Technique des petites morsures par rapport à la technique standardisée des grosses morsures dans la fermeture des laparotomies de la ligne médiane. (SBT-CML)

La hernie incisionnelle entraîne des conditions potentiellement mortelles telles que l'incarcération de l'étranglement de l'intestin. Cependant, la hernie incisionnelle reste la complication la plus fréquente après laparotomie médiane, avec des incidences rapportées variant entre 2 et 20 %. Des incidences encore plus élevées allant jusqu'à 30 à 35 % ont été signalées chez des patients obèses et souffrant d'anévrisme de l'aorte. La hernie incisionnelle entraîne également une altération de la vie et de l'inconfort. La laparotomie médiane et la hernie incisionnelle font l'objet d'investigations depuis un certain temps, et des informations sur les facteurs de risque des patients et les matériaux de suture ont été identifiées. Cependant, les facteurs de risque associés aux techniques de suture ne sont pas encore bien étudiés. De nombreux tests et analyses cliniques ont conclu qu'une technique de fermeture de masse impliquant une simple suture courante est le moyen le plus efficace de prévenir une hernie incisionnelle et de fermer une incision médiane. La méthode est également facile et rapide à réaliser par rapport à d'autres méthodes en couches impliquant des sutures interrompues. L'utilisation de matériaux naturels qui sont des matériaux minces résorbables diminue l'apparition de la hernie incisionnelle et diminue l'intensité de la douleur préopératoire et des infections de plaies par rapport à l'utilisation de matériaux de suture non résorbables.

Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer la technique des petites piqûres avec une technique standardisée des grosses piqûres :

• Résultat primaire:

  1. Incidence de la hernie incisionnelle postopératoire.
  2. Échelle de la douleur.

• Résultat secondaire :

  1. Qualité de vie, récupération, retour aux activités habituelles.
  2. Infection du site opératoire

  3. L'heure de la fermeture.

     Étudier le design:

• Essai contrôlé randomisé, en double aveugle.

Coin bureau \ assis :

- L'étude sera menée à l'hôpital universitaire King Fahad, Khobar, province de l'Est, Arabie saoudite.

Taille de l'échantillon:

108 patients

Nombre de bras (attribution) :

2 Bras Bras1) Fermeture de la laparotomie par technique de petites bouchées à l'aide de PDS 2.0. Bras 2) Technique standardisée des grandes occlusions.

Technique de randomisation :

Random.org

Technique d'aveuglement :

Double aveugle. (patients et recruteur de recherche) Période de suivi : 6 mois puis 1 an, suivi par échographie.

Résultat attendu pour mesurer :

Sujets d'étude :

• Critère d'intégration:

  1. Laparotomie par incision médiane
  2. Plus de 18 ans
  3. IMC < 40

• Critère d'exclusion:

  1. Hernie incisionnelle antérieure ou déhiscence fasciale avec cicatrisation secondaire après une incision médiane.
  2. Chirurgie abdominale par incision médiane au cours des trois derniers mois.
  3. Grossesse.
  4. Patient sous stéroïdes et présentant des anomalies génétiques.
  5. Patients atteints de malignité, ensuite exposés à la radiothérapie.

Méthodes de collecte de données, instruments utilisés et mesures :

Cette recherche inclura tous les patients qui auront subi une laparotomie par une incision médiane selon nos critères d'inclusion, ils seront randomisés à l'aide de nombres générés par ordinateur en utilisant (Random.org), soit une fermeture par technique de petites morsures utilisant PDS 2.0 ou de grandes morsures standardisées technique. La chirurgie sera effectuée par un consultant ou un spécialiste suivant les étapes standard. Une fiche de données de chaque patient concernant ses données démographiques, opératoires et sa récupération postopératoire (douleur, mobilisation précoce, cicatrisation, infection du site opératoire, maintien de l'activité habituelle), puis tous les patients seront suivis pendant 6 mois et 1 an postopératoire par échographie , le critère d'évaluation est la découverte ou non d'une éventration pour un suivi à 1 an.

Plan de gestion et d'analyse des données :

• SPSS sera utilisé pour l'analyse des données.
• Les statistiques récapitulatives seront obtenues sous forme de fréquence et de pourcentage pour les données qualitatives, ainsi que les moyennes, les médianes et les écarts-types des variables continues.
• Le test du chi carré sera utilisé pour examiner la différence significative du taux de hernie entre les deux groupes d'étude.
• Le test T sera utilisé pour examiner la différence dans la moyenne de la douleur post-opératoire entre les deux groupes d'étude.

Considérations éthiques:

• Notre étude ne comporte aucun risque physique, psychologique, social, juridique, économique.
• L'étude sera examinée par l'IRB, comité d'éthique ; alors l'approbation sera obtenue.
• Une approbation écrite sera obtenue des patients avant la procédure.