LLLT ja venäläinen sähköstimulaatio nivelrikossa
Venäläiseen sähköstimulaatioon liittyvän matalan tason laserhoidon teho polven nivelrikossa: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tavoitteet: Tutkia matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon kipuun, liikkuvuuteen, toimivuuteen, liikerataan, lihasvoimaan ja aktiivisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Asetus: Erikoiskuntoutuspalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIIVISTELMÄ Tavoitteet: Tutkia matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon kipuun, liikkuvuuteen, toimivuuteen, liikealueeseen, lihasvoimaan ja aktiivisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Asetus: Erikoiskuntoutuspalvelut. Osallistujat: Kahdeksankymmentä osallistujaa, joilla oli polven nivelrikko, satunnaistettiin. Interventio: Osallistujat satunnaistettiin neljään ryhmään: ryhmä I (n = 20; LLLT yli kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon venäläinen sähköstimulaatio), ryhmä II (n = 20; lumelasero kolmen viikon ajan ja sen jälkeen kahdeksan viikon ajan saa venäläistä sähköstimulaatiota), ryhmä III (n = 20; LLLT kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon LLLT-sovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon), ryhmä IV (n = 20; plasebolaser kolmen viikon ajan ja sen jälkeen kahdeksan viikon ajan) viikon plasebo-lasersovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon). LLLT:llä hoidetut ryhmät saivat hoitoja näkymättömällä infrapunalaserilla (904 nm, 3 joulea/piste). Plaseboryhmät saivat samanlaisen käsittelyn, mutta infrapunalaserlähtö poistettiin käytöstä. Tapaamisia pidettiin kolme kertaa viikossa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen tulos oli muutos polvikivussa ja toiminnallisuudessa (Lequesne). Toissijaisiin tuloksiin sisältyi liikkuvuuden muutos (8 metriä ja Timed Up and Go -testi), liikerata (goniometri), lihasvoima (dynamometri), aktiivisuus (Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkokysely) ja lääkkeiden saanti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tasot 2-4 Kellgren-Lawrencen arvosanan mukaan
- iässä 50-75 vuotta
- molempia sukupuolia
- sinulla on polvikipu ja toimintavamma vähintään kolmen kuukauden ajan
- American College for Rheumatologyn kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä, diabetes, oireinen lonkan nivelrikko tai käyttänyt masennuslääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai anksiolyyttejä kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
LLLT kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon venäläinen sähköstimulaatio
|
LLLT kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon venäläinen sähköstimulaatio
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II
Plasebolaser kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon venäläinen sähköstimulaatio
|
Plasebolaser kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon venäläinen sähköstimulaatio
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
LLLT kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon LLLT-sovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon
|
LLLT kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon LLLT-sovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä IV
Plasebolaser kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon vastaanottava Placebo-lasersovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon
|
Plasebolaser kolmen viikon ajan, jota seurasi kahdeksan viikon vastaanottava Placebo-lasersovellus yhdistettynä venäläiseen sähköstimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10), jossa on pienin kliinisesti tärkeä kahden pisteen muutos
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
Mitattiin Lequesnen kyselylomakkeella (11 kysymystä kivusta, epämukavuudesta ja toiminnasta).
Pisteet vaihtelevat 0–24 ("ei" - "erittäin vakava" toimintahäiriö).
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
Parasetamoli
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
|
Liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
arvioitiin Timed Up and Go (TUG) -testillä19 ja 8 metrin kävelytestillä.20
TUG-testi, toiminnallisen liikkuvuuden mitta, mittaa sekunneissa ajan, jonka henkilön tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä takaisin tuolia kohti ja istua uudelleen.
8 metrin kävelytesti mittaa ajan ja askelmäärän, jonka ihminen tarvitsee kävellä 8 metriä.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
|
Polvien liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
mitattiin yleisgoniometrillä (AESCULAP).
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
arvioitiin maksimaaliseksi isometriseksi voimaksi nelipäiselle reisilihakselle käyttäen kannettavaa dynamometriä (Lafayette, USA).
Vakautuneissa olosuhteissa potilaita, jotka istuivat polvet koukussa 60 (goniometrillä mitattuna)21, pyydettiin ojentamaan jalkojaan niin pitkälle kuin pystyivät.
Suoritettiin kolme koetta, ja keskiarvo saatiin.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) -kyselylomaketta,22 joka on itseantava ja mittaa kipua, jäätyviä niveliä ja fyysistä aktiivisuutta.
Lisääntyneet pisteet viittaavat vähentyneeseen aktiivisuuteen.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0775/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksella saadut tulokset asetetaan osallistujien saataville tutkimuksen lopussa. Nämä tiedot julkaistaan artikkeleissa, jotta osallistujien anonyymiys taataan.
Kaikki koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittivat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen ja antoivat luvan tutkimustulosten levittämiseen tieteellisissä kongresseissa esitellyissä artikkeleissa tai abstrakteissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserterapia ja venäläinen sähköstimulaatio
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis