A kis harapás technikája a szabványos nagy harapás technikával szemben a középvonali laparotómiák lezárásakor. (SBT-CML)

A bemetszéses sérv olyan életveszélyes állapotokkal jár, mint például a bélfojtás bebörtönzése. Mindazonáltal a bemetszéses sérv továbbra is a leggyakoribb szövődmény a median laparotomiát követően, a jelentett előfordulási gyakoriság 2-20% között változik. Még magasabb, akár 30-35%-os előfordulási gyakoriságot jelentettek elhízott és aorta aneurizmás betegeknél. A bemetszéses sérv életkárosodást és kényelmetlenséget is okoz. A medián laparotomiát és a bemetszéses sérvet már jó ideje vizsgálják, és a betegek rizikófaktorairól és varratanyagairól információkat azonosítottak. A varrattechnikákkal kapcsolatos kockázati tényezőket azonban még nem vizsgálták alaposan. Számos klinikai vizsgálat és elemzés arra a következtetésre jutott, hogy az egyszerű futó varratokat magában foglaló tömeges zárási technika a leghatékonyabb módja a bemetszéses sérv megelőzésének és a középvonali metszés lezárásának. A módszer könnyen és gyorsan végrehajtható más, megszakított varratokat tartalmazó réteges módszerekkel összehasonlítva. A vékony felszívódó anyagok természetes anyagok használata csökkenti a bemetszéses sérv előfordulását és csökkenti a műtét előtti fájdalmak és sebfertőzések intenzitását a nem felszívódó varróanyagok használatához képest.

Ebben a tanulmányban a kutatók a kis harapás technikáját szeretnék összehasonlítani egy szabványosított nagy harapás technikával:

• Elsődleges eredmény:

  1. A műtét utáni metszősérv előfordulása.
  2. Fájdalom skála.

• Másodlagos eredmény:

  1. Életminőség, felépülés, visszatérés a megszokott tevékenységhez.
  2. A műtéti hely fertőzése

  3. A bezárás ideje.

     Dizájnt tanulni:

• Randomizált kontroll próba, kettős vak.

Tanulmányi terület\ ülőhely:

- A vizsgálatot a Szaúd-Arábia keleti tartományában, Khobarban található King Fahad Egyetemi Kórházban végzik.

Minta nagysága:

108 beteg

Fegyverek száma (kiosztás):

2 Arms Arm1) Laparotomia lezárása kis harapás technikával PDS 2.0 segítségével. Kar 2) Szabványos nagy harapástechnika.

Randomizációs technika:

Random.org

Vakítási technika:

Dupla vak. (betegek és kutatási toborzó) Nyomon követési időszak: 6 hónap, majd 1 év, utánkövetés az Egyesült Államok által.

Mérésre várt eredmény:

Tanulmányi tárgyak:

• Bevételi kritériumok:

  1. Laparotomia középvonali bemetszésen keresztül
  2. 18 évesnél idősebb
  3. BMI < 40

• Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi bemetszéses sérv vagy fascia dehiscencia középvonali metszés után másodlagos gyógyulással.
  2. Hasi műtét középvonali bemetszéssel az elmúlt három hónapban.
  3. Terhesség.
  4. Szteroidot szedő és genetikai anomáliákkal küzdő beteg.
  5. Rosszindulatú betegek, akik legközelebb sugárkezelésnek vannak kitéve.

Adatgyűjtési módszerek, használt műszerek és mérések:

Ez a kutatás minden olyan betegre kiterjed, akinél a beválasztási kritériumaink szerint középvonali bemetszésen átesik a laparotomiát, és véletlenszerű besorolást kapnak a számítógép által generált számok segítségével a (Random.org) segítségével, vagy a PDS 2.0 használatával történő kis harapással történő lezárásig, vagy szabványosított nagy harapásokig. technika. A műtétet tanácsadó vagy szakember végzi el a szokásos lépéseket követve. Minden beteg adatlapja a demográfiai, műtéti adatokról és a műtét utáni felépüléséről (fájdalom, korai mobilizálás, sebgyógyulás, műtéti hely fertőzés, a szokásos tevékenység megőrzése), majd az összes beteget a műtét utáni 6 hónapig és 1 évig UH követi. , a végpont a bemetszéses sérv felfedezése vagy nem 1 éves követés.

Adatkezelési és elemzési terv:

• Az adatok elemzéséhez az SPSS-t fogják használni.
• Az összefoglaló statisztikát a minőségi adatok gyakorisága és százaléka, valamint a folytonos változóktól való átlagok, mediánok és standard eltérések formájában kapjuk meg.
• A Chi square teszt segítségével megvizsgáljuk a sérv arányának szignifikáns különbségét a két vizsgálati csoport között.
• A T-teszt segítségével megvizsgáljuk a műtét utáni fájdalom átlagának különbségét a két vizsgálati csoport között.

Etikai megfontolások:

• Tanulmányunk semmilyen fizikai, pszichológiai, szociális, jogi, gazdasági kockázattal nem jár.
• A tanulmányt az IRB, az etikai bizottság felülvizsgálja; akkor megkapják a jóváhagyást.
• Az eljárás előtt a betegek írásos jóváhagyását kérik.