. Utilizzando una tecnica sterile, il nervo femorale laterale verrà avvicinato utilizzando una tecnica ecoguidata nel piano, utilizzando un ago Stimuplex Ultra 360 da 50 mm (B Braun, Regno Unito). Dopo l'aspirazione negativa, verrà somministrata per via sottocutanea un'iniezione STAT una tantum di 5 ml di lidocaina 1%.

Dopo 10 minuti, qualsiasi sensazione alterata verrà valutata utilizzando il ghiaccio per differenziare la sensazione normale e alterata. Quest'area sarà segnata sulla pelle usando un pennarello nero. Verranno scattate fotografie e registrate le immagini della procedura.

Quanto sopra verrà poi ripetuto per il blocco nervoso sottocostale.

L'area totale dell'anestesia verrà quindi confrontata con l'incisione chirurgica standard per la chirurgia dell'anca per valutare se il blocco del nervo sottocostale offrirà ulteriore analgesia.

Saranno soddisfatte le condizioni asettiche attualmente accettate. Il nervo cutaneo laterale della coscia sarà identificato sugli ultrasuoni (Sonosite X-Porte) e 5 ml di lidocaina all'1% saranno somministrati intorno al nervo utilizzando un ago Stimuplex da 50 mm. L'area dell'anestesia sarà delimitata usando il ghiaccio.
Saranno soddisfatte le condizioni asettiche attualmente accettate. Il nervo sottocostale sarà identificato sugli ultrasuoni (Sonosite X-Porte) e 5 ml di lidocaina all'1% saranno somministrati attorno al nervo utilizzando un ago Stimuplex da 50 mm. L'area dell'anestesia sarà delimitata usando il ghiaccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area cutanea anestetizzata dal nervo cutaneo laterale della coscia e blocco del nervo sottocostale mediante anestetico locale
Lasso di tempo: Durata dello studio (circa 5 mesi)
Area delimitata di perdita sensoriale dopo blocco del nervo cutaneo femorale laterale e blocco del nervo sottocostale - riportato dal partecipante dopo aver testato l'area con ghiaccio freddo dagli investigatori. L'area sarà quindi valutata dagli investigatori per valutare se l'area dell'anestesia coprirà il sito di incisione chirurgica per le artroplastiche dell'anca.
Durata dello studio (circa 5 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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