Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een subcostale zenuwblokkade voordelen toevoegen aan een laterale femorale huidzenuwblokkade voor open heupoperaties

Optimalisatie van analgesie voor incisie bij laterale heupartroplastiek: kan een subcostale zenuwblokkade voordelen toevoegen aan een laterale femorale cutane zenuwblokkade?

Heupchirurgie is een veel voorkomende vorm van chirurgie die in veel ziekenhuizen in het VK wordt uitgevoerd in noodgevallen en electieve vorm. Er is een verschil tussen chirurgen met betrekking tot de initiële chirurgische incisie die nodig is voor de operatie. Het is vrij gebruikelijk om de laterale huidzenuw van de dij te verdoven om pijnstillende redenen voorafgaand aan de operatie, maar vanwege de variatie in chirurgische praktijk (en evoluerende chirurgische praktijken) is het mogelijk dat dit niet de gehele plaats van de chirurgische incisie dekt. Een andere groep zenuwen die de subcostale zenuwen worden genoemd, is in de teksten beschreven om misschien het gebied van de chirurgische incisie te bedekken, samen met de blokkade van de laterale huidzenuw van de dij. Bij gezonde vrijwilligers zijn de onderzoekers van plan om de laterale huidzenuw van de dij en de subcostale zenuw bij gezonde deelnemers te verdoven om het gebied van anesthesie vast te stellen en in kaart te brengen om te zien of dit een levensvatbare techniek zou kunnen zijn voor analgesie voor heupoperaties in de toekomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupvervanging en hemi-artroplastiek van de heup voor nek- of dijbeenfracturen zijn gebruikelijke orthopedische ingrepen. De National Joint Registry meldde in 2017 dat 96,3% van de heupvervangingen werd uitgevoerd met behulp van de anterolaterale en posterieure benadering. NICE-richtlijnen hebben gesuggereerd om de anterolaterale benadering te gebruiken voor hemi-artroplastiek bij heupfracturen vanwege het verminderen van het aantal dislocaties en dus kostenbesparingen.

Ondanks deze twee veelgebruikte benaderingen, zijn de traditionele incisies, naar de ervaring van de onderzoekers, aangepast. Dit is om tegemoet te komen aan het toenemende bewijs en de nadruk op de acetabulaire componenten. Daarnaast zijn bij hemi-artroplastiek diverse incisies beschreven voor de 'anterolaterale' benadering, zoals direct lateraal, gebogen naar achteren. 'Mini'- en' micro'-incisies van de posterieure benadering zijn ook beschreven, allemaal met als doel weefselsparende procedures, verbetering van de resultaten en de verblijfsduur.

In deze studie proberen de onderzoekers de 'traditioneel' beschreven posterieure en anterolaterale incisies in de heup door Moore en Hardinge te beschrijven:

  1. Posterior - 5 cm distaal van de trochanter major langs de femorale diafyse, waarbij de incisie proximaal 3-8 cm naar de PSIS wordt gebogen
  2. Anterolateraal - 3 cm distaal vanaf de trochanter major langs de femorale diafyse, proximaal doorlopend 3-8 cm langs de femorale diafyse

De cutane innervatie voor dit gebied wordt grotendeels geleverd door de laterale femorale huidzenuw van de dij; sommige anatomische teksten beschrijven echter ook de bijdrage aan dit gebied van de subcostale zenuw of de zijtakken van de iliohypogastrische zenuw.

De laterale femorale huidzenuw kan gemakkelijk worden geïdentificeerd met behulp van echografie en is onlangs onderverdeeld in 3 verschillende typen; de 'Sartorius', Posterior' en de 'Fan' types. Het Sartorius-type, goed voor ongeveer een derde, beschrijft een dominante voorste tak die langs de rand van de Sartorius-spier loopt, met geen of weinig achterste takken.

Het achterste type, goed voor ongeveer een derde, beschrijft een sterke achterste tak, even dik als of dikker dan de voorste tak die zijdelings loopt en de mediale grens van de tensor fasciae latae-spier onmiddellijk distaal van de ASIS kruist.

Het waaiertype, goed voor ongeveer een derde, beschrijft meerdere zenuwtakken van gelijke dikte die zich uitstrekken over het anterolaterale gebied van het proximale aspect van de dij en de tensor fasciae latae-spier en de laterale rand van de sartorius kruisen.

De laterale femorale huidzenuw kan gemakkelijk worden geïdentificeerd met behulp van echografie en wordt gemakkelijk geblokkeerd.

De subcostale zenuw beschrijft de distale voortzetting van de twaalfde intercostale zenuw.

De laterale cutane tak perforeert de obliquus internus en externus, daalt af over de iliacale top voor de laterale cutane tak van de iliohypogastric en wordt verdeeld over de huid van het voorste deel van het gluteale gebied, tot aan de trochanter major.

De iliohypogastrische zenuw is meestal een tak van de lumbale plexus die uitgaat van de L1 ventrale ramus. Boven de bekkenkam komt het het achterste deel van de transversus abdominis binnen. Tussen de transversus abdominis en de interne schuine zijde verdeelt het zich in laterale en voorste huidtakken. De laterale huidtak loopt door de interne en externe schuine zijde boven de iliacale top, iets achter de iliacale tak van de T12 spinale zenuw. Het wordt verdeeld over de posterolaterale gluteale huid. De iliohypogastrische zenuw geeft gewoonlijk communicerende takken aan de subcostale en ilioinguinale zenuwen. De iliacale tak van de iliohypogastrische zenuw kan afwezig zijn, vervangen door de laterale cutane tak van de subcostale zenuw. De iliohypogastrische zenuw is soms afgeleid van de twaalfde borstzenuw en kan ook een wortel krijgen van de elfde. Anloague en Huijbregts (2009) toonden de afwezigheid aan van de nervus iliohypogastric in 20,6% van de lumbale plexus die ze onderzochten.

Anesthesie voor deze incisie kan daarom slechts gedeeltelijk worden bereikt door een laterale femorale huidzenuwblokkade; dit is echter niet altijd volledig voor het gebied van de incisie, vooral als de incisie langer is en zich meer proximaal uitstrekt. Vanwege de variatie en het delen tussen de subcostale en iliohypogastrische zenuwen, en hun vergelijkbare verloop, zullen we echografisch geïdentificeerde neergaande zenuwen naar het gluteale gebied beschouwen als een enkele entiteit, de subcostale zenuw genoemd.

De onderzoekers hebben de subcostale zenuw geïdentificeerd met behulp van echografie bij vrijwilligers en ontdekten dat deze boven de oppervlakkige fascia ligt, direct boven gluteus medius aan het craniale aspect van de bil, afkomstig van de laterale buikwandmusculatuur, waar hij proximaal kan worden gevolgd om zijn afdaling te visualiseren. door de spierlagen van de laterale buikwand.

De onderzoekers veronderstellen dat een laterale femorale huidzenuwblokkade alleen niet op betrouwbare wijze cutane anesthesie zal bieden op het gebied van onze vaak waargenomen incisies voor heupartroplastiek. Onze secundaire hypothese is dat een blokkade van de subcostale zenuw de cutane anesthesie verlengt om dat gebied op betrouwbare wijze te dekken.

Dit onderzoek zal in drie delen worden uitgevoerd. Ten eerste zullen chirurgen binnen de onderzoeksafdeling worden benaderd om hun waarschijnlijke incisielijn af te bakenen voor een routinematige electieve primaire heupartroplastiek. Picturaal bewijs en variatie zullen worden verzameld voor overlay. Ten tweede zal bij vrijwilligers de laterale femorale huidzenuw worden geïdentificeerd met behulp van echografie in zijn loop distaal van het liesband, en het relevante type zal worden vastgesteld. Vervolgens wordt de zenuw geblokkeerd met behulp van een kortwerkend lokaal anestheticum en wordt het gebied van gevoelloosheid afgebakend. Er zal beeldmateriaal worden verzameld.

Ten derde wordt de subcostale zenuw geïdentificeerd en geblokkeerd met behulp van een kortwerkend lokaal anestheticum. Het resulterende gebied van gevoelloosheid zal verder worden afgebakend en er zal verder picturaal bewijsmateriaal worden verzameld.

De relevante afgebakende gebieden en incisies worden vervolgens vergeleken voor analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

  • Perifere neuropathie van elke etiologie
  • Suikerziekte
  • Meralgia paresthetica
  • Vorige totale heupartroplastiek
  • Ischias
  • Wervelkanaalstenose
  • Gelokaliseerde infectie van de inguinale of gluteale regio's
  • Allergie voor plaatselijke verdoving of hulpstoffen
  • Onvermogen om ofwel de laterale femorale huidzenuw of de subcostale zenuw te identificeren met behulp van echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (enige groep)

Slechts één groep in deze studie. 10 deelnemers om tussenkomst te hebben.

Laterale femorale huidzenuwblokkade en evaluatie:

Routine ECG, pulsoximetrie en bloeddrukmeting zijn beschikbaar. Met behulp van een steriele techniek zal de laterale femorale zenuw worden benaderd met behulp van een echogeleide techniek in het vlak, met behulp van een Stimuplex Ultra 360 50 mm-naald (B Braun, VK). Na negatieve aspiratie wordt een eenmalige STAT-injectie van 5 ml lidocaïne 1% subcutaan toegediend.

Na 10 minuten wordt elk veranderd gevoel beoordeeld met behulp van ijs om onderscheid te maken tussen normaal en veranderd gevoel. Dit gebied wordt op de huid gemarkeerd met een zwarte markeerstift. Er worden foto's gemaakt en beelden van de procedure worden vastgelegd.

Het bovenstaande wordt dan herhaald voor de subcostale zenuwblokkade.

Het totale gebied van anesthesie zal dan worden vergeleken met de standaard chirurgische incisie voor heupoperaties om te beoordelen of de subcostale zenuwblokkade verdere analgesie zal bieden.

Aan de momenteel geaccepteerde aseptische voorwaarden zal worden voldaan. De laterale huidzenuw van de dij wordt geïdentificeerd op echografie (Sonosite X-Porte) en 5 ml 1% lidocaïne wordt rond de zenuw toegediend met behulp van een 50 mm Stimuplex-naald. Het gebied van anesthesie wordt afgebakend met ijs.
Aan de momenteel geaccepteerde aseptische voorwaarden zal worden voldaan. De subcostale zenuw wordt geïdentificeerd op echografie (Sonosite X-Porte) en 5 ml 1% lidocaïne wordt rond de zenuw toegediend met behulp van een Stimuplex-naald van 50 mm. Het gebied van anesthesie wordt afgebakend met ijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgebied verdoofd door laterale huidzenuw van dij en subcostale zenuwblokkade met lokale verdoving
Tijdsspanne: Studieduur (ongeveer 5 maanden)
Afgebakend gebied van sensorisch verlies na laterale femorale huidzenuwblokkade en subcostale zenuwblokkade - gerapporteerd door de deelnemer na het testen van het gebied met koud ijs door de onderzoekers. Het gebied zal vervolgens door de onderzoekers worden beoordeeld om te beoordelen of het gebied van anesthesie de chirurgische incisieplaats voor heupartroplastiek zal bedekken.
Studieduur (ongeveer 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren