유의한 CAD가 없는 HFpEF 환자에서 CMD의 분포 및 임상적 의미 (HFpEF-CMD)
심각한 관상동맥질환이 없는 박출률 보존 보존 심부전 환자에서 관상동맥 여유분과 미세순환 저항 지수의 분포와 임상적 의의
연구 개요
상세 설명
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 이상이고 증상의 원인으로 심장 기능 장애의 증거가 있는 심부전의 현재 또는 이전 증상이 있는 환자(비정상적인 LV 충만 및 상승 충전 압력). 이전 연구에서는 HFpEF가 고혈압, 비만, 당뇨병, 만성신장질환, 심방세동, 심외막관상동맥협착증 유무에 관계없이 심근허혈, 심근침윤성 질환 등 다양한 임상적 위험인자와 관련이 있다고 보고한 바 있다. 그것의 병리생리학은 불완전하게 이해되어 있지만 임상 및 전임상 연구 결과는 전신 내피 기능 장애, 산화 스트레스 및 관상 미세혈관 기능 장애(CMD)가 HFpEF의 중요한 병태생리학적 메커니즘일 수 있음을 시사했습니다.
이와 관련하여 최근 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영(PET), 심장 자기 공명 영상(MRI) 또는 도플러 심초음파에서 비침습적으로 측정된 관상 동맥 혈류 예비(CFR)를 평가하고 우울한 전체 CFR과 심장 이완기 기능 장애 및 임상 사건의 더 높은 위험. CMD의 존재는 또한 CFR과 미세순환 저항 지수(IMR)를 모두 사용하는 침습적 생리학적 평가에 의해 평가될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 유의한 관상동맥 협착증이 없는 환자에서 침습적 생리학적 지표를 사용하여 HFpEF와 CMD의 연관성 및 예후적 의미를 평가한 연구는 제한적이었습니다. 따라서 우리는 기능적으로 유의한 관상동맥 질환이 없는 HFA-PEFF 점수 체계로 확인된 박출률 보존 심부전(HFpEF)으로 진단된 환자에서 CMD의 발생률과 예후적 의미를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ki Hong Choi, MD
- 전화번호: 82-2-3410-1246
- 이메일: cardiokh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Ki Hong Choi, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: cardiokh@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 19세 이상이어야 합니다.
- 박출률이 보존된 피험자(박출률 > 50%)
- 운동 시 호흡곤란(NYHA 등급 2 이상)이 있고 HFA-PEFF 점수 시스템(HFA-PEFF ≥5 또는 2-4 이상 스트레스 검사 또는 침습적 혈류역학 검사)을 사용하여 HFpEF로 진단된 피험자
- 임상적으로 관상동맥 조영술이 필요한 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 박출률이 감소한 피험자(<50%)
- 관상동맥 조영술에서 상당한 관상동맥 협착증이 있는 피험자(직경 협착증 ≥90% 또는 분수 유량 예비력[FFR] ≤0.80의 50-90%)
- 기타 호흡곤란의 명백한 원인이 있는 자(ex, 폐질환)
- 기대 수명이 1년 미만인 비심장성 동반질환이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자
박출률이 보존되어 있고(박출률 > 50%) 활동 시 호흡곤란이 있고(NYHA 등급 2 이상) HFA-PEFF 점수 시스템을 사용하여 HFpEF로 진단된 피험자(HFA-PEFF ≥5 또는 2-4, 비정상적인 스트레스 테스트 또는 침습적 혈역학 검사)
|
기능적으로 유의한 관상동맥 질환이 없는 HFA-PEFF 점수 체계로 박출률이 보존된 심부전이 확인된 경우, 분획예류량, 관상류예류율, 미세순환저항지수 등 침습적 생리학적 평가와 함께 관상동맥조영술을 시행해 분포를 평가한다. 및 관상 미세 혈관 기능 장애의 임상 적 의미.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HFpEF 환자의 CMD 비율
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD의 비율
|
색인 절차 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CMD와 좌심실 이완기말압의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 좌심실 이완기말압의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 E/e'의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 E/e'의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 HFA-PEFF 점수의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 HFA-PEFF 점수의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 NT-proBNP의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 NT-proBNP의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 폐동맥쐐기압의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 폐동맥쐐기압의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 평균 폐동맥압의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 평균 폐동맥압의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
모든 원인의 죽음
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
후속 조치 중 모든 원인 사망
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
심장사
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
추적 중 심장 사망
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
심근 경색증
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
추적 중 심근 경색
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
모든 혈관재생술
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
후속 조치 중 모든 혈관 재생
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
심부전으로 인한 재입원
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
추적 중 심부전으로 인한 재입원
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
재입학
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
후속 조치 중 재입학
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
박출률이 감소한 심부전의 비율
기간: 인덱스 시술 후 2년 후
|
박출률이 감소한 심부전의 진행 비율
|
인덱스 시술 후 2년 후
|
|
CMD와 운동 유발 E/e'의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 운동 유발 E/e'의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 운동유도 폐동맥쐐기압의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가 운동으로 확인된 CMD와 폐동맥쐐기압의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 운동시간의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가 운동시간으로 확인된 CMD와의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 평균 운동 유발 폐동맥압의 상관관계
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 운동 유발 평균 폐동맥압의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
|
CMD와 가스 분석 데이터의 상관관계(최대 운동산소소비량, 호흡지수)
기간: 색인 절차 직후
|
침습적 생리학적 평가로 확인된 CMD와 운동 유발 최대 운동산소소비량, 호흡지수와의 상관관계
|
색인 절차 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HFpEF_CMD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .