Pienen pureman tekniikka verrattuna standardoituun suurten puremien tekniikkaan keskilinjan laparotomioiden sulkemisessa. (SBT-CML)

Leikkaustyrä sisältää hengenvaarallisia tiloja, kuten suolen kuristumisen. Incisionaalinen tyrä on kuitenkin edelleen yleisin komplikaatio mediaanin laparotomian jälkeen, ja raportoitujen ilmaantuvuus vaihtelee 2-20 %:n välillä. Lihavilla ja aortan aneurysmapotilailla on raportoitu jopa 30–35 %:n ilmaantuvuus. Leikkaustyrä aiheuttaa myös elämän heikkenemistä ja epämukavuutta. Mediaani laparotomia ja viiltotyrä on ollut tutkinnan alla jo jonkin aikaa, ja tietoa potilaiden riskitekijöistä ja ommelmateriaaleista on löydetty. Ommeltekniikoihin liittyviä riskitekijöitä ei kuitenkaan ole vielä perusteellisesti tutkittu. Monet kliiniset testit ja analyysit ovat tulleet siihen tulokseen, että massasulkutekniikka, johon kuuluu yksinkertainen juokseva ompele, on tehokkain tapa estää viiltotyrä ja sulkea keskiviivan viilto. Menetelmä on myös helppo ja nopea suorittaa verrattuna muihin kerrosmenetelmiin, joissa käytetään katkeavia ompeleita. Luonnollisten materiaalien, jotka ovat ohuita resorboituvia materiaaleja, käyttö vähentää leikkaushernian esiintymistä ja vähentää leikkausta edeltävän kivun ja haavainfektioiden voimakkuutta verrattuna resorboitumattomien ompelumateriaalien käyttöön.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan pienten puremien tekniikkaa standardoituun isojen puremien tekniikkaan:

• Ensisijainen tulos:

  1. Leikkauksen jälkeisen leikkaustyrän esiintyvyys.
  2. Kipu asteikko.

• Toissijainen tulos:

  1. Elämänlaatu, palautuminen, paluu normaaliin toimintaan.
  2. Leikkausalueen infektio

  3. Sulkemisen aika.

     Opintosuunnitelma:

• Satunnaistettu kontrollikoe, kaksoissokkoutettu.

Opiskelualue\ istuma:

- Tutkimus suoritetaan King Fahadin yliopistollisessa sairaalassa, Khobarissa, itäisessä maakunnassa, Saudi-Arabiassa.

Otoskoko:

108 potilasta

Aseiden lukumäärä (jako):

2 Arms Arm1) Laparotomian sulkeminen pienten puremien tekniikalla käyttäen PDS 2.0:aa. Käsivarsi 2) Standardoitu isojen puremien tekniikka.

Randomisointitekniikka:

Random.org

Sokaisutekniikka:

Kaksoissokkoutettu. (potilaat ja tutkimusrekrytoija) Seurantajakso: 6 kuukautta ja sitten 1 vuosi, USA:n seuranta.

Odotettu mittaustulos:

Opiskeluaineet:

• Sisällyttämiskriteerit:

  1. Laparotomia keskiviivan viillon kautta
  2. Ikä yli 18
  3. BMI < 40

• Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi viiltotyrä tai faskialisen irtoaminen ja toissijainen paraneminen keskiviivan viillon jälkeen.
  2. Vatsan leikkaus keskiviivan viillon kautta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  3. Raskaus.
  4. Potilas, joka käyttää steroideja ja jolla on geneettisiä poikkeavuuksia.
  5. Pahanlaatuiset potilaat, jotka altistetaan seuraavaksi sädehoidolle.

Tiedonkeruumenetelmät, käytetyt instrumentit ja mittaukset:

Tämä tutkimus kattaa kaikki potilaat, joille tehtiin laparotomia keskiviivan viillon kautta mukaanottokriteeriemme mukaisesti. Heidät satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita käyttämällä (Random.org), joko sulkemiseen pienillä puremilla PDS 2.0 -tekniikkaa tai standardoituja suuria puremia. tekniikka. Leikkauksen tekee joko konsultti tai erikoislääkäri vakiovaiheiden mukaisesti. Tietolomake jokaisesta potilaasta demografisista, leikkaustiedoista ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta (kipu, varhainen mobilisaatio, haavan paraneminen, leikkauskohdan infektio, normaalin aktiivisuuden säilyttäminen), sitten kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen. , päätepiste on leikkaustyrän havaitseminen tai ei 1 vuoden seurannan aikana.

Tiedonhallinta- ja analysointisuunnitelma:

• Tietojen analysointiin käytetään SPSS:ää.
• Yhteenvetotilasto saadaan frekvenssinä ja prosenttiosuutena laadullisista tiedoista sekä keskiarvoista, mediaaneista ja keskihajonnoista jatkuvista muuttujista.
• Chi-neliötestillä tutkitaan tyrätiheyden merkittävää eroa kahden tutkimusryhmän välillä.
• T-testillä tutkitaan eroa leikkauksen jälkeisen kivun keskiarvossa näiden kahden tutkimusryhmän välillä.

Eettiset näkökohdat:

• Tutkimuksemme ei sisällä fyysistä, psyykkistä, sosiaalista, oikeudellista tai taloudellista riskiä.
• Tutkimuksen tarkistaa IRB, eettinen komitea; sitten hyväksyntä saadaan.
• Potilailta hankitaan kirjallinen hyväksyntä ennen toimenpidettä.