LLLT och rysk elektrisk stimulering vid artros
Effekten av lågnivålaserterapi associerad med rysk elektrisk stimulering vid knäartros: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
Mål: Att undersöka effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) applikation kombinerad med rysk elektrisk stimulering på smärta, rörlighet, funktionalitet, rörelseomfång, muskelstyrka och aktivitet hos patienter med knäartros.
Design: Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie. Inställning: Specialiserade rehabiliteringstjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ABSTRAKT Mål: Att undersöka effekten av applikation med lågnivålaserterapi (LLLT) kombinerat med rysk elektrisk stimulering på smärta, rörlighet, funktionalitet, rörelseomfång, muskelstyrka och aktivitet hos patienter med knäartros.
Design: Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie. Inställning: Specialiserade rehabiliteringstjänster. Deltagare: Åttio deltagare med knäartros randomiserades. Intervention: Deltagarna randomiserades in i fyra grupper: Grupp I (n=20; LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång mottagning av rysk elektrisk stimulering), Grupp II (n=20; Placebolaser under tre veckor följt av en åtta veckor lång tar emot rysk elektrisk stimulering), grupp III (n=20; LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång mottagande LLLT-applikation kombinerat med rysk elektrisk stimulering), grupp IV (n=20; placebolaser under tre veckor följt av en åtta- vecka som fick placebolaserapplikation kombinerat med rysk elektrisk stimulering). Grupperna som behandlades med LLLT fick behandlingar med osynlig infraröd laser (904 nm, 3 Joule/punkt). Placebogrupperna fick identisk behandling, men den infraröda laserutgången inaktiverades. Sessionerna ägde rum tre gånger i veckan.
Huvudresultatmått: Det primära resultatet var förändringen i knäsmärta och funktionalitet (Lequesne). Sekundära resultat inkluderade förändring i rörlighet (8 meter och Timed Up and Go-test), rörelseomfång (goniometer), muskelstyrka (dynamometer), aktivitet (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis frågeformulär) och medicinintag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nivå 2-4 enligt Kellgren-Lawrence betyg
- i åldern 50-75 år
- båda könen
- har knäsmärtor och funktionshinder i minst tre månader
- enligt kriterierna från American College for Rheumatology.
Exklusions kriterier:
- cancer, diabetes, symtomatisk höftledsartros eller använt antidepressiva medel, antiinflammatoriska läkemedel eller anxiolytika under sex månader före inskrivningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång rysk elektrisk stimulering
|
LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång rysk elektrisk stimulering
|
|
Placebo-jämförare: Grupp II
Placebolaser under tre veckor följt av en åtta veckor lång rysk elektrisk stimulering
|
Placebolaser under tre veckor följt av en åtta veckor lång rysk elektrisk stimulering
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång LLLT-ansökan kombinerad med rysk elektrisk stimulering
|
LLLT under tre veckor följt av en åtta veckor lång LLLT-ansökan kombinerad med rysk elektrisk stimulering
|
|
Placebo-jämförare: Grupp IV
Placebolaser under tre veckor följt av en åtta veckor lång applicering av placebolaser kombinerad med rysk elektrisk stimulering
|
Placebolaser under tre veckor följt av en åtta veckor lång applicering av placebolaser kombinerad med rysk elektrisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
numerisk smärtskala (0-10) med en minimal kliniskt viktig förändring på två poäng
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
Mäts med hjälp av Lequesne-enkäten (11 frågor om smärta, obehag och funktion).
Poäng varierar från 0 till 24 (från "nej" till "extremt allvarlig" dysfunktion).
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsintag
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
Paracetamol
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
|
Rörlighet och balans
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
utvärderades av Timed Up and Go (TUG) test19 och 8-meters gångtest.20
TUG-testet, ett mått på funktionell rörlighet, kvantifierar i sekunder den tid som individen behöver för att resa sig från en stol, gå 3m, vända sig tillbaka mot stolen och sätta sig ner igen.
8-meters gångtestet mäter tiden och antalet steg som krävs för att en person ska gå 8m.
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
|
Rörelseomfång för knäna
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
mättes med en universell goniometer (AESCULAP).
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
uppskattades till maximal isometrisk kraft för quadriceps, med hjälp av en bärbar dynamometer (Lafayette, USA).
Under stabiliserade förhållanden ombads patienter som satt med knäna böjda vid 60 (mätt med en goniometer),21 att sträcka ut benen så långt de kunde.
Tre försök utfördes och medelvärdet erhölls.
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
|
Aktivitet
Tidsram: 6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) frågeformulär,22 som är självadministrativt och mäter smärta, frusna leder och fysisk aktivitet.
Ökade poäng tyder på minskad aktivitet.
|
6 månader från baslinjen (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0775/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Resultaten som erhållits med studien kommer att göras tillgängliga för deltagarna i slutet av studien. Dessa uppgifter kommer att publiceras i artiklar, så att deltagarnas anonymitet garanteras.
Alla försökspersoner som gick med på att delta i studien undertecknade ett fritt och informerat samtyckesformulär och godkände spridningen av studieresultaten i artiklar eller sammanfattningar som presenterades vid vetenskapliga kongresser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .