Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko rintaluun alaisuudessa olevasta hermosdosta hyötyä lateraaliseen reisiluun ihon hermosalpaukseen avolonkkaleikkauksessa

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The Queen Elizabeth Hospital King's Lynn NHS Foundation Trust

Analgesian optimointi lateraalista lonkkanivelleikkausta varten: Voiko rintakehänalainen hermotukos lisätä etua lateraaliseen reisiluun ihon hermotukkoon?

Lonkkaleikkaus on hyvin yleinen leikkausmuoto, joka suoritetaan monissa sairaaloissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa hätä- ja valinnaisessa muodossa. Kirurgien välillä on eroja leikkaukseen tarvittavan alkuperäisen kirurgisen viillon suhteen. Varsin yleinen käytäntö on nukuttaa reiden lateraalinen ihohermo kipua lievittävistä syistä ennen leikkauksen alkua, mutta leikkauskäytännön vaihtelun (ja kehittyvien leikkauskäytäntöjen) vuoksi tämä ei välttämättä kata koko leikkauskohtaa. Toisen hermoryhmän, jota kutsutaan kylkiluustaisiksi hermoiksi, on kuvattu teksteissä peittävän mahdollisesti kirurgisen viillon alueen sekä reiden lateraalisen ihohermon eston. Terveillä vapaaehtoisilla tutkijat suunnittelevat nukuttavansa reiden lateraalista ihohermoa ja terveiden osallistujien rintanalaista hermoa varmistaakseen ja kartoittavan anestesian alueen nähdäkseen, voisiko tämä olla käyttökelpoinen tekniikka analgesiaa varten lonkkaleikkauksessa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan tekonivelleikkaus ja lonkan hemiartroplastia reisiluun kaulan murtuman vuoksi ovat yleisiä ortopedisia toimenpiteitä. National Joint Registry vuonna 2017 raportoi, että 96,3 % lonkan tekonivelleikkauksista tehtiin anterolateraalista ja posteriorista lähestymistapaa käyttäen. NICE-ohjeissa on ehdotettu anterolateraalisen lähestymistavan käyttöä lonkkamurtuman hemiartroplastiassa dislokaatioiden vähentämiseksi ja siten kustannussäästöjen vuoksi.

Näistä kahdesta yleisesti käytetystä lähestymistavasta huolimatta perinteisiä viiltoja on tutkijoiden kokemuksen mukaan muutettu. Tämä on mukautettava kasvavaan näyttöön ja painopisteeseen asetabulaarisiin komponentteihin. Tämän lisäksi hemiartroplastiassa on kuvattu erilaisia ​​viiltoja "anterolateraalista" lähestymistapaa varten, kuten suoraan lateraalisesti, kaareutuneena posteriorisesti. Posteriorisen lähestymistavan "mini"- ja "mikro"-leikkauksia on myös kuvattu kaikkien tavoitteena kudosta säästävinä toimenpiteinä, parantaa tuloksia ja oleskelun kestoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan Mooren ja Hardingen "perinteisesti" kuvaamia taka- ja anterolateraalisia viiltoja lonkkaan:

  1. Takaosa - 5 cm distaalisesti suuremmasta trochanterista reisiluun diafyysiä pitkin, kaareva viilto proksimaalisesti 3-8 cm PSIS:ää kohti
  2. Anterolateral - 3 cm distaalisesti suuresta trochanterista reisiluun diafyysiä pitkin, jatkuen proksimaalisesti 3-8 cm reisiluun diafyysistä

Tämän alueen ihon hermotus saadaan suurelta osin reiden lateraalisesta femoraalista ihohermoa; Joissakin anatomisissa teksteissä kuvataan kuitenkin myös substanssihermon tai iliohypogastrisen hermon sivuhaarojen osuutta tälle alueelle.

Lateraalinen reisiluun ihohermo voidaan tunnistaa helposti ultraäänellä, ja se on äskettäin luokiteltu kolmeen eri tyyppiin; 'Sartorius', Posterior' ja 'Fan' -tyypit. Sartorius-tyyppi, jonka osuus on noin kolmasosa, kuvaa hallitsevaa etuhaaraa, joka kulkee Sartorius-lihaksen rajaa pitkin, ja jossa ei ole tai on vain vähän takahaaroja.

Posteriorinen tyyppi, jonka osuus on noin kolmasosa, kuvaa vahvaa takahaaraa, joka on paksuudeltaan yhtä paksu tai paksumpi kuin etuhaara, joka kulkee lateraalisesti ja ylittää tensor fasciae latae -lihaksen mediaalisen rajan välittömästi distaalisesti ASIS:sta.

Viuhkatyyppi, jonka osuus on noin kolmasosa, kuvaa useita samanpaksuisia hermohaaroja, jotka leviävät reiden proksimaalisen osan anterolateraaliselle alueelle ja ylittävät tensor fasciae latae -lihaksen ja sartoriuksen lateraalisen reunan.

Lateraalinen reisiluun ihohermo voidaan helposti tunnistaa ultraäänellä ja se tukkeutuu helposti.

Subcostal hermo kuvaa kahdennentoista kylkiluiden välisen hermon distaalista jatkoa.

Sen lateraalinen ihohaara rei'ittää obliquus internuksen ja externuksen, laskeutuu suoliluun harjanteen yli iliohypogastricin lateraalisen ihohaaran eteen ja on jakautunut pakaraalueen etuosan iholle ulottuen niin alas kuin isompi trochanter.

Iliohypogastrinen hermo on yleensä lannepunoksen haara, joka on peräisin L1-ventraalisesta ramuksesta. Suoliluun harjanteen yläpuolella se tulee poikittaisen vatsan takaosaan. Poikittaisen vatsan ja sisäisen vinon välissä se jakautuu lateraalisiin ja anteriorisiin ihohaaroihin. Lateraalinen ihohaara kulkee sisäisen ja ulkoisen vinon läpi suoliluun harjanteen yläpuolella, hieman T12-selkäydinhermon suoliluun haaran takana. Se jakautuu posterolateraaliseen pakaralihakseen. Iliohypogastrinen hermo antaa tavallisesti kommunikoivaa haaraa rintakehä- ja nivelhermoille. Iliohypogastrisen hermon lonkkahaara voi puuttua, ja sen tilalla on kylkiluitaalisen hermon lateraalinen ihohaara. Iliohypogastrinen hermo on joskus peräisin kahdestoista rintahermosta, ja se voi myös vastaanottaa juuren yhdestoista. Anloague ja Huijbregts (2009) osoittivat iliohypogastrisen hermon puuttumisen 20,6 %:ssa tutkimistaan ​​lannepunoista.

Tämän viillon anestesia voidaan siksi saavuttaa vain osittain lateraalisella femoraalisen ihohermon tukolla; tämä ei kuitenkaan aina ole täydellinen viillon alueella, varsinkin jos viilto on pidempi ja ulottuu enemmän proksimaalisesti. Subcostal- ja iliohypogastristen hermojen välisen vaihtelun ja jakamisen sekä niiden samankaltaisen kulun vuoksi katsomme sonografisesti tunnistetut laskeutuvat hermot pakaraalueelle yhtenä kokonaisuutena, jota kutsutaan kylkiluustaiseksi hermoksi.

Tutkijat ovat tunnistaneet kylkiluustaisen hermon ultraäänellä vapaaehtoisilla ja havainneet sen olevan pinnallisen faskian yläpuolella suoraan pakaralihaksen yläpuolella pakaran kraniaalisessa osassa, ja se on peräisin lateraalisesta vatsan seinämän lihaksistosta, jossa sitä voidaan seurata proksimaalisesti sen laskeutumisen visualisoimiseksi. vatsan sivuseinän lihaskerrosten läpi.

Tutkijat olettavat, että lateraalinen femoraalinen ihohermotukos ei yksinään takaa luotettavasti ihopuudutusta lonkkanivelleikkauksessa yleisesti havaittujen viiltojen alueelle. Toissijainen hypoteesimme on, että subcostal hermon esto laajentaa ihopuudutusta peittämään luotettavasti kyseisen alueen.

Tämä tutkimus on tarkoitus suorittaa kolmessa osassa. Ensinnäkin tutkijaosaston kirurgit opastetaan merkitsemään todennäköinen viiltoviiva rutiininomaista, valinnaista lonkkanivelleikkausta varten. Peittokuvaa varten kerätään kuvallisia todisteita ja muunnelmia. Toiseksi, vapaaehtoisilla, lateraalinen reisiluun ihohermo tunnistetaan ultraäänellä sen kulmassa distaalisesti nivussiteestä, ja asianmukainen tyyppi varmistetaan. Hermo tukkeutuu sitten käyttämällä lyhytvaikutteista paikallispuudutetta ja tunnottomuusalue rajataan. Kuvallisia todisteita kerätään.

Kolmanneksi kylkiluustainen hermo tunnistetaan ja tukkeutuu käyttämällä lyhytvaikutteista paikallispuudutetta. Tuloksena oleva tunnottomuusalue rajataan edelleen ja lisää kuvallisia todisteita kerätään.

Asiaankuuluvia rajattuja alueita ja viiltoja verrataan sitten analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Minkä tahansa etiologian perifeerinen neuropatia
  • Diabetes mellitus
  • Meralgia paraesthetica
  • Edellinen lonkan artroplastia
  • Iskias
  • Selkärangan ahtauma
  • Paikallinen tulehdus nivus- tai pakara-alueilla
  • Allergia paikallispuuduttimelle tai apuaineille
  • Kyvyttömyys tunnistaa lateraalista reisiluun ihohermoa tai subcostal hermoa ultraäänellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (vain ryhmä)

Vain yksi ryhmä tässä tutkimuksessa. 10 osallistujaa osallistumaan.

Lateraalinen femoraalinen ihohermotukos ja arviointi:

Käytettävissä on rutiini-EKG, pulssioksimetria ja verenpaineen seuranta. Steriiliä tekniikkaa käyttäen lateraalista reisiluun hermoa lähestytään käyttämällä tasossa olevaa ultraääniohjattua tekniikkaa käyttäen Stimuplex Ultra 360 50 mm neulaa (B Braun, UK). Negatiivisen aspiraation jälkeen kertaluonteinen STAT-injektio 5 ml 1 % lidokaiinia annetaan ihonalaisesti.

10 minuutin kuluttua kaikki muuttuneet tuntemukset arvioidaan käyttämällä jäätä normaalin ja muuttuneen tunteen erottamiseksi. Tämä alue merkitään iholle mustalla tussilla. Toimenpiteestä otetaan valokuvia ja tallennetaan kuvia.

Yllä oleva toistetaan sitten kylkiluustaiselle hermolohkolle.

Anestesian kokonaispinta-alaa verrataan sitten lonkkaleikkauksen tavanomaiseen kirurgiseen viiltoon sen arvioimiseksi, tarjoaako rintanalainen hermotukos lisää analgesiaa.

Tällä hetkellä hyväksytyt aseptiset ehdot täytetään. Reiden lateraalinen ihohermo tunnistetaan ultraäänellä (Sonosite X-Porte) ja hermon ympärille annetaan 5 ml 1 % lidokaiinia 50 mm Stimuplex-neulalla. Anestesian alue rajataan jäällä.
Tällä hetkellä hyväksytyt aseptiset ehdot täytetään. Rinnanalainen hermo tunnistetaan ultraäänellä (Sonosite X-Porte) ja hermon ympärille annetaan 5 ml 1 % lidokaiinia 50 mm Stimuplex-neulalla. Anestesian alue rajataan jäällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoalue nukutettu reiden lateraalisella ihohermolla ja kylkilukuun alaisuudessa paikallispuudutuksella
Aikaikkuna: Opintojen kesto (noin 5 kuukautta)
Rajoitettu aistinvarainen alue lateraalisen femoraalisen ihohermotukoksen ja kylkiluustaisen hermotukoksen jälkeen – osallistuja raportoi tutkijoiden testaaessaan aluetta kylmällä jäällä. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat alueen ja arvioivat, kattaako anestesian alue lonkan nivelleikkausten leikkauskohdan.
Opintojen kesto (noin 5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa