LLLT y estimulación eléctrica rusa en osteoartritis
Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel asociada con la estimulación eléctrica rusa en la osteoartritis de rodilla: un estudio doble ciego controlado aleatorizado
Objetivos: Investigar el efecto de la aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) combinada con la estimulación eléctrica rusa sobre el dolor, la movilidad, la funcionalidad, el rango de movimiento, la fuerza muscular y la actividad en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Diseño: Estudio aleatorizado controlado doble ciego. Ámbito: Servicios Especializados en Rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN Objetivos: Investigar el efecto de la aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) combinada con la estimulación eléctrica rusa sobre el dolor, la movilidad, la funcionalidad, el rango de movimiento, la fuerza muscular y la actividad en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Diseño: Estudio aleatorizado controlado doble ciego. Ámbito: Servicios Especializados en Rehabilitación. Participantes: Ochenta participantes con artrosis de rodilla fueron asignados al azar. Intervención: Los participantes fueron aleatorizados en cuatro grupos: Grupo I (n=20; LLLT durante tres semanas seguido de estimulación eléctrica rusa durante ocho semanas), Grupo II (n=20; láser de placebo durante tres semanas seguido de ocho semanas recibiendo estimulación eléctrica rusa), Grupo III (n=20; LLLT durante tres semanas seguidas de ocho semanas recibiendo aplicación de LLLT combinada con estimulación eléctrica rusa), Grupo IV (n=20; Láser placebo durante tres semanas seguidas de ocho semanas semana recibiendo aplicación de láser Placebo combinado con estimulación eléctrica rusa). Los grupos tratados con LLLT recibieron tratamientos con láser infrarrojo invisible (904 nm, 3 Julios/punto). Los grupos de Placebo recibieron un tratamiento idéntico, pero la salida del láser infrarrojo se deshabilitó. Las sesiones ocurrieron tres veces por semana.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue el cambio en el dolor y la funcionalidad de la rodilla (Lequesne). Los resultados secundarios incluyeron cambios en la movilidad (8 metros y prueba Timed Up and Go), rango de movimiento (goniómetro), fuerza muscular (dinamómetro), actividad (cuestionario de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster) e ingesta de medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niveles 2-4 según el grado de Kellgren-Lawrence
- de 50 a 75 años
- ambos géneros
- tener dolor de rodilla e incapacidad funcional durante al menos tres meses
- según los criterios del American College for Rheumatology.
Criterio de exclusión:
- cáncer, diabetes, osteoartritis de cadera sintomática, o haber usado antidepresivos, medicamentos antiinflamatorios o ansiolíticos durante los seis meses anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
LLLT durante tres semanas seguido de ocho semanas recibiendo estimulación eléctrica rusa
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LLLT durante tres semanas seguido de ocho semanas recibiendo estimulación eléctrica rusa
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Comparador de placebos: Grupo II
Láser de placebo durante tres semanas seguido de una estimulación eléctrica rusa de ocho semanas
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Láser de placebo durante tres semanas seguido de una estimulación eléctrica rusa de ocho semanas
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Comparador activo: Grupo III
LLLT durante tres semanas seguido de una aplicación de LLLT de recepción de ocho semanas combinada con estimulación eléctrica rusa
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LLLT durante tres semanas seguido de una aplicación de LLLT de recepción de ocho semanas combinada con estimulación eléctrica rusa
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Comparador de placebos: Grupo IV
Láser de placebo durante tres semanas seguido de una aplicación de láser de placebo de recepción de ocho semanas combinada con estimulación eléctrica rusa
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Láser de placebo durante tres semanas seguido de una aplicación de láser de placebo de recepción de ocho semanas combinada con estimulación eléctrica rusa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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escala numérica de calificación del dolor (0-10) con un cambio mínimo clínicamente importante de dos puntos
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Se midió mediante el cuestionario de Lequesne (11 preguntas sobre dolor, malestar y función).
Las puntuaciones varían de 0 a 24 (de 'no' a disfunción 'extremadamente grave').
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Paracetamol
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Movilidad y equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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fueron evaluados mediante el test Timed Up and Go (TUG)19 y el test de marcha de 8 metros20.
El test TUG, una medida de movilidad funcional, cuantifica en segundos el tiempo que necesita el individuo para levantarse de una silla, caminar 3m, volverse hacia la silla y volver a sentarse.
La prueba de caminata de 8 metros mide el tiempo y la cantidad de pasos necesarios para que una persona camine 8 m.
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Rango de movimiento de las rodillas
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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se midió con un goniómetro universal (AESCULAP).
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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se estimó a la fuerza isométrica máxima para el cuádriceps, utilizando un dinamómetro portátil (Lafayette, EE. UU.).
En condiciones estabilizadas, se pidió a los pacientes, sentados con las rodillas flexionadas a 60 (medido con un goniómetro),21 que extendieran las piernas tanto como pudieran.
Se realizaron tres ensayos y se obtuvo el valor medio.
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio (seguimiento)
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se midió mediante el cuestionario de Osteoarthritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster22, que es autoadministrado y mide el dolor, las articulaciones congeladas y la actividad física.
Las puntuaciones aumentadas sugieren una actividad disminuida.
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6 meses desde el inicio (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0775/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los resultados obtenidos con el estudio se pondrán a disposición de los participantes al finalizar el estudio. Estos datos serán publicados en artículos, de modo que se garantice el anonimato de los participantes.
Todos los sujetos que aceptaron participar en el estudio firmaron un consentimiento libre e informado y autorizaron la difusión de los resultados del estudio en artículos o resúmenes presentados en congresos científicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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