FDG-PET/CT가 천연 판막 감염성 심내막염 환자 관리에 미치는 영향 (PET-NAVIE)
2023년 10월 18일 업데이트: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
제안된 연구는 NVE가 의심되는 환자에 대한 다중심 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구 인구에는 수정된 듀크 기준에 따라 가능한 IE가 있는 사람들이 포함되며 2개의 심장 센터, MHI 및 IUCPQ, 4개의 3차 치료 센터, 유대인 종합 병원, 맥길을 포함하는 6개의 참여 사이트 중 하나에서 조사되었습니다. 대학 보건 센터 및 CHUS.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- 아직 모집하지 않음
- University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec
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연락하다:
- Jean-Francois Sarrazin
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Gad Abikhzer
- 전화번호: 514-340-8222
- 이메일: gad101@hotmail.com
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 아직 모집하지 않음
- McGill University Health center
-
연락하다:
- Anthony Ciarallo
- 전화번호: 514-934-1934
- 이메일: Anthony.Ciarallo.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
연락하다:
- Daniel Juneau
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3l 3c1
- 모병
- Montreal Heart Institute
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연락하다:
- Matthieu Pelletier-Galarneau
- 전화번호: 4418 5143763330
- 이메일: matthieu.pelletier-galarneau@icm-mhi.org
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5H3
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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연락하다:
- Etienne Rousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 수정된 Duke 기준에 따라 Possible IE가 있고 5개 참여 사이트 중 하나에서 조사된 사람들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상
- FDG-PET/CT 연구 추천
- FDG-PET/CT 이미징 전에 가능한 IE를 갖는 것으로 분류됨;
- 환자는 PET/CT 스캔의 물리적/물리적 요구 사항을 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인공 심장 판막 및/또는 CIED가 있는 피험자;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 체질량 지수 > 45kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 판막 심내막염이 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절하게 재분류될 Possible IE 환자의 비율
기간: 3 개월
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듀크 기준에 FDG-PET를 추가하여 확실한 IE로 적절하게 재분류될 Possible IE 환자의 비율.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NVE 검출을 위한 FDG-PET의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 3 개월
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3 개월
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NVE 감지를 위한 FDG-PET을 사용한 Duke 기준의 민감도, 특이도 및 정확도 NVE 감지를 위한 FDG-PET을 사용한 Duke 기준의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 3 개월
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3 개월
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FDG-PET를 사용한 Duke 기준의 민감도, 특이성 및 정확도(NVE 검출을 위한 TEE 제외)
기간: 3 개월
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3 개월
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감염된 판막과 감염되지 않은 판막 사이의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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감염된 판막과 감염되지 않은 판막 사이의 TBR(Target-to-Background ratio) 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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FDG-PET 추가를 통해 NVE를 진단하는 데 TEE가 필요하지 않은 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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전신 FDGPET에서 패혈성 색전증이 있는 IE로 최종 진단된 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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남성과 여성 사이의 최적이 아닌 억제 프로토콜 비율의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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FDG-PET에서 확인된 우발적 암 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도와 사용 가능한 인구통계학적, 기술적, 임상적 요인 간의 상관관계
기간: 3 개월
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진단 정확도(위음성/위양성 연구 대 진음성/진양성)와 이용 가능한 인구통계학적 및 임상적 요인(연령, 성별, 항생제 치료 기간, 혈당, CRP, 신부전 병력, 악성 종양 병력 사이의 상관관계) , 당뇨병 병력, 만성 간질환, 증상 발생 이후 시간, 심근 억제 상태) 및 카메라 시스템(아날로그 대 디지털)
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3 개월
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TEE를 사용하지만 FDG-PET를 제외하고, TEE와 FDG-PET를 사용하고, FDG-PET을 사용하지만 TEE를 제외하는 Duke 기준의 곡선 아래 면적(c-통계량)의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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호흡 및 ECG-gated 획득 유무에 따른 FDG-PET의 민감도, 특이성 및 정확도의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .