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Um bloqueio do nervo subcostal pode adicionar benefícios a um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral para cirurgia aberta do quadril

Otimizando a analgesia para incisão de artroplastia lateral do quadril: um bloqueio do nervo subcostal pode adicionar benefícios a um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral?

A cirurgia de quadril é uma forma muito comum de cirurgia realizada em muitos hospitais no Reino Unido em forma de emergência e eletiva. Existe uma variação entre os cirurgiões no que diz respeito à incisão cirúrgica inicial necessária para a operação. É uma prática bastante comum anestesiar o nervo cutâneo lateral da coxa por razões analgésicas antes do início da cirurgia, no entanto, devido à variação na prática cirúrgica (e práticas cirúrgicas em evolução), isso pode não cobrir todo o local da incisão cirúrgica. Outro grupo de nervos denominados nervos subcostais foi descrito nos textos talvez para cobrir a área da incisão cirúrgica juntamente com o bloqueio do nervo cutâneo lateral da coxa. Em voluntários saudáveis, os investigadores planejam anestesiar o nervo cutâneo lateral da coxa e o nervo subcostal em participantes saudáveis ​​para verificar e mapear a área de anestesia para ver se esta pode ser uma técnica viável para analgesia para cirurgia de quadril no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A substituição do quadril e hemiartroplastia do quadril para fratura do colo do fêmur são procedimentos ortopédicos comuns. O National Joint Registry em 2017 relatou que 96,3% das substituições de quadril foram realizadas usando a abordagem anterolateral e posterior. As diretrizes do NICE sugeriram utilizar a abordagem anterolateral para hemiartroplastia de fratura de quadril devido à diminuição das taxas de deslocamento e, portanto, economia de custos.

Apesar dessas duas abordagens comumente usadas, as incisões tradicionais, na experiência dos investigadores, foram modificadas. Isso é para acomodar a crescente evidência e ênfase nos componentes acetabulares. Além disso, na hemiartroplastia, várias incisões têm sido descritas para a abordagem 'ântero-lateral', como lateral direta, curvada posteriormente. 'Mini' e 'micro' incisões da abordagem posterior também foram descritas com o objetivo de procedimentos poupadores de tecido, melhorando os resultados e o tempo de internação.

Neste estudo, os investigadores pretendem descrever as incisões posteriores e anterolaterais 'tradicionalmente' descritas no quadril por Moore e Hardinge:

  1. Posterior - 5cm distalmente do trocânter maior ao longo da diáfise femoral, curvando a incisão proximalmente 3-8cm em direção à EIPS
  2. Anterolateral - 3 cm distalmente do trocânter maior ao longo da diáfise femoral, continuando proximalmente 3-8 cm ao longo da diáfise femoral

A inervação cutânea dessa área é amplamente suprida pelo nervo cutâneo femoral lateral da coxa; no entanto, alguns textos anatômicos também descrevem a contribuição para essa área do nervo subcostal ou dos ramos laterais do nervo ílio-hipogástrico.

O nervo cutâneo femoral lateral pode ser facilmente identificado por meio de ultrassom e recentemente foi categorizado em 3 tipos distintos; os tipos 'Sartorius', Posterior' e 'Fan'. O tipo Sartorius, representando cerca de um terço, descreve um ramo anterior dominante correndo ao longo da borda do músculo Sartorius, com nenhum ou poucos ramos posteriores.

O tipo posterior, respondendo por cerca de um terço, descreve um forte ramo posterior, igual em espessura ou mais espesso que o ramo anterior que corre lateralmente e cruza a borda medial do músculo tensor da fáscia lata imediatamente distal à EIAS.

O tipo leque, representando aproximadamente um terço, descreve múltiplos ramos nervosos de igual espessura que se espalham pela região anterolateral da face proximal da coxa, cruzando o músculo tensor da fáscia lata e a borda lateral do sartório.

O nervo cutâneo femoral lateral pode ser prontamente identificado por ultrassom e é prontamente bloqueado.

O nervo subcostal descreve a continuação distal do décimo segundo nervo intercostal.

Seu ramo cutâneo lateral perfura o oblíquo interno e externo, desce sobre a crista ilíaca em frente ao ramo cutâneo lateral do iliohipogástrico e distribui-se para a pele da parte anterior da região glútea, estendendo-se até o trocânter maior.

O nervo iliohipogástrico é geralmente um ramo do plexo lombar originário do ramo L1 ventral. Acima da crista ilíaca, entra na parte posterior do transverso do abdome. Entre o transverso do abdome e o oblíquo interno, divide-se em ramos cutâneos lateral e anterior. O ramo cutâneo lateral percorre os oblíquos interno e externo acima da crista ilíaca, um pouco atrás do ramo ilíaco do nervo espinhal T12. Distribui-se para a pele glútea póstero-lateral. O nervo iliohipogástrico geralmente dá ramos comunicantes para os nervos subcostal e ilioinguinal. O ramo ilíaco do nervo iliohipogástrico pode estar ausente, sendo substituído pelo ramo cutâneo lateral do nervo subcostal. O nervo iliohipogástrico às vezes é derivado do décimo segundo nervo torácico e também pode receber uma raiz do décimo primeiro. Anloague e Huijbregts (2009) demonstraram a ausência do nervo iliohipogástrico em 20,6% dos plexos lombares que investigaram.

A anestesia para esta incisão pode, portanto, ser alcançada apenas parcialmente por um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral; no entanto, isso nem sempre é completo para o território da incisão, principalmente se a incisão for mais longa e se estender mais proximalmente. Devido à variação e compartilhamento entre os nervos subcostal e iliohipogástrico, e seu trajeto semelhante, consideraremos os nervos descendentes identificados ultrassonograficamente para a região glútea como uma única entidade, denominada nervo subcostal.

Os investigadores identificaram o nervo subcostal usando ultrassom em voluntários e descobriram que ele se situa acima da fáscia superficial diretamente acima do glúteo médio no aspecto cranial da nádega, originando-se da musculatura da parede abdominal lateral, onde pode ser rastreado proximalmente para visualizar sua descida através das camadas musculares da parede abdominal lateral.

Os investigadores levantam a hipótese de que um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral sozinho não fornecerá anestesia cutânea confiável ao território de nossas incisões comumente observadas para artroplastia de quadril. Nossa hipótese secundária é que um bloqueio do nervo subcostal estenderá a anestesia cutânea para cobrir de forma confiável essa área.

Este estudo será desenvolvido em três partes. Em primeiro lugar, os cirurgiões do departamento de investigadores serão examinados para marcar sua provável linha de incisão para uma artroplastia primária de quadril eletiva de rotina. Evidências pictóricas e variação serão reunidas para sobreposição. Em segundo lugar, em voluntários, o nervo cutâneo femoral lateral será identificado por ultra-som em seu trajeto distal ao ligamento inguinal, e o tipo relevante será determinado. O nervo será então bloqueado com um anestésico local de ação curta e a área de dormência demarcada. Provas pictóricas serão reunidas.

Em terceiro lugar, o nervo subcostal será identificado e bloqueado com um anestésico local de curta duração. A área de dormência resultante será demarcada e mais evidências pictóricas serão coletadas.

As áreas demarcadas e incisões relevantes serão então comparadas para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:

  • Neuropatia periférica de qualquer etiologia
  • diabetes melito
  • Meralgia parestésica
  • Anterior Artroplastia Total do Quadril
  • Ciática
  • Estenose espinal
  • Infecção localizada das regiões inguinal ou glútea
  • Alergia a anestésicos locais ou excipientes
  • Incapacidade de identificar o nervo cutâneo femoral lateral ou o nervo subcostal usando ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (Apenas Grupo)

Apenas um grupo neste estudo. 10 participantes para intervenção.

Bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e avaliação:

ECG de rotina, oximetria de pulso e monitoramento de pressão arterial estarão disponíveis. Usando uma técnica estéril, o nervo femoral lateral será abordado usando uma técnica guiada por ultrassom no plano, usando uma agulha Stimuplex Ultra 360 50mm (B Braun, Reino Unido). Após a aspiração negativa, uma injeção única de STAT de 5mls de lidocaína a 1% será administrada por via subcutânea.

Após 10 minutos, qualquer sensação alterada será avaliada usando gelo para diferenciar a sensação normal da alterada. Esta área será marcada na pele usando uma caneta marcadora preta. As fotografias serão tiradas e as imagens do procedimento serão gravadas.

O procedimento acima será repetido para o bloqueio do nervo subcostal.

A área total de anestesia será então comparada com a incisão cirúrgica padrão para cirurgia de quadril para avaliar se o bloqueio do nervo subcostal oferecerá qualquer analgesia adicional.

As condições assépticas atualmente aceitas serão atendidas. O nervo cutâneo lateral da coxa será identificado no ultrassom (Sonosite X-Porte) e 5mL de lidocaína 1% serão administrados ao redor do nervo usando uma agulha Stimuplex de 50mm. A área da anestesia será demarcada com gelo.
As condições assépticas atualmente aceitas serão atendidas. O nervo subcostal será identificado no ultrassom (Sonosite X-Porte) e 5mL de lidocaína 1% serão administrados ao redor do nervo usando uma agulha Stimuplex de 50mm. A área da anestesia será demarcada com gelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área cutânea anestesiada com nervo cutâneo lateral da coxa e bloqueio do nervo subcostal com anestésico local
Prazo: Duração do estudo (aproximadamente 5 meses)
Área demarcada de perda sensorial após bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e bloqueio do nervo subcostal - relatada pelo participante ao testar a área com gelo frio pelos investigadores. A área será então avaliada pelos investigadores para avaliar se a área de anestesia cobrirá o local da incisão cirúrgica para artroplastias de quadril.
Duração do estudo (aproximadamente 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar IPD para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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