골관절염에서 LLLT와 러시안 전기자극
무릎 골관절염에서 러시아 전기 자극과 관련된 저수준 레이저 치료의 효능: 무작위 통제 이중 맹검 연구
목적: 무릎 골관절염 환자의 통증, 이동성, 기능, 운동 범위, 근력 및 활동에 대한 러시아 전기 자극과 결합된 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용의 효과를 조사합니다.
설계: 무작위 통제 이중 맹검 연구. 설정: 전문 재활 서비스.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 무릎 골관절염 환자의 통증, 이동성, 기능, 운동 범위, 근력 및 활동에 대한 러시아 전기 자극과 결합된 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용의 효과를 조사합니다.
설계: 무작위 통제 이중 맹검 연구. 설정: 전문 재활 서비스. 참가자: 무릎 골관절염이 있는 80명의 참가자가 무작위 배정되었습니다. 개입: 참가자는 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I(n=20; LLLT 3주 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음), 그룹 II(n=20; 위약 레이저 3주 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음), 그룹 III(n=20; 3주 동안 LLLT 후 8주 동안 러시아 전기 자극과 함께 LLLT 적용을 받음), 그룹 IV(n=20; 3주 동안 위약 레이저 후 8- 러시아 전기 자극과 결합된 위약 레이저 적용을 받는 주). LLLT로 치료한 그룹은 보이지 않는 적외선 레이저(904 nm, 3 Joules/point)로 치료를 받았습니다. 위약 그룹은 동일한 치료를 받았지만 적외선 레이저 출력이 비활성화되었습니다. 세션은 일주일에 세 번 열렸습니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 무릎 통증 및 기능의 변화였습니다(Lequesne). 2차 결과에는 이동성(8m 및 Timed Up and Go 테스트), 운동 범위(각도계), 근력(동력계), 활동(Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 설문지) 및 약물 섭취의 변화가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence 등급에 따른 레벨 2-4
- 50-75세
- 남녀 모두
- 최소 3개월 동안 무릎 통증 및 기능 장애가 있는 경우
- American College for Rheumatology의 기준에 따라.
제외 기준:
- 등록 전 6개월 동안 암, 당뇨병, 증상이 있는 고관절 골관절염 또는 사용한 항우울제, 항염증제 또는 항불안제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I
3주 동안 LLLT 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음
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3주 동안 LLLT 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음
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위약 비교기: 그룹 II
3주 동안 플라시보 레이저 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음
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3주 동안 플라시보 레이저 후 8주 동안 러시아 전기 자극을 받음
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활성 비교기: 그룹 III
3주에 걸친 LLLT 후 러시아 전기 자극과 결합된 8주 수신 LLLT 적용
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3주에 걸친 LLLT 후 러시아 전기 자극과 결합된 8주 수신 LLLT 적용
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위약 비교기: 그룹 IV
3주에 걸친 위약 레이저 후 8주 동안 러시아식 전기 자극과 결합된 위약 레이저 적용
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3주에 걸친 위약 레이저 후 8주 동안 러시아식 전기 자극과 결합된 위약 레이저 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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임상적으로 중요한 변화가 최소 2점인 숫자 통증 등급 척도(0-10)
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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기능
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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Lequesne 설문지(통증, 불편함 및 기능에 관한 11가지 질문)를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 0에서 24까지입니다('아니오'에서 '매우 심각한' 기능장애까지).
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 섭취
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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파라세타몰
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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이동성과 균형
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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TUG(Timed Up and Go) 테스트19와 8미터 걷기 테스트20로 평가했습니다.
기능적 이동성을 측정하는 TUG 테스트는 개인이 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자 쪽으로 돌아서 다시 앉는 데 필요한 시간을 초 단위로 정량화합니다.
8m 걷기 테스트는 사람이 8m를 걷는 데 필요한 시간과 걸음 수를 측정합니다.
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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무릎의 가동 범위
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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범용 고니오미터(AESCULAP)로 측정했습니다.
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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근력
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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휴대용 동력계(Lafayette, USA)를 사용하여 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 힘으로 추정했습니다.
안정된 상태에서 환자는 무릎을 60도(고니오미터로 측정) 구부린 자세로 앉아 다리를 최대한 벌리도록 요청받았습니다.
3번의 시험을 실시하여 평균값을 얻었다.
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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활동
기간: 기준선에서 6개월(후속 조치)
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) 설문지를 사용하여 측정했으며,22 이 설문지는 자가 관리하고 통증, 동결 관절 및 신체 활동을 측정합니다.
점수 증가는 활동 감소를 시사합니다.
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기준선에서 6개월(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구를 통해 얻은 결과는 연구 종료 시 참가자에게 제공됩니다. 이 데이터는 기사로 게시되어 참여자의 익명성이 보장됩니다.
연구에 참여하기로 동의한 모든 피험자는 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하고 연구 결과를 과학 회의에서 발표된 기사 또는 초록으로 배포하는 것을 승인했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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