Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLLT og russisk elektrisk stimulering i slidgigt

4. marts 2021 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi associeret med russisk elektrisk stimulation i knæ slidgigt: en randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Formål: At undersøge effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) applikation kombineret med russisk elektrisk stimulering på smerte, mobilitet, funktionalitet, bevægelsesområde, muskelstyrke og aktivitet hos patienter med slidgigt i knæet.

Design: Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet studie. Indstilling: Specialist rehabiliteringstjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Mål: At undersøge effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) anvendelse kombineret med russisk elektrisk stimulering på smerte, mobilitet, funktionalitet, bevægelsesområde, muskelstyrke og aktivitet hos patienter med slidgigt i knæet.

Design: Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet studie. Indstilling: Specialist rehabiliteringstjenester. Deltagere: Firs deltagere med knæartrose blev randomiseret. Intervention: Deltagerne blev randomiseret i fire grupper: Gruppe I (n=20; LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagelse af russisk elektrisk stimulation), Gruppe II (n=20; Placebo-laser over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtager russisk elektrisk stimulation), gruppe III (n=20; LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagende LLLT-applikation kombineret med russisk elektrisk stimulation), gruppe IV (n=20; placebolaser over tre uger efterfulgt af en otte- uge med placebo-laserapplikation kombineret med russisk elektrisk stimulation). Grupperne behandlet med LLLT modtog behandlinger med usynlig infrarød laser (904 nm, 3 Joule/punkt). Placebo-grupperne modtog identisk behandling, men det infrarøde laseroutput blev deaktiveret. Sessionerne fandt sted tre gange om ugen.

Vigtigste resultatmål: Det primære resultat var ændringen i knæsmerter og funktionalitet (Lequesne). Sekundære resultater omfattede ændring i mobilitet (8 meter og Timed Up and Go test), bevægelsesområde (goniometer), muskelstyrke (dynamometer), aktivitet (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis spørgeskema) og medicinindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. niveau 2-4 i henhold til Kellgren-Lawrence karakter
  2. i alderen 50-75 år
  3. begge køn
  4. har knæsmerter og funktionsnedsættelse i mindst tre måneder
  5. ifølge kriterierne fra American College for Rheumatology.

Ekskluderingskriterier:

  • kræft, diabetes, symptomatisk hofteslidgigt eller brugte antidepressiva, antiinflammatoriske medicin eller angstdæmpende midler i seks måneder før tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagelse af russisk elektrisk stimulation
Andet: Lavt niveau laserterapi og russisk elektrisk stimulation
LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagelse af russisk elektrisk stimulation
Placebo komparator: Gruppe II
Placebo-laser over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagelse af russisk elektrisk stimulation
Andet: Placebo Laser og russisk elektrisk stimulation
Placebo-laser over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagelse af russisk elektrisk stimulation
Aktiv komparator: Gruppe III
LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagende LLLT ansøgning kombineret med russisk elektrisk stimulation
Andet: Lavniveau laserterapi og lavniveau laserterapi plus russisk elektrisk stimulation
LLLT over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagende LLLT ansøgning kombineret med russisk elektrisk stimulation
Placebo komparator: Gruppe IV
Placebo-laser over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagende placebo-laserapplikation kombineret med russisk elektrisk stimulation
Andet: Placebo Laser og Placebo Laser plus russisk elektrisk stimulation
Placebo-laser over tre uger efterfulgt af en otte ugers modtagende placebo-laserapplikation kombineret med russisk elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
numerisk smertevurderingsskala (0-10) med en minimal klinisk vigtig ændring på to point
6 måneder fra baseline (opfølgning)
Funktionalitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
Blev målt ved hjælp af Lequesne-spørgeskemaet (11 spørgsmål om smerte, ubehag og funktion). Score varierer fra 0 til 24 (fra 'nej' til 'ekstremt alvorlig' dysfunktion).
6 måneder fra baseline (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinindtag
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
Paracetamol
6 måneder fra baseline (opfølgning)
Mobilitet og balance
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
blev evalueret af Timed Up and Go (TUG) testen19 og 8 meter gangtesten.20 TUG-testen, et mål for funktionel mobilitet, kvantificerer i sekunder den tid, som den enkelte har brug for at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage mod stolen og sætte sig ned igen. 8-meter gangtesten måler den tid og det antal skridt, der kræves for en person at gå 8m.
6 måneder fra baseline (opfølgning)
Knæernes bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
blev målt med et universelt goniometer (AESCULAP).
6 måneder fra baseline (opfølgning)
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
blev estimeret til maksimal isometrisk kraft for quadriceps ved hjælp af et bærbart dynamometer (Lafayette, USA). Under stabiliserede forhold blev patienter, der sad med knæ bøjet ved 60 (målt ved et goniometer),21 bedt om at strække benene så langt, som de kunne. Tre forsøg blev udført, og middelværdien blev opnået.
6 måneder fra baseline (opfølgning)
Aktivitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline (opfølgning)
blev målt ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) spørgeskema22, som er selvadministreret og måler smerter, frosne led og fysisk aktivitet. Øget score tyder på nedsat aktivitet.
6 måneder fra baseline (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia P Alfredo, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0775/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne opnået med undersøgelsen vil blive gjort tilgængelige for deltagerne ved undersøgelsens afslutning. Disse data vil blive offentliggjort i artikler, så deltagernes anonymitet er garanteret.

Alle forsøgspersoner, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, underskrev en gratis og informeret samtykkeerklæring og godkendte formidlingen af ​​undersøgelsesresultaterne i artikler eller abstracts præsenteret på videnskabelige kongresser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner