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Un bloc nerveux sous-costal peut-il ajouter des avantages à un bloc nerveux cutané fémoral latéral pour une chirurgie ouverte de la hanche

Optimisation de l'analgésie pour l'incision latérale d'arthroplastie de la hanche : un bloc nerveux sous-costal peut-il ajouter des avantages à un bloc du nerf cutané fémoral latéral ?

La chirurgie de la hanche est une forme de chirurgie très courante pratiquée dans de nombreux hôpitaux du Royaume-Uni sous forme d'urgence et élective. Il existe une variation entre les chirurgiens en ce qui concerne l'incision chirurgicale initiale requise pour l'opération. Il est assez courant d'anesthésier le nerf cutané latéral de la cuisse pour des raisons analgésiques avant le début de la chirurgie, mais en raison de la variation de la pratique chirurgicale (et de l'évolution des pratiques chirurgicales), cela peut ne pas couvrir l'ensemble du site d'incision chirurgicale. Un autre groupe de nerfs appelé les nerfs sous-costaux a été décrit dans les textes pour couvrir peut-être la zone d'incision chirurgicale avec le blocage du nerf cutané latéral de la cuisse. Sur des volontaires sains, les enquêteurs prévoient d'anesthésier le nerf cutané latéral de la cuisse et le nerf sous-costal sur des participants sains pour déterminer et cartographier la zone d'anesthésie afin de voir si cela pourrait être une technique viable d'analgésie pour la chirurgie de la hanche à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le remplacement de la hanche et l'hémiarthroplastie de la hanche pour une fracture du col du fémur sont des interventions orthopédiques courantes. Le National Joint Registry en 2017 a rapporté que 96,3% des arthroplasties de la hanche ont été réalisées en utilisant l'approche antérolatérale et postérieure. Les directives du NICE ont suggéré d'utiliser l'approche antérolatérale pour l'hémiarthroplastie de la fracture de la hanche en raison de la diminution des taux de luxation et donc des économies de coûts.

Malgré ces deux approches couramment utilisées, les incisions traditionnelles ont, d'après l'expérience des investigateurs, été modifiées. Ceci pour tenir compte des preuves croissantes et de l'accent mis sur les composants acétabulaires. Par ailleurs, en hémiarthroplastie, différentes incisions ont été décrites pour l'abord « antéro-latéral », comme la latérale directe, recourbée vers l'arrière. Les « mini » et « micro » incisions de l'approche postérieure ont également été décrites dans le but de préserver les tissus, d'améliorer les résultats et la durée du séjour.

Dans cette étude, les chercheurs visent à décrire les incisions postérieures et antérolatérales de la hanche décrites « traditionnellement » par Moore et Hardinge :

  1. Postérieur - 5 cm en distal du grand trochanter le long de la diaphyse fémorale, courbant l'incision en proximal de 3 à 8 cm vers le PSIS
  2. Antérolatéral - 3 cm en distal du grand trochanter le long de la diaphyse fémorale, continuant en proximal sur 3 à 8 cm le long de la diaphyse fémorale

L'innervation cutanée de cette zone est largement assurée par le nerf cutané fémoral latéral de la cuisse ; cependant certains textes anatomiques décrivent également la contribution à cette zone du nerf sous-costal, ou des branches latérales du nerf iliohypogastrique.

Le nerf cutané fémoral latéral peut être facilement identifié par échographie et a récemment été classé en 3 types distincts; les types 'Sartorius', Posterior' et 'Fan'. Le type Sartorius, représentant environ un tiers, décrit une branche antérieure dominante longeant le bord du muscle Sartorius, avec peu ou pas de branches postérieures.

Le type postérieur, représentant environ un tiers, décrit une branche postérieure forte, d'épaisseur égale ou supérieure à la branche antérieure s'étendant latéralement et traversant le bord médial du muscle tenseur du fascia latae immédiatement distal à l'ASIS.

Le type éventail, représentant environ un tiers, décrit plusieurs branches nerveuses d'égale épaisseur s'étendant sur la région antérolatérale de la face proximale de la cuisse, traversant le muscle tenseur du fascia lata et le bord latéral du couturier.

Le nerf cutané fémoral latéral peut être facilement identifié par ultrasons et est facilement bloqué.

Le nerf sous-costal décrit le prolongement distal du douzième nerf intercostal.

Sa branche cutanée latérale perfore les obliques interne et externe, descend sur la crête iliaque en avant de la branche cutanée latérale de l'iliohypogastrique et se distribue jusqu'à la peau de la partie antérieure de la région fessière jusqu'au grand trochanter.

Le nerf iliohypogastrique est généralement une branche du plexus lombaire provenant de la branche ventrale L1. Au-dessus de la crête iliaque, il pénètre dans la partie postérieure du muscle transverse de l'abdomen. Entre le transversus abdominis et l'oblique interne, il se divise en branches cutanées latérales et antérieures. La branche cutanée latérale traverse les obliques interne et externe au-dessus de la crête iliaque, un peu en arrière de la branche iliaque du nerf spinal T12. Il est distribué à la peau fessière postérolatérale. Le nerf iliohypogastrique donne généralement des branches communicantes aux nerfs sous-costal et ilio-inguinal. La branche iliaque du nerf iliohypogastrique peut être absente, remplacée par la branche cutanée latérale du nerf sous-costal. Le nerf iliohypogastrique dérive parfois du douzième nerf thoracique et peut aussi recevoir une racine du onzième. Anloague et Huijbregts (2009) ont démontré l'absence du nerf iliohypogastrique dans 20,6 % des plexus lombaires qu'ils ont étudiés.

L'anesthésie de cette incision ne peut donc être que partiellement réalisée par un bloc du nerf cutané fémoral latéral ; cependant ce n'est pas toujours complet pour le territoire de l'incision, en particulier si l'incision est plus longue et s'étendant plus proximalement. En raison de la variation et du partage entre les nerfs sous-costaux et iliohypogastriques, et de leur parcours similaire, nous considérerons les nerfs descendants identifiés par échographie vers la région fessière comme une seule entité, appelée nerf sous-costal.

Les enquêteurs ont identifié le nerf sous-costal à l'aide d'une échographie sur des volontaires et ont découvert qu'il se trouvait au-dessus du fascia superficiel directement au-dessus du moyen fessier à l'aspect crânien de la fesse, provenant de la musculature de la paroi abdominale latérale, où il peut être suivi de manière proximale pour visualiser sa descente. à travers les couches musculaires de la paroi abdominale latérale.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un bloc nerveux cutané fémoral latéral seul ne fournira pas de manière fiable une anesthésie cutanée sur le territoire de nos incisions couramment observées pour l'arthroplastie de la hanche. Notre hypothèse secondaire est qu'un blocage du nerf sous-costal prolongera l'anesthésie cutanée pour couvrir de manière fiable cette zone.

Cette étude est à mener en trois parties. Tout d'abord, les chirurgiens du service des investigateurs seront sollicités pour délimiter leur ligne d'incision probable pour une arthroplastie primaire élective de routine de la hanche. Des preuves illustrées et des variations seront rassemblées pour être superposées. Dans un second temps, sur des volontaires, le nerf cutané fémoral latéral sera identifié par ultrasons dans son trajet distal au ligament inguinal, et le type concerné sera déterminé. Le nerf sera ensuite bloqué à l'aide d'un anesthésique local à action brève et la zone d'engourdissement délimitée. Des témoignages illustrés seront recueillis.

Troisièmement, le nerf sous-costal sera identifié et bloqué à l'aide d'un anesthésique local à courte durée d'action. La zone d'engourdissement qui en résulte sera délimitée davantage et d'autres preuves illustrées seront rassemblées.

Les zones délimitées et les incisions pertinentes seront ensuite comparées pour analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :

  • Neuropathie périphérique de toute étiologie
  • Diabète sucré
  • Méralgie paraesthésique
  • Précédent Arthroplastie totale de la hanche
  • Sciatique
  • Sténose spinale
  • Infection localisée des régions inguinales ou fessières
  • Allergie à l'anesthésique local ou aux excipients
  • Incapacité à identifier le nerf cutané fémoral latéral ou le nerf sous-costal par échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (groupe uniquement)

Un seul groupe dans cette étude. 10 participants pour avoir une intervention.

Bloc nerveux cutané fémoral latéral et évaluation :

Un ECG de routine, une oxymétrie de pouls et une surveillance de la pression artérielle seront disponibles. En utilisant une technique stérile, le nerf fémoral latéral sera abordé à l'aide d'une technique guidée par ultrasons dans le plan, à l'aide d'une aiguille Stimuplex Ultra 360 50 mm (B Braun, UK). Suite à une aspiration négative, une injection STAT unique de 5 ml de lidocaïne à 1 % sera administrée par voie sous-cutanée.

Après 10 minutes, toute sensation altérée sera évaluée à l'aide de glace pour différencier les sensations normales et altérées. Cette zone sera marquée sur la peau à l'aide d'un marqueur noir. Des photographies seront prises et des images de la procédure seront enregistrées.

Ce qui précède sera ensuite répété pour le bloc nerveux sous-costal.

La surface totale de l'anesthésie sera ensuite comparée à l'incision chirurgicale standard pour la chirurgie de la hanche afin d'évaluer si le bloc nerveux sous-costal offrira une analgésie supplémentaire.

Les conditions d'asepsie actuellement acceptées seront respectées. Le nerf cutané latéral de la cuisse sera identifié par échographie (Sonosite X-Porte) et 5 ml de lidocaïne à 1% seront administrés autour du nerf à l'aide d'une aiguille Stimuplex de 50 mm. La zone d'anesthésie sera délimitée à l'aide de glace.
Les conditions d'asepsie actuellement acceptées seront respectées. Le nerf sous-costal sera identifié par échographie (Sonosite X-Porte) et 5 mL de lidocaïne à 1 % seront administrés autour du nerf à l'aide d'une aiguille Stimuplex de 50 mm. La zone d'anesthésie sera délimitée à l'aide de glace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone cutanée anesthésiée par le bloc du nerf cutané latéral de la cuisse et du nerf sous-costal sous anesthésie locale
Délai: Durée de l'étude (environ 5 mois)
Zone délimitée de perte sensorielle après bloc nerveux cutané fémoral latéral et bloc nerveux sous-costal - signalée par le participant lors du test de la zone avec de la glace froide par les enquêteurs. La zone sera ensuite évaluée par les enquêteurs pour déterminer si la zone d'anesthésie couvrira le site d'incision chirurgicale pour les arthroplasties de la hanche.
Durée de l'étude (environ 5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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