LLLT e Estimulação Elétrica Russa na Osteoartrite
Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade associada à estimulação elétrica russa na osteoartrite do joelho: um estudo randomizado controlado duplo-cego
Objetivos: Investigar o efeito da aplicação da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) combinada com a Estimulação Elétrica Russa na dor, mobilidade, funcionalidade, amplitude de movimento, força muscular e atividade em pacientes com osteoartrite do joelho.
Delineamento: Estudo randomizado controlado duplo-cego. Cenário: Serviços Especializados em Reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO Objetivos: Investigar o efeito da aplicação da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) combinada com a Estimulação Elétrica Russa na dor, mobilidade, funcionalidade, amplitude de movimento, força muscular e atividade em pacientes com osteoartrite do joelho.
Delineamento: Estudo randomizado controlado duplo-cego. Cenário: Serviços Especializados em Reabilitação. Participantes: Oitenta participantes com osteoartrite de joelho foram randomizados. Intervenção: Os participantes foram randomizados em quatro grupos: Grupo I (n=20; LLLT durante três semanas seguido por oito semanas recebendo estimulação elétrica russa), Grupo II (n=20; Placebo laser durante três semanas seguido por oito semanas recebendo estimulação elétrica russa), Grupo III (n=20; LLLT durante três semanas, seguido por aplicação de LLLT por oito semanas combinada com estimulação elétrica russa), Grupo IV (n=20; Laser placebo durante três semanas, seguido de oito semana recebendo aplicação de laser placebo combinado com estimulação elétrica russa). Os grupos tratados com LLLT receberam tratamentos com laser infravermelho invisível (904 nm, 3 Joules/ponto). Os grupos Placebo receberam tratamento idêntico, mas a saída do laser infravermelho foi desativada. As sessões ocorreram três vezes por semana.
Principais medidas de resultado: O resultado primário foi a mudança na dor e funcionalidade do joelho (Lequesne). Os resultados secundários incluíram mudança na mobilidade (8 metros e teste Timed Up and Go), amplitude de movimento (goniômetro), força muscular (dinamômetro), atividade (questionário de osteoartrite da Western Ontario e McMaster Universities) e ingestão de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- níveis 2-4 de acordo com o grau Kellgren-Lawrence
- idade 50-75 anos
- Ambos os sexos
- ter dor no joelho e incapacidade funcional por pelo menos três meses
- de acordo com os critérios do American College for Rheumatology.
Critério de exclusão:
- câncer, diabetes, osteoartrite do quadril sintomática ou antidepressivos, anti-inflamatórios ou ansiolíticos usados durante seis meses antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
LLLT durante três semanas, seguido por oito semanas recebendo estimulação elétrica russa
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LLLT durante três semanas, seguido por oito semanas recebendo estimulação elétrica russa
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Comparador de Placebo: Grupo II
Laser placebo durante três semanas, seguido por estimulação elétrica russa por oito semanas
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Laser placebo durante três semanas, seguido por estimulação elétrica russa por oito semanas
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Comparador Ativo: Grupo III
LLLT durante três semanas, seguido por uma aplicação de LLLT de oito semanas combinada com estimulação elétrica russa
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LLLT durante três semanas, seguido por uma aplicação de LLLT de oito semanas combinada com estimulação elétrica russa
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Comparador de Placebo: Grupo IV
Laser placebo por três semanas, seguido por aplicação de laser placebo por oito semanas combinada com estimulação elétrica russa
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Laser placebo por três semanas, seguido por aplicação de laser placebo por oito semanas combinada com estimulação elétrica russa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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escala numérica de avaliação da dor (0-10) com uma mudança clinicamente importante mínima de dois pontos
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Funcionalidade
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Foi medido por meio do questionário Lequesne (11 perguntas sobre dor, desconforto e função).
As pontuações variam de 0 a 24 (de disfunção 'não' a 'extremamente grave').
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de medicamentos
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Paracetamol
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Mobilidade e equilíbrio
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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foram avaliados pelo teste Timed Up and Go (TUG)19 e pelo teste de caminhada de 8 metros.20
O teste TUG, medida de mobilidade funcional, quantifica em segundos o tempo que o indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3m, voltar para a cadeira e sentar novamente.
O teste de caminhada de 8 metros mede o tempo e o número de passos necessários para uma pessoa caminhar 8 metros.
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Amplitude de movimento dos joelhos
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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foi medido com um goniômetro universal (AESCULAP).
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Força muscular
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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foi estimada na força isométrica máxima para o quadríceps, utilizando um dinamômetro portátil (Lafayette, EUA).
Em condições estabilizadas, os pacientes, sentados com os joelhos flexionados a 60 (medidos por um goniômetro),21 foram solicitados a estender as pernas o máximo que pudessem.
Três tentativas foram realizadas, e o valor médio foi obtido.
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Atividade
Prazo: 6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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foi medido usando o questionário de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC),22 que é autoaplicável e mede dor, articulações congeladas e atividade física.
Pontuações aumentadas sugerem diminuição da atividade.
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6 meses a partir da linha de base (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0775/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados obtidos com o estudo serão disponibilizados aos participantes no final do estudo. Esses dados serão publicados em artigos, para que seja garantido o anonimato dos participantes.
Todos os sujeitos que concordaram em participar do estudo assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido e autorizaram a divulgação dos resultados do estudo em artigos ou resumos apresentados em congressos científicos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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