Pahanlaatuisten keuhkopussin effuusioiden interventiot vaikuttavat väsymykseen (IMPE-F)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko MPE-toimenpiteillä vaikutusta väsymystasoon. Keuhkopussin effuusion hoitoon on olemassa useita erilaisia ​​mahdollisia interventioita, ja sopivin valitaan tapauskohtaisesti potilaan ja lääkärin keskustelun jälkeen. Tutkimuksella ei ole vaikutusta siihen, mitä interventiota osallistuja saa.

Väsymys on äärimmäistä väsymystä, jota lepo ei helpota. Näin potilas tuntee, joten sille ei ole erityistä testiä. On kuitenkin olemassa useita työkaluja, jotka auttavat kirjaamaan potilaan itse ilmoittamia väsymyksiä ja kuinka tämä muuttuu ajan myötä. FACIT-väsymystyökalua on tutkittu potilailla, joilla on syöpään liittyvää väsymystä, ja sillä on vahvin näyttöpohja ja validointi tässä potilasryhmässä. Siinä potilas vastaa 13 kysymykseen, jotka liittyvät väsymykseen ja sen vaikutuksiin hänen jokapäiväiseen elämäänsä.

Maligniteettiin liittyvään väsymykseen liittyy useita vaikuttavia tekijöitä, joten suostumus saadaan kerätä tietoja mahdollisista hämmentävistä tekijöistä. Tämä sisältää

• Potilaan ikä
• seksiä
• Potilaan diagnoosi (syövän paikka/tyyppi ja onko metastaattinen)
• Liitännäissairaudet (esim. keuhkosairaus)
• Aika syöpädiagnoosista
• Aika viimeisestä syövän vastaisesta hoidosta/jos parhaillaan saa kemoterapiaa tai sädehoitoa
• BEDS&GADS-pisteet ahdistuksesta/masennusta
• Potilastulospiste (POS), joka osoittaa, onko oireiden rasitus korkea
• Pleuraeffuusion koko ja jos yksi-/kaksipuolinen
• Suorituskyvyn tila
• Veren merkkiaineet - Hemoglobiini ja kreatiniini

Tutkimukseen osallistuu yksi keuhkopussin palvelu Northumbria Healthcare NHS Foundation Trustissa.

Sekä avo- että avopotilaat ohjataan pleurapalveluun. Ne arvioidaan klinikalla ja tehdään päätös pahanlaatuisen pleuraeffuusion sopivimmasta hoidosta. Tutkimuksella ei ole vaikutusta siihen, mikä interventio valitaan. Kun päätös on tehty, klinikan lääkäri kysyy potilaalta, onko hän mahdollisesti kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Jos he ovat kiinnostuneita, tutkija näkee heidät, hän käy läpi osallistujatietolomakkeen (PIS) ja antaa heille mahdollisuuden esittää kysymyksiä. Jos he suostuvat, heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkija on konsultti, jolla on koulutusta potilaan toimintakyvyn arviointiin, joten varmistetaan, että kaikki osallistujat voivat antaa voimassa olevan kirjallisen suostumuksen. Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kohtuulliset mukautukset tehdään kuulo- tai näkövammaisten potilaiden huomioimiseksi.

Selvitetään, että päätöksellä osallistua tutkimukseen vai ei ole vaikutusta potilaan hoitoon. Selvitetään myös, että potilas voi vapaasti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, eikä hänellä ole velvollisuutta perustella sitä.

Mahdollisille osallistujille tehdään selväksi, että tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta heidän hoitoonsa. Osallistujalle ei ole suoraa hyötyä muusta kuin altruistisista syistä, kuten tieto siitä, että heidän osallistumisensa myötävaikuttaa tutkimuspohjaan, joka saattaa parantaa tulevaisuuden potilaiden hoitoa.

Tämä tutkimus on melko pieni taakka, koska se on lyhyt kyselylomake väsymyksestä (13 kysymystä) ja lupa kerätä lisätietoa potilaasta (ikä, sukupuoli, sairauskohta, suorituskyky, viimeinen Hb-tulos - katso lista yllä). Osallistuja antaa tutkijalle luvan soittaa hänelle ja toistaa kysymykset 7,14 ja 30 päivän kuluttua. Kysymykseen vastaaminen vie alle 5 minuuttia, joten se on vähäinen.

Henkilökunnalle tai potilaalle ei ole suoraa riskiä.

On mahdollista, että potilas huononee tai kuolee 30 päivän tutkimusjakson aikana. Tästä syystä potilaalle tai hänen perheelleen voi olla järkyttävää ottaa yhteyttä, jos näin on. Tämän välttämiseksi potilaan sähköisiä asiakirjoja tarkastellaan ennen yhteydenottoa puhelimitse. Joskus voi kuitenkin olla mahdollista, että kuolemaa ei vielä kirjata sähköiseen arkistointiin, joten kaikki puhelut käsitellään herkästi. Tutkija on palliatiivisen lääketieteen konsultti, jolla on edistynyt kommunikaatiokoulutus ja useiden vuosien kokemus keskusteluista loppuelämän lähestyvien potilaiden ja omaisten kanssa.