Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může blok subkostálního nervu přidat výhodu k laterálnímu femorálnímu kožnímu nervovému bloku pro otevřenou chirurgii kyčle

Optimalizace analgezie pro incizi laterální endoprotézy kyčelního kloubu: Může blok subkostálního nervu přispět k bloku laterálního femorálního kožního nervu?

Chirurgie kyčle je velmi běžnou formou chirurgického zákroku prováděného v mnoha nemocnicích ve Spojeném království v pohotovostní a volitelné formě. Mezi chirurgy existují rozdíly, pokud jde o počáteční chirurgický řez požadovaný pro operaci. Poměrně běžnou praxí je znecitlivění laterálního kožního nervu stehna z analgetických důvodů před zahájením operace, avšak vzhledem k rozdílům v chirurgické praxi (a vyvíjejícím se chirurgickým postupům) to nemusí pokrýt celé místo chirurgického řezu. Další skupina nervů nazvaná subkostální nervy byla popsána v textech, aby možná pokrývala oblast chirurgického řezu spolu s blokádou laterálního kožního nervu stehna. U zdravých dobrovolníků vyšetřovatelé plánují anestezii laterálního kožního nervu stehna a subkostálního nervu u zdravých účastníků, aby zjistili a zmapovali oblast anestezie, aby zjistili, zda by to mohla být v budoucnu životaschopná technika pro analgezii při operaci kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

Náhrada kyčle a hemiartroplastika kyčle pro zlomeninu krčku femuru jsou běžné ortopedické výkony. Národní společný registr v roce 2017 uvedl, že 96,3 % náhrad kyčelního kloubu bylo provedeno pomocí anterolaterálního a zadního přístupu. Pokyny NICE navrhují využít anterolaterální přístup u hemiartroplastiky zlomeniny kyčle kvůli snížení míry dislokací a tím i úspoře nákladů.

Navzdory těmto dvěma běžně používaným přístupům byly tradiční řezy podle zkušeností výzkumníků modifikovány. To má vyhovět rostoucím důkazům a důrazu na acetabulární komponenty. Kromě toho byly u hemiartroplastiky popsány různé incize pro „anterolaterální“ přístup, jako přímé laterální, zakřivené dozadu. „Mini“ a „mikro“ incize zadního přístupu byly popsány všechny s cílem jako postupy šetřící tkáň, zlepšující výsledky a délku pobytu.

V této studii se vyšetřovatelé snaží popsat „tradičně“ popsané zadní a anterolaterální řezy kyčle od Moora a Hardinge:

  1. Zadní - 5 cm distálně od velkého trochanteru podél diafýzy femuru, zakřivení řezu proximálně 3-8 cm směrem k PSIS
  2. Anterolaterální - 3 cm distálně od velkého trochanteru podél diafýzy femuru, pokračuje proximálně 3-8 cm podél diafýzy femuru

Kožní inervace pro tuto oblast je z velké části zásobována laterálním femorálním kožním nervem stehna; některé anatomické texty však také popisují příspěvek k této oblasti ze subkostálního nervu nebo laterálních větví iliohypogastrického nervu.

Laterální femorální kožní nerv lze snadno identifikovat pomocí ultrazvuku a nedávno byl rozdělen do 3 odlišných typů; typy 'Sartorius', Posterior' a 'Fan'. Typ Sartorius, tvořící zhruba jednu třetinu, popisuje dominantní přední větev probíhající podél okraje Sartoriova svalu, s žádnými nebo jen několika zadními větvemi.

Zadní typ, tvořící zhruba jednu třetinu, popisuje silnou zadní větev, jejíž tloušťka je stejná nebo silnější než přední větev probíhající laterálně a překračující mediální hranici m. tensor fasciae latae bezprostředně distálně od ASIS.

Typ vějíře, tvořící zhruba jednu třetinu, popisuje mnohočetné nervové větve stejné tloušťky rozprostírající se přes anterolaterální oblast proximální strany stehna, přecházející přes sval tensor fasciae latae a laterální hranici sartoria.

Laterální femorální kožní nerv lze snadno identifikovat pomocí ultrazvuku a je snadno blokován.

Subkostální nerv popisuje distální pokračování dvanáctého interkostálního nervu.

Jeho laterální kožní větev perforuje obliquus internus a externus, sestupuje přes hřeben kyčelní před laterální kožní větev iliohypogastrika a je distribuována na kůži přední části gluteální oblasti, sahá až k velkému trochanteru.

Iliohypogastrický nerv je obvykle větví lumbálního plexu vycházející z L1 ventrálního ramene. Nad hřebenem kyčelním vstupuje do zadní části transversus abdominis. Mezi transversus abdominis a vnitřním šikmým se dělí na postranní a přední kožní větve. Laterální kožní větev prochází vnitřní a vnější šikmou částí nad hřebenem kyčelní, trochu za větví kyčelní míšního nervu T12. Je distribuován do posterolaterální gluteální kůže. Iliohypogastrický nerv obvykle poskytuje komunikační větve k subkostálním a ilioingvinálním nervům. Iliická větev iliohypogastrického nervu může chybět, nahrazena laterální kožní větví subkostálního nervu. Iliohypogastrický nerv je někdy odvozen od dvanáctého hrudního nervu a může také přijmout kořen z jedenáctého. Anloague a Huijbregts (2009) prokázali nepřítomnost iliohypogastrického nervu u 20,6 % jimi zkoumaných lumbálních plexů.

Anestezie pro tuto incizi lze proto pouze částečně dosáhnout blokádou laterálního femorálního kožního nervu; toto však není vždy úplné pro oblast řezu, zejména pokud je řez delší a prodlužuje se více proximálně. Vzhledem k variaci a sdílení mezi n. subkostálním a iliohypogastrickým a jejich podobnému průběhu budeme sonograficky identifikované sestupné nervy do gluteální oblasti považovat za jeden celek, označovaný jako n. subkostální.

Vyšetřovatelé identifikovali subkostální nerv pomocí ultrazvuku na dobrovolnících a zjistili, že leží nad povrchovou fascií přímo nad gluteus medius na kraniálním aspektu hýždí, pochází z laterální svaloviny břišní stěny, kde jej lze proximálně sledovat, aby bylo možné vizualizovat jeho sestup. přes svalové vrstvy boční břišní stěny.

Vyšetřovatelé předpokládají, že samotná blokáda laterálního femorálního kožního nervu nebude spolehlivě poskytovat kožní anestezii v oblasti námi běžně pozorovaných řezů pro endoprotézu kyčelního kloubu. Naší sekundární hypotézou je, že blokáda subkostálního nervu rozšíří kožní anestezii tak, aby spolehlivě pokryla tuto oblast.

Tato studie má být provedena ve třech částech. Nejprve budou osloveni chirurgové v oddělení vyšetřovatelů, aby určili svou pravděpodobnou linii řezu pro rutinní elektivní primární endoprotézu kyčelního kloubu. Pro překrytí budou shromážděny obrazové důkazy a variace. Za druhé, na dobrovolnících bude pomocí ultrazvuku identifikován laterální femorální kožní nerv v jeho průběhu distálně od tříselného vazu a bude zjištěn příslušný typ. Nerv se pak zablokuje pomocí krátkodobě působícího lokálního anestetika a oblast znecitlivění se vymezí. Budou se shromažďovat obrazové důkazy.

Za třetí, subkostální nerv bude identifikován a zablokován pomocí krátkodobě působícího lokálního anestetika. Výsledná oblast necitlivosti bude dále ohraničena a shromážděny další obrazové důkazy.

Příslušné ohraničené oblasti a zářezy budou následně porovnány pro analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

  • Periferní neuropatie jakékoli etiologie
  • Diabetes mellitus
  • Meralgia paraesthetica
  • Předchozí Totální endoprotéza kyčle
  • Ischias
  • Spinální stenóza
  • Lokalizovaná infekce inguinálních nebo gluteálních oblastí
  • Alergie na lokální anestetikum nebo pomocné látky
  • Neschopnost identifikovat buď laterální femorální kožní nerv nebo subkostální nerv pomocí ultrazvuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (pouze skupina)

Pouze jedna skupina v této studii. 10 účastníků k zásahu.

Blokáda laterálního femorálního kožního nervu a hodnocení:

K dispozici bude rutinní EKG, pulzní oxymetrie a monitorování krevního tlaku. Za použití sterilní techniky bude laterální femorální nerv přiblížen pomocí ultrazvukem naváděné techniky v rovině s použitím jehly Stimuplex Ultra 360 50 mm (B Braun, UK). Po negativní aspiraci bude subkutánně podána jednorázová STAT injekce 5 ml lidokainu 1 %.

Po 10 minutách bude jakýkoli změněný pocit hodnocen pomocí ledu, aby se odlišil normální a změněný pocit. Tato oblast bude na kůži označena černým fixem. Budou pořizovány fotografie a snímky postupu.

Výše uvedené bude poté opakováno pro blokádu subkostálního nervu.

Celková plocha anestezie bude poté porovnána se standardní chirurgickou incizí pro operaci kyčle, aby se posoudilo, zda blokáda subkostálního nervu nabídne nějakou další analgezii.

Aktuálně akceptované aseptické podmínky budou splněny. Laterální kožní nerv stehna bude identifikován na ultrazvuku (Sonosite X-Porte) a kolem nervu bude aplikováno 5 ml 1% lidokainu pomocí 50mm jehly Stimuplex. Oblast anestezie bude ohraničena pomocí ledu.
Aktuálně akceptované aseptické podmínky budou splněny. Subkostální nerv bude identifikován na ultrazvuku (Sonosite X-Porte) a kolem nervu bude aplikováno 5 ml 1% lidokainu pomocí 50mm jehly Stimuplex. Oblast anestezie bude ohraničena pomocí ledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast kůže anestetizovaná laterálním kožním nervem stehna a blokádou subkostálního nervu pomocí lokálního anestetika
Časové okno: Délka studia (cca 5 měsíců)
Vymezená oblast senzorické ztráty po laterální blokádě femorálního kožního nervu a blokádě subkostálního nervu – hlášena účastníkem při testování oblasti pomocí studeného ledu vyšetřovateli. Oblast pak vyhodnotí vyšetřovatelé, aby posoudili, zda oblast anestezie pokryje místo chirurgického řezu pro artroplastiku kyčelního kloubu.
Délka studia (cca 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Stimpson, FRCA, Queen Elizabeth Hospital NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit