CSRS 구현 - 파일럿 연구
응급실 실신 관리를 위한 캐나다 실신 위험 점수 기반 실습 권장 사항 구현 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
ED 밀집은 응급 서비스 제공자가 양질의 치료를 제공할 수 있는 능력을 제한하고, 북미와 유럽에서 증가하는 위기이며, 환자 치료를 손상시키는 안전하지 않고 성급한 처분 결정으로 이어집니다. 다른 한편으로, 병원 입원은 비용이 많이 들고 병원 이환율에 대한 인식 증가와 불필요한 검사 및 입원의 피해는 ED의 저수익 입원에 상쇄 압력을 가합니다. 따라서 ED 처리 의사 결정의 정확성 향상이 그 어느 때보다 중요하며 실신은 효율성 개선이 절실히 필요한 일반적인 고위험 상태를 나타냅니다.
추가 심장 박동 모니터링 및/또는 입원으로 어떤 환자가 혜택을 받을지 확인하는 것은 불리한 결과와 높은 비용을 모두 줄이는 데 필수적입니다. 위험 도구 및 국제 지침에 대한 포괄적인 문헌 검토는 이전에 발표된 도구가 외부 검증이 부족하거나 실패했으며 지나치게 복잡하고 인덱스 ED 평가 중에 쉽게 식별되는 명백한 조건을 결과로 포함하거나 힘과 특이성이 부족하다는 점을 인정합니다. 이러한 도구는 또한 특정 임상 조치를 제공하지 않으며 지침에서 지원하지 않습니다. CSRS는 위의 각 약점을 해결하고 외래 실시간 심장 모니터링과 결합하여 ED 치료를 촉진하고 환자 안전을 개선하며 의료 비용을 줄이기 위한 ED 실신 관리에 대한 혁신적이고 표준화된 접근 방식입니다. 조사관은 Knowledge to Action 주기에 따라 지식을 지역 상황에 효과적으로 적용하기 위한 장벽과 촉진제를 식별하고 그에 따라 구현 전략을 선택했습니다. 제안된 파일럿 연구는 대규모 구현 이전의 올바른 단계입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 실습 권장 사항을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 중재의 효과와 안전성, CSRS 기반 진료 권장 사항의 구현을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
타당성 목표:
1차: 개입의 범위를 평가하기 위해 2차: 개입의 채택, 준수 및 지속 가능성을 평가하기 위해; 수용 가능성, 사용 타당성 및 개입의 복잡성을 평가하기 위해 지원 및 자원을 포함하여 받은 개입의 용량(즉, 노출)에 대한 만족도를 평가합니다.
효율성 목표:
기본: ED 의사의 초기 평가와 ED 처분 사이의 시간 간격으로 정의되는 ED 처분 시간에 미치는 영향을 평가합니다.
보조: ED에서 수행된 입원, 조사 및 상담에 대한 영향을 평가합니다.
안전 목표: 인덱스 ED 방문(일반적인 환자 안전 결과)의 30일 및 1년 이내에 사망률, 응급실 재방문 및 입원을 평가하고 ED 후 30일 심각한 결과를 평가하여 CSRS 적용의 안전성을 모니터링합니다. 처분 (실신 특정 단기 심각한 결과).
우리는 9개월 동안 연구를 수행할 것이며, TOH 및 QCH ED는 각각 3개월 및 4개월에 개입을 받습니다. 개입 기간의 첫 달은 우리가 집중적인 교육 노력을 수행하는 전환 기간으로 지정됩니다. QCH 및 TOH ED의 총 개입 기간은 각각 5개월 및 6개월입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2H 8P4
- Queensway-Carleton hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 의사: ED 실신 치료에 관여하는 의사
환자:
- 포함 기준: 실신 24시간 이내에 나타난 성인(18세 이상) 환자
제외 기준:
- 비실신(긴 LOC >5분, 기준선에서 정신 상태의 변화, 명백한 발작을 목격한 환자 또는 LOC 이전의 두부 외상),
- 적절한 세부 정보를 제공할 수 없는 사람(예: 중독, 국제 합의에 따라 입원이 필요한 심각한 외상이 있는 사람).
- 인덱스 ED 평가 중에 확인된 심각한 기저 질환이 있는 환자
- 실신 검사 이외의 이유로 입원(예: 집에서 대처할 수 없습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ED에서 실신 환자를 치료하기 위해 CSRS 실행 권장 사항을 사용하는 의사.
제어 기간 동안 개입이 없습니다.
개입은 CSRS 실행 권장 사항의 지식 번역입니다.
진료 권장 사항의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 1) 적절한 병력, 신체 검사 및 ED 내 조사(예:
트로포닌 검사, 폐색전증 정밀 검사 및 CT 헤드)를 통해 심각한 기저 상태를 감지하고 30일 심각한 결과를 예측합니다. 2) 실신에 대한 심각한 기본 조건이 확인되지 않은 후 응급실 방문 종료 시 위험 계층화를 위한 CSRS 적용; 3) 처분에 도움이 되는 환자 정보 자료의 사용; 4) ED 퇴원 시 CSRS 중간 및 고위험 환자에 대한 15일 외래 환자 심장 모니터링 사용.
환자에 대한 상담을 수행하는 ED 의사 또는 비 ED 의사는 진료 권장 사항의 모든 구성 요소를 적용하고 연구 대상 환자의 배치를 결정할 수 있습니다.
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개입은 CSRS 실행 권장 사항의 지식 번역입니다. 진료 권장 사항의 적용은 환자의 ED 방문 중에 이루어지며 15일 심장 박동 모니터링을 받을 자격이 있는 환자는 ED 퇴원 시 Holter 모니터를 적용하게 됩니다.
CSRS의 초저위험 기준의 정확성을 검증하고 진료 권장 사항 및 예측 모델의 잠재적 개선을 평가하기 위한 2차 목표를 위해 인덱스 ED 방문 중에 심장 바이오마커 측정[트로포닌 및 NT] 추가에 대한 구두 동의를 요청할 것입니다. -proBNP] 일상적인 임상 치료의 일부로 이러한 측정을 수행하지 않은 환자의 경우, 심각한 결과 평가를 위한 30일 전화 후속 조치.
동의하지 않는 환자는 연구의 이러한 부분에서 제외되지만 건강 자원 활용 및 일반적인 환자 안전 결과 평가 목표에는 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실습 권장 사항 구현의 타당성.
기간: 개입 기간 6개월
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개입의 범위를 평가합니다.
예비 연구 결과를 평가하기 위해 RE-AIM(효과성 채택 구현 유지) 프레임워크의 실용적인 적용을 채택할 것입니다.
주요 타당성 결과는 개입이 적용된 적격 환자의 비율인 도달 또는 침투입니다.
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개입 기간 6개월
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입원율
기간: ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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입원에 미치는 영향을 평가합니다.
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ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재방문 응급실 방문 횟수
기간: 30일 및 1년 이내
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색인 ED 방문 후 30일 및 1년 이내에 ED 재방문을 평가하기 위해
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30일 및 1년 이내
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상담율
기간: ED 처분 시점으로부터 6시간 후
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ED에서 수행된 상담에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해
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ED 처분 시점으로부터 6시간 후
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인류
기간: Index ED 방문 후 30일 및 1년 이내
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색인 ED 방문 후 30일 및 1년 이내에 사망률을 평가하기 위해
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Index ED 방문 후 30일 및 1년 이내
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채택률
기간: 개입 기간 6개월
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CSRS 실행 권장 사항의 채택을 평가하기 위해
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개입 기간 6개월
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준수율
기간: 개입 기간 6개월
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ED에서 CSRS 실행 권장 사항의 준수 여부를 평가하기 위해
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개입 기간 6개월
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합격률
기간: 개입 기간 6개월
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ED에서 CSRS 실행 권장 사항의 수용 가능성을 평가하기 위해
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개입 기간 6개월
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ED 처리 시간
기간: ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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ED 처리 시간은 임상 정보 수집, 환자 정밀 검사 및 진단 불확실성 해결을 위한 ED 의사 치료의 활성 단계를 보다 정확하게 반영합니다.
ED 재원 기간의 더 긴 간격에는 전후의 대기 시간이 포함되며, 이는 종종 중증도 분류 및 외부 시스템 요인(예:
ED 및 병원 밀집, 직원 배치 패턴, 환자의 갑작스러운 유입, 입원 병상 가용성 및 수용 인원 초과 프로토콜, 퇴원 결정이 내려진 하위 그룹 환자에 대한 교통편 가용성).
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ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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CSRS 실천권고 활용 만족도
기간: 개입 기간 6개월
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지원 및 자원을 포함하여 받은 개입에 대한 만족도를 평가하기 위해
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개입 기간 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy, CCFP-EM, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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