LLLT et stimulation électrique russe dans l'arthrose
Efficacité de la thérapie au laser de bas niveau associée à la stimulation électrique russe dans l'arthrose du genou : une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Objectifs : Étudier l'effet de l'application de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) combinée à la stimulation électrique russe sur la douleur, la mobilité, la fonctionnalité, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'activité chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Conception : Étude contrôlée randomisée en double aveugle. Milieu : Services de réadaptation spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Objectifs : Étudier l'effet de l'application de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) combinée à la stimulation électrique russe sur la douleur, la mobilité, la fonctionnalité, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'activité chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Conception : Étude contrôlée randomisée en double aveugle. Milieu : Services de réadaptation spécialisés. Participants : Quatre-vingt participants souffrant d'arthrose du genou ont été randomisés. Intervention : Les participants ont été randomisés en quatre groupes : Groupe I (n = 20 ; LLLT sur trois semaines suivi d'une stimulation électrique russe de huit semaines), Groupe II (n = 20 ; Placebo laser sur trois semaines suivi d'un traitement de huit semaines recevant une stimulation électrique russe), groupe III (n = 20 ; LLLT sur trois semaines suivi d'une application de réception LLLT pendant huit semaines combinée à une stimulation électrique russe), groupe IV (n = 20 ; laser placebo sur trois semaines suivi d'une semaine recevant une application laser placebo combinée à une stimulation électrique russe). Les groupes traités au LLLT ont reçu des traitements au laser infrarouge invisible (904 nm, 3 Joules/point). Les groupes placebo ont reçu un traitement identique, mais la sortie laser infrarouge a été désactivée. Les séances avaient lieu trois fois par semaine.
Principaux critères de jugement : le critère de jugement principal était la modification de la douleur et de la fonctionnalité du genou (Lequesne). Les critères de jugement secondaires comprenaient le changement de la mobilité (8 mètres et test Timed Up and Go), l'amplitude des mouvements (goniomètre), la force musculaire (dynamomètre), l'activité (questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster) et la prise de médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- niveaux 2 à 4 selon le grade de Kellgren-Lawrence
- 50-75 ans
- les deux sexes
- avez des douleurs au genou et une incapacité fonctionnelle depuis au moins trois mois
- selon les critères de l'American College for Rheumatology.
Critère d'exclusion:
- cancer, diabète, arthrose symptomatique de la hanche ou utilisé des antidépresseurs, des anti-inflammatoires ou des anxiolytiques au cours des six mois précédant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
LLLT sur trois semaines suivi d'une stimulation électrique russe de huit semaines
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LLLT sur trois semaines suivi d'une stimulation électrique russe de huit semaines
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Comparateur placebo: Groupe II
Laser placebo pendant trois semaines suivi d'une stimulation électrique russe pendant huit semaines
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Laser placebo pendant trois semaines suivi d'une stimulation électrique russe pendant huit semaines
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Comparateur actif: Groupe III
LLLT sur trois semaines suivi d'une application de réception LLLT de huit semaines combinée à une stimulation électrique russe
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LLLT sur trois semaines suivi d'une application de réception LLLT de huit semaines combinée à une stimulation électrique russe
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Comparateur placebo: Groupe IV
Laser placebo pendant trois semaines suivi d'une application laser placebo pendant huit semaines combinée à une stimulation électrique russe
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Laser placebo pendant trois semaines suivi d'une application laser placebo pendant huit semaines combinée à une stimulation électrique russe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) avec un changement cliniquement important minimal de deux points
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Fonctionnalité
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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A été mesuré à l'aide du questionnaire Lequesne (11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction).
Les scores vont de 0 à 24 (de « pas » à « dysfonctionnement extrêmement grave »).
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de médicaments
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Paracétamol
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Mobilité et équilibre
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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ont été évalués par le test Timed Up and Go (TUG)19 et le test de marche de 8 mètres.20
Le test TUG, mesure de la mobilité fonctionnelle, quantifie en secondes le temps nécessaire à l'individu pour se lever d'une chaise, marcher 3m, se retourner vers la chaise et se rasseoir.
Le test de marche de 8 mètres mesure le temps et le nombre de pas nécessaires pour qu'une personne parcoure 8 mètres.
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Amplitude de mouvement des genoux
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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a été mesuré avec un goniomètre universel (AESCULAP).
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Force musculaire
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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a été estimée à force isométrique maximale pour le quadriceps, à l'aide d'un dynamomètre portable (Lafayette, USA).
Dans des conditions stabilisées, les patients, assis avec les genoux fléchis à 60 (mesurés par un goniomètre)21, ont été invités à étendre les jambes aussi loin qu'ils le pouvaient.
Trois essais ont été menés et la valeur moyenne a été obtenue.
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Activité
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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a été mesurée à l'aide du questionnaire Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC)22, qui est auto-administré et mesure la douleur, les articulations gelées et l'activité physique.
Des scores plus élevés suggèrent une activité réduite.
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6 mois à partir de la ligne de base (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0775/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les résultats obtenus avec l'étude seront mis à la disposition des participants à la fin de l'étude. Ces données seront publiées dans des articles, afin que l'anonymat des participants soit garanti.
Tous les sujets ayant accepté de participer à l'étude ont signé un formulaire de consentement libre et éclairé et autorisé la diffusion des résultats de l'étude dans des articles ou des résumés présentés lors de congrès scientifiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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