Техника малого прикуса по сравнению со стандартизированной техникой большого прикуса при закрытии срединной лапаротомии. (SBT-CML)

Послеоперационная грыжа влечет за собой опасные для жизни состояния, такие как ущемление кишечника, странгуляция. Тем не менее, послеоперационная грыжа остается наиболее частым осложнением после срединной лапаротомии, частота ее возникновения варьирует от 2 до 20%. Еще более высокая частота до 30-35% была зарегистрирована у пациентов с ожирением и аневризмой аорты. Послеоперационная грыжа также вызывает ухудшение жизни и дискомфорт. Срединная лапаротомия и послеоперационная грыжа исследуются уже довольно давно, и получены данные о факторах риска у пациентов и шовных материалах. Однако факторы риска, связанные с техникой наложения швов, еще недостаточно изучены. Многие клинические тесты и анализы пришли к выводу, что метод массового закрытия, включающий простой непрерывный шов, является наиболее эффективным способом предотвращения послеоперационной грыжи и закрытия срединного разреза. Этот метод также прост и быстр в выполнении по сравнению с другими послойными методами, включающими узловые швы. Использование натуральных материалов, которые представляют собой тонкие рассасывающиеся материалы, снижает вероятность возникновения послеоперационной грыжи и снижает интенсивность предоперационной боли и раневых инфекций по сравнению с использованием нерассасывающихся шовных материалов.

В этом исследовании исследователи стремятся сравнить технику малых укусов со стандартизированной техникой больших укусов:

• Первичный результат:

  1. Частота послеоперационной послеоперационной грыжи.
  2. Шкала боли.

• Вторичный результат:

  1. Качество жизни, выздоровление, возвращение к обычной деятельности.
  2. Инфекция области хирургического вмешательства

  3. Время закрытия.

     Дизайн исследования:

• Рандомизированное контрольное исследование, двойное слепое.

Учебная зона\сидение:

- Исследование будет проводиться в больнице Университета короля Фахда, Хобар, Восточная провинция, Саудовская Аравия.

Размер образца:

108 пациентов

Количество рук (распределение):

2 руки Рука 1) Закрытие лапаротомии методом малых укусов с использованием PDS 2.0. Рука 2) Стандартизированная техника больших прикусов.

Техника рандомизации:

Random.org

Слепая техника:

Двойное ослепление. (пациенты и исследователь) Период наблюдения: 6 месяцев, затем 1 год, последующее наблюдение с помощью УЗИ.

Ожидаемый результат измерения:

Темы исследования:

• Критерии включения:

  1. Лапаротомия через срединный разрез
  2. Возраст старше 18 лет
  3. ИМТ < 40

• Критерий исключения:

  1. Предыдущая послеоперационная грыжа или расхождение фасций с вторичным заживлением после срединного разреза.
  2. Операции на брюшной полости через срединный разрез в течение последних трех месяцев.
  3. Беременность.
  4. Пациент на стероидах и с генетическими аномалиями.
  5. Пациенты со злокачественными новообразованиями, в следующий раз подвергающиеся лучевой терапии.

Методы сбора данных, используемые инструменты и измерения:

Это исследование будет включать всех пациентов, у которых будет лапаротомия через срединный разрез в соответствии с нашими критериями включения, они будут рандомизированы с использованием сгенерированных компьютером чисел с помощью (Random.org) либо для закрытия с помощью техники малых прикусов с использованием PDS 2.0, либо для стандартизированных больших прикусов. техника. Операция будет проводиться либо консультантом, либо специалистом в соответствии со стандартными этапами. Лист данных каждого пациента с указанием его демографических данных, данных операции и послеоперационного восстановления (боль, ранняя мобилизация, заживление ран, инфекция области хирургического вмешательства, сохранение обычной активности), затем все пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев и 1 года после операции с помощью УЗИ. , конечной точкой является обнаружение или отсутствие послеоперационной грыжи в течение 1 года наблюдения.

План управления данными и анализа:

• SPSS будет использоваться для анализа данных.
• Сводная статистика будет получена как частота и процент для качественных данных, а также средние значения, медианы и стандартные отклонения от непрерывных переменных.
• Тест хи-квадрат будет использоваться для изучения существенной разницы в частоте грыж между двумя исследуемыми группами.
• Т-критерий будет использоваться для изучения разницы в среднем значении послеоперационной боли между двумя исследуемыми группами.

Этические соображения:

• Наше исследование не несет никакого физического, психологического, социального, правового, экономического риска.
• Исследование будет рассмотрено IRB, комитетом по этике; тогда будет получено одобрение.
• Перед процедурой пациенты получают письменное согласие.