Interventies voor kwaadaardige pleurale effusies Impact op vermoeidheid (IMPE-F)

Het doel van de studie is om te beoordelen of de interventies voor MPE's een impact hebben op de vermoeidheidsniveaus. Er zijn meerdere verschillende mogelijke interventies om pleurale effusie te behandelen en de meest geschikte wordt van geval tot geval bepaald na overleg tussen de patiënt en de arts. Het onderzoek heeft geen invloed op welke interventie de deelnemer krijgt.

Vermoeidheid is extreme vermoeidheid die niet wordt verlicht door rust. Het is hoe de patiënt zich voelt en er is dus geen specifieke test voor. Er zijn echter een aantal hulpmiddelen die helpen bij het vastleggen van de zelfgerapporteerde vermoeidheidsniveaus van patiënten en hoe dit in de loop van de tijd verandert. De FACIT-fatigue-tool is onderzocht bij patiënten met kankergerelateerde vermoeidheid en heeft de sterkste bewijsbasis en validatie in deze patiëntengroep. Het houdt in dat de patiënt 13 vragen beantwoordt met betrekking tot vermoeidheid en de impact ervan op hun activiteiten in het dagelijks leven.

Er zijn meerdere factoren die bijdragen aan maligniteitgerelateerde vermoeidheid en daarom zal toestemming worden verkregen om gegevens te verzamelen over mogelijke verstorende factoren. Dit zal omvatten

• Leeftijd patiënt
• Seks
• Patiëntdiagnose (plaats/type kanker en al dan niet gemetastaseerd)
• Comorbiditeiten (bijv. longziekte)
• Tijd sinds de diagnose van kanker
• Tijd sinds de laatste behandeling tegen kanker/als u momenteel chemotherapie of radiotherapie krijgt
• BEDS&GADS-score voor angst/depressie
• Patient Outcome Score (POS) die aangeeft of er sprake is van een hoge symptoomlast
• Grootte van pleurale effusie en indien unilateraal/bilateraal
• Prestatiestatus
• Bloedmarkers - hemoglobinegehalte en creatinine

De studie omvat een enkele pleurale dienst in Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust.

Zowel intramurale als poliklinische patiënten worden doorverwezen naar de pleurale dienst. Ze worden beoordeeld in de kliniek en er wordt een beslissing genomen over de meest geschikte behandeling van de kwaadaardige pleurale effusie. Het onderzoek heeft geen invloed op de gekozen interventie. Zodra de beslissing is genomen, wordt de patiënt door de arts in de kliniek gevraagd of hij mogelijk geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek. Als ze geïnteresseerd zijn, worden ze gezien door de onderzoeker die ze door het Deelnemers Informatieblad (PIS) leidt en de gelegenheid geeft om vragen te stellen. Als ze akkoord gaan, worden ze uitgenodigd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

De onderzoeker is een consultant met training in het beoordelen van de capaciteit van patiënten en er wordt dus voor gezorgd dat alle deelnemers geldige schriftelijke toestemming kunnen geven. Degenen die geen toestemming kunnen geven, worden uitgesloten van het onderzoek. Er zullen redelijke aanpassingen worden gedaan om tegemoet te komen aan patiënten met gehoor- of visuele beperkingen.

Er zal duidelijk worden gemaakt dat de beslissing om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek geen invloed zal hebben op de zorg voor de patiënt. Er zal ook worden uitgelegd dat het de patiënt vrij staat om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en niet verplicht is hiervoor een reden op te geven.

Aan de potentiële deelnemers zal duidelijk worden gemaakt dat deelname aan het onderzoek geen invloed heeft op hun behandeling. Er zal geen direct voordeel zijn voor de deelnemer, behalve om altruïstische redenen, zoals de wetenschap dat hun betrokkenheid bijdraagt ​​aan de onderzoeksbasis die de zorg voor patiënten van de toekomst kan verbeteren.

Dit onderzoek is vrij weinig belastend omdat het een korte vragenlijst is over vermoeidheidsniveaus (13 vragen) en toestemming om verdere gegevens over de patiënt te verzamelen (leeftijd, geslacht, plaats van de ziekte, prestatiestatus, laatste Hb-resultaat - zie bovenstaande lijst). De deelnemer geeft toestemming aan de onderzoeker om hen te bellen om de vragen na 7, 14 & 30 dagen te herhalen. De vraag duurt minder dan 5 minuten om te beantwoorden en is dus van lage belasting.

Er is geen direct risico voor personeel of patiënt.

Het is mogelijk dat de patiënt onwel wordt of overlijdt tijdens de studieperiode van 30 dagen. Het kan daarom schokkend zijn voor de patiënt of familie om gecontacteerd te worden als dit het geval was. Om dit te voorkomen wordt het elektronisch dossier van de patiënt geraadpleegd alvorens telefonisch contact op te nemen. Het kan echter voorkomen dat het overlijden nog niet in de elektronische administratie is opgenomen en dat alle oproepen op een vertrouwelijke manier worden behandeld. De onderzoeker is een consulent palliatieve geneeskunde met geavanceerde training in communicatieve vaardigheden en vele jaren ervaring in het voeren van gesprekken met patiënten die het levenseinde naderen en met nabestaanden.