- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779580
Um bloqueio do nervo subcostal pode adicionar benefícios a um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral para cirurgia aberta do quadril
Otimizando a analgesia para incisão de artroplastia lateral do quadril: um bloqueio do nervo subcostal pode adicionar benefícios a um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A substituição do quadril e hemiartroplastia do quadril para fratura do colo do fêmur são procedimentos ortopédicos comuns. O National Joint Registry em 2017 relatou que 96,3% das substituições de quadril foram realizadas usando a abordagem anterolateral e posterior. As diretrizes do NICE sugeriram utilizar a abordagem anterolateral para hemiartroplastia de fratura de quadril devido à diminuição das taxas de deslocamento e, portanto, economia de custos.
Apesar dessas duas abordagens comumente usadas, as incisões tradicionais, na experiência dos investigadores, foram modificadas. Isso é para acomodar a crescente evidência e ênfase nos componentes acetabulares. Além disso, na hemiartroplastia, várias incisões têm sido descritas para a abordagem 'ântero-lateral', como lateral direta, curvada posteriormente. 'Mini' e 'micro' incisões da abordagem posterior também foram descritas com o objetivo de procedimentos poupadores de tecido, melhorando os resultados e o tempo de internação.
Neste estudo, os investigadores pretendem descrever as incisões posteriores e anterolaterais 'tradicionalmente' descritas no quadril por Moore e Hardinge:
- Posterior - 5cm distalmente do trocânter maior ao longo da diáfise femoral, curvando a incisão proximalmente 3-8cm em direção à EIPS
- Anterolateral - 3 cm distalmente do trocânter maior ao longo da diáfise femoral, continuando proximalmente 3-8 cm ao longo da diáfise femoral
A inervação cutânea dessa área é amplamente suprida pelo nervo cutâneo femoral lateral da coxa; no entanto, alguns textos anatômicos também descrevem a contribuição para essa área do nervo subcostal ou dos ramos laterais do nervo ílio-hipogástrico.
O nervo cutâneo femoral lateral pode ser facilmente identificado por meio de ultrassom e recentemente foi categorizado em 3 tipos distintos; os tipos 'Sartorius', Posterior' e 'Fan'. O tipo Sartorius, representando cerca de um terço, descreve um ramo anterior dominante correndo ao longo da borda do músculo Sartorius, com nenhum ou poucos ramos posteriores.
O tipo posterior, respondendo por cerca de um terço, descreve um forte ramo posterior, igual em espessura ou mais espesso que o ramo anterior que corre lateralmente e cruza a borda medial do músculo tensor da fáscia lata imediatamente distal à EIAS.
O tipo leque, representando aproximadamente um terço, descreve múltiplos ramos nervosos de igual espessura que se espalham pela região anterolateral da face proximal da coxa, cruzando o músculo tensor da fáscia lata e a borda lateral do sartório.
O nervo cutâneo femoral lateral pode ser prontamente identificado por ultrassom e é prontamente bloqueado.
O nervo subcostal descreve a continuação distal do décimo segundo nervo intercostal.
Seu ramo cutâneo lateral perfura o oblíquo interno e externo, desce sobre a crista ilíaca em frente ao ramo cutâneo lateral do iliohipogástrico e distribui-se para a pele da parte anterior da região glútea, estendendo-se até o trocânter maior.
O nervo iliohipogástrico é geralmente um ramo do plexo lombar originário do ramo L1 ventral. Acima da crista ilíaca, entra na parte posterior do transverso do abdome. Entre o transverso do abdome e o oblíquo interno, divide-se em ramos cutâneos lateral e anterior. O ramo cutâneo lateral percorre os oblíquos interno e externo acima da crista ilíaca, um pouco atrás do ramo ilíaco do nervo espinhal T12. Distribui-se para a pele glútea póstero-lateral. O nervo iliohipogástrico geralmente dá ramos comunicantes para os nervos subcostal e ilioinguinal. O ramo ilíaco do nervo iliohipogástrico pode estar ausente, sendo substituído pelo ramo cutâneo lateral do nervo subcostal. O nervo iliohipogástrico às vezes é derivado do décimo segundo nervo torácico e também pode receber uma raiz do décimo primeiro. Anloague e Huijbregts (2009) demonstraram a ausência do nervo iliohipogástrico em 20,6% dos plexos lombares que investigaram.
A anestesia para esta incisão pode, portanto, ser alcançada apenas parcialmente por um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral; no entanto, isso nem sempre é completo para o território da incisão, principalmente se a incisão for mais longa e se estender mais proximalmente. Devido à variação e compartilhamento entre os nervos subcostal e iliohipogástrico, e seu trajeto semelhante, consideraremos os nervos descendentes identificados ultrassonograficamente para a região glútea como uma única entidade, denominada nervo subcostal.
Os investigadores identificaram o nervo subcostal usando ultrassom em voluntários e descobriram que ele se situa acima da fáscia superficial diretamente acima do glúteo médio no aspecto cranial da nádega, originando-se da musculatura da parede abdominal lateral, onde pode ser rastreado proximalmente para visualizar sua descida através das camadas musculares da parede abdominal lateral.
Os investigadores levantam a hipótese de que um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral sozinho não fornecerá anestesia cutânea confiável ao território de nossas incisões comumente observadas para artroplastia de quadril. Nossa hipótese secundária é que um bloqueio do nervo subcostal estenderá a anestesia cutânea para cobrir de forma confiável essa área.
Este estudo será desenvolvido em três partes. Em primeiro lugar, os cirurgiões do departamento de investigadores serão examinados para marcar sua provável linha de incisão para uma artroplastia primária de quadril eletiva de rotina. Evidências pictóricas e variação serão reunidas para sobreposição. Em segundo lugar, em voluntários, o nervo cutâneo femoral lateral será identificado por ultra-som em seu trajeto distal ao ligamento inguinal, e o tipo relevante será determinado. O nervo será então bloqueado com um anestésico local de ação curta e a área de dormência demarcada. Provas pictóricas serão reunidas.
Em terceiro lugar, o nervo subcostal será identificado e bloqueado com um anestésico local de curta duração. A área de dormência resultante será demarcada e mais evidências pictóricas serão coletadas.
As áreas demarcadas e incisões relevantes serão então comparadas para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Neuropatia periférica de qualquer etiologia
- diabetes melito
- Meralgia parestésica
- Anterior Artroplastia Total do Quadril
- Ciática
- Estenose espinal
- Infecção localizada das regiões inguinal ou glútea
- Alergia a anestésicos locais ou excipientes
- Incapacidade de identificar o nervo cutâneo femoral lateral ou o nervo subcostal usando ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção (Apenas Grupo)
Apenas um grupo neste estudo. 10 participantes para intervenção. Bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e avaliação: ECG de rotina, oximetria de pulso e monitoramento de pressão arterial estarão disponíveis. Usando uma técnica estéril, o nervo femoral lateral será abordado usando uma técnica guiada por ultrassom no plano, usando uma agulha Stimuplex Ultra 360 50mm (B Braun, Reino Unido). Após a aspiração negativa, uma injeção única de STAT de 5mls de lidocaína a 1% será administrada por via subcutânea. Após 10 minutos, qualquer sensação alterada será avaliada usando gelo para diferenciar a sensação normal da alterada. Esta área será marcada na pele usando uma caneta marcadora preta. As fotografias serão tiradas e as imagens do procedimento serão gravadas. O procedimento acima será repetido para o bloqueio do nervo subcostal. A área total de anestesia será então comparada com a incisão cirúrgica padrão para cirurgia de quadril para avaliar se o bloqueio do nervo subcostal oferecerá qualquer analgesia adicional. |
As condições assépticas atualmente aceitas serão atendidas.
O nervo cutâneo lateral da coxa será identificado no ultrassom (Sonosite X-Porte) e 5mL de lidocaína 1% serão administrados ao redor do nervo usando uma agulha Stimuplex de 50mm.
A área da anestesia será demarcada com gelo.
As condições assépticas atualmente aceitas serão atendidas.
O nervo subcostal será identificado no ultrassom (Sonosite X-Porte) e 5mL de lidocaína 1% serão administrados ao redor do nervo usando uma agulha Stimuplex de 50mm.
A área da anestesia será demarcada com gelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área cutânea anestesiada com nervo cutâneo lateral da coxa e bloqueio do nervo subcostal com anestésico local
Prazo: Duração do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Área demarcada de perda sensorial após bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e bloqueio do nervo subcostal - relatada pelo participante ao testar a área com gelo frio pelos investigadores.
A área será então avaliada pelos investigadores para avaliar se a área de anestesia cobrirá o local da incisão cirúrgica para artroplastias de quadril.
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Duração do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudin D, Manestar M, Ullrich O, Erhardt J, Grob K. The Anatomical Course of the Lateral Femoral Cutaneous Nerve with Special Attention to the Anterior Approach to the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 6;98(7):561-7. doi: 10.2106/JBJS.15.01022.
- Ray B, D'Souza AS, Kumar B, Marx C, Ghosh B, Gupta NK, Marx A. Variations in the course and microanatomical study of the lateral femoral cutaneous nerve and its clinical importance. Clin Anat. 2010 Nov;23(8):978-84. doi: 10.1002/ca.21043.
- Bodner G, Bernathova M, Galiano K, Putz D, Martinoli C, Felfernig M. Ultrasound of the lateral femoral cutaneous nerve: normal findings in a cadaver and in volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):265-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a4fc6.
- Anloague PA, Huijbregts P. Anatomical variations of the lumbar plexus: a descriptive anatomy study with proposed clinical implications. J Man Manip Ther. 2009;17(4):e107-14. doi: 10.1179/106698109791352201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSBF01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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