Interventioner for maligne pleurale effusioner Indvirkning på træthed (IMPE-F)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om interventionerne for MPE'er har betydning for træthedsniveauet. Der er flere forskellige mulige indgreb til behandling af en pleural effusion, og den mest passende afgøres fra sag til sag efter diskussion mellem patient og læge. Undersøgelsen vil ikke have nogen indflydelse på, hvilken intervention deltageren modtager.

Træthed er ekstrem træthed, der ikke lindres af hvile. Det er, hvordan patienten har det, og der er derfor ingen specifik test for det. Der er dog en række værktøjer, der hjælper med at registrere patientens selvrapporterede træthedsniveauer, og hvordan dette ændrer sig over tid. FACIT-træthedsværktøjet er blevet undersøgt hos patienter med cancerrelateret træthed og har den stærkeste evidensbase og validering i denne patientgruppe. Det indebærer, at patienten besvarer 13 spørgsmål relateret til træthed og dens indflydelse på deres daglige aktiviteter.

Der er flere medvirkende faktorer forbundet med malignitetsrelateret træthed, og derfor vil der blive opnået samtykke til at indsamle data om potentielle forstyrrende faktorer. Dette vil omfatte

• Patientens alder
• Køn
• Patientdiagnose (sted/type af kræft og om metastatisk)
• Komorbiditeter (f.eks. lungesygdom)
• Tid siden kræftdiagnosen
• Tid siden sidste kræftbehandling/hvis du i øjeblikket har kemoterapi eller strålebehandling
• BEDS&GADS score for angst/depression
• Patient Outcome Score (POS), der angiver om høj symptombyrde
• Størrelse af pleural effusion og hvis unilateral/bilateral
• Præstationsstatus
• Blodmarkører - Hæmoglobinniveau og kreatinin

Undersøgelsen vil involvere en enkelt pleuratjeneste i Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust.

Både indlagte og ambulante patienter henvises til pleuratjenesten. De vurderes på klinikken, og der træffes beslutning om den mest passende behandling af den ondartede pleurale effusion. Undersøgelsen vil ikke have nogen indflydelse på, hvilken intervention der vælges. Når beslutningen er truffet, vil patienten blive spurgt af lægen i klinikken, om de potentielt er interesserede i at blive involveret i undersøgelsen. Hvis de er interesserede, vil de blive set af forskeren, som vil tage dem gennem deltagerinformationsbladet (PIS) og give dem mulighed for at stille spørgsmål. Hvis de er enige, vil de blive opfordret til at give skriftligt informeret samtykke.

Forskeren er en konsulent med uddannelse i at vurdere patientens kapacitet, og det vil således være sikret, at alle deltagere er i stand til at give gyldigt skriftligt samtykke. De, der ikke kan give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Der vil blive foretaget rimelige justeringer for at tage højde for patienter med høre- eller synsnedsættelse.

Det vil blive gjort klart, at beslutningen om at deltage i undersøgelsen eller ej vil have nogen indflydelse på patientens pleje. Det vil også blive forklaret, at patienten til enhver tid frit kan trække sig fra undersøgelsen og ikke er forpligtet til at give anledning hertil.

Det vil blive gjort klart for de potentielle deltagere, at deltagelse i undersøgelsen ikke vil have nogen indflydelse på deres behandling. Der vil ikke være nogen direkte fordel for deltageren andet end af altruistiske årsager, såsom at vide, at deres involvering bidrager til forskningsgrundlaget, som kan forbedre behandlingen af ​​fremtidens patienter.

Denne undersøgelse er forholdsvis lav byrde, da det er et kort spørgeskema om træthedsniveauer (13 spørgsmål) og tilladelse til at indsamle yderligere data om patienten (alder, køn, sygdomssted, præstationsstatus, sidste Hb-resultat - se listen ovenfor). Deltageren vil give tilladelse til, at forskeren kan ringe til dem for at gentage spørgsmålene efter 7, 14 og 30 dage. Spørgsmålet tager mindre end 5 minutter at besvare og er derfor af lav byrde.

Der er ingen direkte risiko for personale eller patient.

Det er muligt, at patienten bliver mere utilpas eller dør i løbet af den 30 dage lange undersøgelsesperiode. Det kan derfor være irriterende for patienten eller familien at blive kontaktet, hvis dette var tilfældet. For at forsøge at undgå dette, vil patientens elektroniske journaler blive konsulteret, inden der tages kontakt via telefon. Det kan dog lejlighedsvis være muligt, at dødsfaldet endnu ikke er registreret i de elektroniske journaler, og derfor vil alle opkald blive behandlet på en følsom måde. Forskeren er en palliativ medicinkonsulent med avanceret træning i kommunikationsfærdigheder og mange års erfaring med at have diskussioner med patienter, der nærmer sig livets afslutning, samt efterladte familier.