정중선 개복술 봉합에서 작은 교합 기법 대 표준화된 큰 교합 기법. (SBT-CML)

절개 탈장은 장 교살 감금과 같은 생명을 위협하는 상태를 수반합니다. 그러나 절개 탈장은 정중 개복술 후 가장 흔한 합병증으로 남아 있으며 보고된 발병률은 2-20%입니다. 비만 및 대동맥 동맥류 환자에서 최대 30-35%까지 더 높은 발병률이 보고되었습니다. 절개 탈장은 또한 생명 손상과 불편함을 유발합니다. 정중 개복술과 절개 탈장은 꽤 오랫동안 연구되어 왔으며 환자의 위험 요인 및 봉합 재료에 대한 정보가 확인되었습니다. 그러나 봉합 기술과 관련된 위험 요소는 아직 철저히 조사되지 않았습니다. 많은 임상 시험과 분석에서 단순 봉합을 포함하는 대량 봉합 기술이 절개 탈장을 예방하고 정중선 절개를 봉합하는 가장 효과적인 방법이라는 결론을 내렸습니다. 또한 이 방법은 단속 봉합을 포함하는 다른 적층 방법에 비해 쉽고 빠르게 수행할 수 있습니다. 얇은 흡수성 소재인 천연 소재를 사용하여 비흡수성 봉합사 소재에 비해 절개 탈장 발생이 적고 수술 전 통증 및 상처 감염의 강도가 낮습니다.

이 연구에서 연구자들은 작은 물기 기술을 표준화된 큰 물기 기술과 비교하는 것을 목표로 합니다.

• 주요 결과:

  1. 절개 탈장 수술 후 발생.
  2. 통증 척도.

• 이차 결과:

  1. 삶의 질, 회복, 일상 활동으로의 복귀.
  2. 수술 부위 감염

  3. 마감 시간입니다.

     연구 설계:

• 무작위 대조 시험, 이중 맹검.

학습 영역\ 좌석:

- 연구는 사우디아라비아 동부 코바에 있는 King Fahad 대학 병원에서 수행됩니다.

표본의 크기:

108명의 환자

암 수(할당):

2 팔 팔1) PDS 2.0을 사용하여 작은 교합 기법으로 개복술을 봉합합니다. 팔 2) 표준화된 큰 물기 기술.

무작위화 기법:

Random.org

눈부신 기술:

이중 맹검. (환자 및 연구 모집자) 추적 기간: 6개월 후 1년, 미국에서 추적.

측정할 것으로 예상되는 결과:

연구 주제:

• 포함 기준:

  1. 정중선 절개를 통한 개복술
  2. 18세 이상
  3. BMI < 40

• 제외 기준:

  1. 정중선 절개 후 2차 치유가 있는 이전의 절개 탈장 또는 근막 열개.
  2. 지난 3개월 이내에 정중선 절개를 통한 복부 수술.
  3. 임신.
  4. 스테로이드와 유전적 이상이 있는 환자.
  5. 다음 방사선 요법에 노출된 악성 종양 환자.

데이터 수집 방법, 사용된 기기 및 측정:

이 연구는 우리의 포함 기준에 따라 정중선 절개를 통해 개복술을 받을 모든 환자를 포함할 것이며, 그들은 (Random.org)를 사용하여 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 PDS 2.0을 사용하는 작은 교합 기술 또는 표준화된 큰 교합으로 무작위 배정됩니다. 기술. 수술은 표준 단계에 따라 컨설턴트 또는 전문가가 수행합니다. 인구 통계, 수술 데이터 및 수술 후 회복(통증, 조기 가동, 상처 치유, 수술 부위 감염, 일상 활동 유지)에 관한 각 환자의 데이터 시트, 모든 환자는 수술 후 6개월 및 1년 동안 미국에서 추적됩니다. , 끝점은 절개 탈장 발견 또는 1년 추적.

데이터 관리 및 분석 계획:

• SPSS는 데이터 분석에 사용됩니다.
• 요약 통계는 정성적 데이터에 대한 빈도 및 백분율, 평균, 중앙값 및 연속 변수의 표준 편차로 얻을 수 있습니다.
• 카이 제곱 검정을 사용하여 두 연구 그룹 간의 탈장 발생률의 유의한 차이를 조사합니다.
• T 테스트는 두 연구 그룹 간의 수술 후 평균 통증 차이를 조사하는 데 사용됩니다.

윤리적 고려 사항:

• 우리 연구에는 신체적, 심리적, 사회적, 법적, 경제적 위험이 없습니다.
• 연구는 IRB, 윤리 위원회에서 검토할 것입니다. 그러면 승인을 얻을 것입니다.
• 시술 전에 환자로부터 서면 승인을 받습니다.