피로에 미치는 악성 흉막 삼출에 대한 중재 (IMPE-F)

이 연구의 목표는 MPE에 대한 개입이 피로 수준에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 흉막 삼출액을 치료하기 위한 여러 가지 가능한 개입이 있으며 가장 적절한 것은 환자와 의사 간의 논의 후 사례별로 결정됩니다. 연구는 참가자가 받는 개입에 영향을 미치지 않습니다.

피로는 휴식을 취해도 해소되지 않는 극도의 피로입니다. 그것은 환자가 느끼는 방식이므로 이에 대한 구체적인 테스트는 없습니다. 그러나 환자가 스스로 보고한 피로 수준과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 기록하는 데 도움이 되는 여러 가지 도구가 있습니다. FACIT-fatigue 도구는 암 관련 피로가 있는 환자에서 연구되었으며 이 환자 그룹에서 가장 강력한 증거 기반과 유효성을 가지고 있습니다. 그것은 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향과 관련된 13가지 질문에 환자가 대답하는 것을 포함합니다.

악성 종양 관련 피로와 관련된 여러 기여 요인이 있으므로 잠재적 교란 요인에 대한 데이터를 수집하기 위해 동의를 얻습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 환자 연령
• 섹스
• 환자 진단(암 부위/유형 및 전이 여부)
• 동반질환(특히. 폐 질환)
• 암 진단 이후 시간
• 마지막 항암 요법 이후 시간/현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 경우
• 불안/우울증에 대한 BEDS&GADS 점수
• 높은 증상 부담 여부를 나타내는 환자 결과 점수(POS)
• 흉막 삼출액의 크기 및 편측성/양측성인 경우
• 성능 상태
• 혈액 마커 - 헤모글로빈 수치 및 크레아티닌

이 연구에는 Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust의 단일 흉막 서비스가 포함됩니다.

입원 환자와 외래 환자 모두 흉막 서비스에 의뢰됩니다. 그들은 클리닉에서 평가되고 악성 흉막 삼출액의 가장 적절한 치료에 대한 결정이 내려집니다. 이 연구는 어떤 개입이 선택되는지에 영향을 미치지 않습니다. 일단 결정이 내려지면 임상의의가 환자에게 잠재적으로 연구 참여에 관심이 있는지 질문할 것입니다. 관심이 있는 경우 연구원이 참여자 정보 시트(PIS)를 살펴보고 질문할 기회를 제공합니다. 그들이 동의하면 서면 동의서를 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구원은 환자의 능력을 평가하는 훈련을 받은 컨설턴트이므로 모든 참가자가 유효한 서면 동의를 제공할 수 있도록 합니다. 동의할 수 없는 사람은 연구에서 제외됩니다. 청각 또는 시각 장애가 있는 환자를 위해 합리적인 조정이 이루어집니다.

연구 참여 여부에 대한 결정이 환자의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것이 명백해질 것입니다. 또한 환자는 언제든지 연구를 철회할 수 있으며 그렇게 하는 이유를 제시할 의무가 없음을 설명할 것입니다.

연구에 참여하는 것이 그들의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 잠재적 참가자들에게 분명히 할 것입니다. 참가자의 참여가 미래의 환자에 대한 치료를 개선할 수 있는 연구 기반에 기여한다는 것을 아는 것과 같은 이타적인 이유 외에는 참가자에게 직접적인 이점이 없습니다.

이 연구는 피로 수준(13개 질문)에 대한 짧은 설문지와 환자에 대한 추가 데이터(나이, 성별, 질병 부위, 수행 상태, 마지막 Hb 결과-위 목록 참조)를 수집할 수 있는 권한이 있기 때문에 부담이 상당히 적습니다. 참가자는 연구원이 7, 14 및 30일 후에 질문을 반복하기 위해 전화를 걸 수 있도록 허락합니다. 질문에 답하는 데 5분도 채 걸리지 않아 부담이 적습니다.

직원이나 환자에게 직접적인 위험은 없습니다.

30일 연구 기간 동안 환자가 더 아프거나 사망할 가능성이 있습니다. 따라서 이런 경우 환자나 가족에게 연락하는 것이 속상할 수 있습니다. 이를 방지하기 위해 전화로 연락하기 전에 환자의 전자 기록을 참조합니다. 그러나 사망이 전자 기록에 아직 기록되지 않은 경우가 있을 수 있으므로 모든 통화가 민감한 방식으로 처리됩니다. 연구원은 고급 의사 소통 기술 교육을 받은 완화의학 컨설턴트이며 임종을 앞둔 환자 및 유가족과 다년간 논의한 경험이 있습니다.