Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzájárulhat-e a borda alatti idegblokk az oldalsó femorális bőridegblokkhoz nyitott csípőműtét esetén

Fájdalomcsillapítás optimalizálása oldalsó csípőízületi bemetszés esetén: Hozzájárhat-e a borda alatti idegblokk az oldalsó combcsont bőrideg-blokkjához?

A csípősebészet egy nagyon gyakori műtéti forma, amelyet az Egyesült Királyság számos kórházában végeznek sürgősségi és választható formában. A műtéthez szükséges kezdeti sebészeti bemetszés tekintetében eltérések mutatkoznak a sebészek között. Meglehetősen elterjedt gyakorlat a comb oldalsó bőridege fájdalomcsillapító okokból történő érzéstelenítése a műtét megkezdése előtt, azonban a műtéti gyakorlat (és a sebészeti gyakorlatok fejlődése) miatt ez nem feltétlenül fedi le a műtéti metszés teljes területét. Az idegek egy másik csoportját, az úgynevezett borda alatti idegeket írják le a szövegekben, amelyek talán lefedik a műtéti bemetszés területét a comb oldalsó bőridegei blokádjával együtt. Egészséges önkénteseken a kutatók azt tervezik, hogy elaltatják a comb oldalsó bőridejét, valamint az egészséges résztvevők borda alatti idegét, hogy megállapítsák és feltérképezzék az érzéstelenítés területét, hogy kiderüljön, ez életképes technika lehet-e a jövőben a csípőműtétek fájdalomcsillapítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőprotézis és a csípőízület hemiartroplasztikája combnyaktörés esetén gyakori ortopédiai eljárások. A National Joint Registry 2017-ben arról számolt be, hogy a csípőprotézisek 96,3%-át anterolaterális és hátsó megközelítéssel végezték. A NICE irányelvei az anterolaterális megközelítés alkalmazását javasolták a csípőtáji törés hemiarthroplasztikájánál a diszlokációs ráta csökkentése és ezáltal a költségmegtakarítás miatt.

E két általánosan használt megközelítés ellenére a hagyományos bemetszéseket a vizsgálók tapasztalata szerint módosították. Ez azért van, hogy alkalmazkodjon a növekvő bizonyítékokhoz és az acetabuláris komponensekre helyezett hangsúlyhoz. Emellett a hemiarthroplasztikában különböző bemetszéseket írtak le az „anterolaterális” megközelítéshez, például közvetlen laterális, hátrafelé ívelt bemetszéseket. A posterior megközelítés „mini” és „mikro” bemetszését is leírták azzal a céllal, hogy szövetkímélő eljárások, javítsák az eredményeket és a tartózkodás időtartamát.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy leírják a Moore és Hardinge által „hagyományosan” leírt hátsó és anterolaterális csípőmetszéseket:

  1. Hátsó - 5 cm-re a nagyobb trochantertől distalisan a femoralis diaphysis mentén, a bemetszést proximálisan 3-8 cm-rel a PSIS felé görbíti
  2. Anterolateralis - 3 cm-re a nagyobb trochantertől distalisan a femoralis diaphysis mentén, proximálisan 3-8 cm-re a femorális diaphysis mentén

Ezen a területen a bőr beidegzést nagyrészt a comb oldalsó femorális bőridege biztosítja; néhány anatómiai szöveg azonban leírja a borda alatti ideg vagy az iliohypogastricus ideg oldalsó ágainak hozzájárulását is ehhez a területhez.

Az oldalsó femorális bőrideg ultrahanggal könnyen azonosítható, és a közelmúltban 3 különböző típusba sorolták; a „Sartorius”, a Posterior és a „Fan” típusok. A Sartorius típus, amely nagyjából egyharmadát teszi ki, egy domináns elülső ágat ír le, amely a Sartorius izom határán fut, és nincs vagy csak kevés hátsó ág van.

A hátsó típus, amely nagyjából egyharmadát teszi ki, egy erős hátsó ágat ír le, amelynek vastagsága megegyezik az elülső ággal, vagy vastagabb annál, amely oldalirányban fut, és átlépi a tensor fasciae latae izom mediális határát, közvetlenül az ASIS-től távolabb.

A körülbelül egyharmadát kitevő legyezőtípus több, azonos vastagságú idegágat ír le, amelyek a comb proximális részének anterolaterális régiójában terjednek át, áthaladva a tensor fasciae latae izomzaton és a sartorius oldalsó határán.

Az oldalsó femorális bőrideg ultrahanggal könnyen azonosítható, és könnyen blokkolható.

A borda alatti ideg a tizenkettedik bordaközi ideg disztális folytatását írja le.

Oldalsó bőrága átlyukasztja az obliquus internus-t és externust, leereszkedik a csípőtaréra az iliohypogastricus laterális bőrága előtt, és a gluteális régió elülső részének bőrére oszlik, egészen a nagyobb trochanterig terjedve.

Az iliohypogastricus ideg általában az ágyéki plexus egyik ága, amely az L1 ventralis ramusból származik. A csípőtaraj felett a transversus abdominis hátsó részébe lép be. A transversus abdominis és a belső ferde rész között oldalsó és elülső bőrágakra oszlik. Az oldalsó bőrág a belső és külső ferde szakaszon halad át a csípőtaraj felett, kicsit a T12 gerincvelőideg csípői ága mögött. A posterolateralis gluteális bőrre oszlik el. Az iliohypogastricus ideg általában összekötő ágakat ad a borda alatti és az ilioinguinalis idegekhez. Az iliohypogastricus ideg csípői ága hiányozhat, helyébe a borda alatti ideg laterális bőrága lép. Az iliohypogastricus ideg néha a tizenkettedik mellkasi idegből származik, és a tizenegyediktől is kaphat egy gyökeret. Anloague és Huijbregts (2009) az általuk vizsgált ágyéki plexusok 20,6%-ában kimutatta az iliohypogastricus ideg hiányát.

Ennek a bemetszésnek az érzéstelenítése ezért csak részben érhető el oldalsó femorális bőridegblokk segítségével; ez azonban nem mindig teljes a bemetszés területén, különösen, ha a bemetszés hosszabb és közelebbről is kiterjed. A borda alatti és az iliohypogastricus idegek közötti eltérések és megosztások, valamint hasonló lefutásuk miatt a szonográfiailag azonosított leszálló idegeket a gluteális régióba egyetlen egységnek fogjuk tekinteni, amelyet subcostalis idegnek nevezünk.

A nyomozók az önkénteseken végzett ultrahang segítségével azonosították a borda alatti ideget, és azt találták, hogy a felszíni fascia felett fekszik, közvetlenül a gluteus medius felett, a fenék koponya részén, az oldalsó hasfal izomzatából eredve, ahol proximálisan nyomon követhető, hogy látható legyen a süllyedés. az oldalsó hasfal izomrétegein keresztül.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy laterális femorális bőridegblokk önmagában nem biztosítja megbízhatóan a bőr érzéstelenítését a csípőízületi műtét során gyakran megfigyelt bemetszéseink területén. Másodlagos hipotézisünk az, hogy a borda alatti ideg blokádja kiterjeszti a bőr érzéstelenítését, hogy megbízhatóan lefedje azt a területet.

Ezt a tanulmányt három részből kell elvégezni. Először is, a nyomozói osztályon dolgozó sebészeket bevonják, hogy kijelöljék valószínű metszésvonalukat egy rutin elektív csípőízületi műtéthez. Képes bizonyítékokat és variációkat gyűjtünk össze az átfedéshez. Másodszor, önkénteseken ultrahang segítségével azonosítják az oldalsó femorális bőrideget a lágyékszalagtól távolabbi lefutásában, és megállapítják a megfelelő típust. Ezután az ideget rövid hatású helyi érzéstelenítővel blokkolják, és a zsibbadási területet behatárolják. Képes bizonyítékokat gyűjtenek.

Harmadszor, a borda alatti ideget azonosítják, és rövid hatású helyi érzéstelenítővel blokkolják. Az ebből eredő zsibbadási területet tovább határolják, és további képi bizonyítékokat gyűjtenek.

A releváns lehatárolt területeket és bemetszéseket ezután összehasonlítják elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

  • Bármilyen etiológiájú perifériás neuropátia
  • Diabetes mellitus
  • Meralgia paraesthetica
  • Előző Teljes csípőízületi műtét
  • Isiász
  • Gerinc ferdülés
  • Az inguinalis vagy a gluteális régió lokális fertőzése
  • Allergia helyi érzéstelenítőre vagy segédanyagokra
  • Képtelenség ultrahanggal azonosítani sem az oldalsó combideg, sem a borda alatti ideget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (csak csoport)

Ebben a tanulmányban csak egy csoport. 10 résztvevőnek kell beavatkoznia.

Oldalsó femorális bőridegblokk és értékelés:

Rendelkezésre áll majd a rutin EKG, pulzoximetriás és vérnyomásmérés. Steril technika alkalmazásával az oldalsó femorális ideget egy síkbeli ultrahanggal vezérelt technikával közelítik meg, Stimuplex Ultra 360 50 mm-es tűvel (B Braun, Egyesült Királyság). Negatív aspirációt követően 5 ml 1%-os lidokain egyszeri STAT injekciót kell beadni szubkután.

10 perc elteltével a megváltozott érzeteket jég segítségével értékeljük, hogy megkülönböztetjük a normál és a megváltozott érzetet. Ezt a területet fekete jelölőtollal jelöljük meg a bőrön. Az eljárásról fényképeket készítenek és képeket rögzítenek.

Ezután a fentiek megismétlődnek a borda alatti idegblokk esetében.

Az érzéstelenítés teljes területét ezután összehasonlítják a csípőműtét szokásos sebészeti bemetszésével, hogy felmérjék, vajon a borda alatti idegblokk nyújt-e további fájdalomcsillapítást.

A jelenleg elfogadott aszeptikus feltételek teljesülnek. A comb oldalsó bőridegét ultrahanggal azonosítják (Sonosite X-Porte), és 5 ml 1%-os lidokaint adnak be az ideg köré egy 50 mm-es Stimuplex tű segítségével. Az érzéstelenítés területét jéggel fogják lehatárolni.
A jelenleg elfogadott aszeptikus feltételek teljesülnek. A borda alatti ideget ultrahanggal azonosítják (Sonosite X-Porte), és 5 ml 1%-os lidokaint adagolnak az ideg köré egy 50 mm-es Stimuplex tű segítségével. Az érzéstelenítés területét jéggel fogják lehatárolni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A comb oldalsó bőridegével érzéstelenített bőrterület és a borda alatti idegblokk helyi érzéstelenítéssel
Időkeret: Tanulmányi idő (kb. 5 hónap)
Az érzékszervi veszteség körülhatárolt területe laterális femorális bőrideg-blokk és borda alatti idegblokk után – a résztvevő a vizsgálók által a terület hideg jéggel történő tesztelésekor jelentette. Ezt követően a vizsgálók felmérik a területet, hogy felmérjék, hogy az érzéstelenítési terület lefedi-e a csípőízületi műtéti bemetszés helyét.
Tanulmányi idő (kb. 5 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel