恶性胸腔积液的干预措施对疲劳的影响 (IMPE-F)

该研究的目的是评估 MPE 的干预措施是否对疲劳水平有影响。 治疗胸腔积液有多种不同的可能干预措施，最合适的干预措施是在患者和医生讨论后根据具体情况决定的。 该研究不会影响参与者接受的干预措施。

疲劳是极度疲倦，无法通过休息来缓解。 这是患者的感受，因此没有针对它的具体测试。 然而，有许多工具可以帮助记录患者自我报告的疲劳程度及其随时间的变化情况。 FACIT 疲劳工具已在患有癌症相关疲劳的患者中进行了研究，并且在该患者组中具有最强的证据基础和验证。 它需要患者回答 13 个与疲劳及其对日常生活活动的影响相关的问题。

与恶性肿瘤相关的疲劳有多种影响因素，因此将获得同意收集有关潜在混杂因素的数据。 这将包括

• 患者年龄
• 性别
• 患者诊断（癌症部位/类型以及是否转移）
• 合并症（特别是 肺部疾病）
• 自癌症诊断以来的时间
• 自上次抗癌治疗以来的时间/如果目前正在接受化疗或放疗
• BEDS&GADS 焦虑/抑郁评分
• 患者结果评分 (POS) 表明是否存在高症状负担
• 胸腔积液的大小 & 如果是单侧/双侧
• 性能状态
• 血液标记 - 血红蛋白水平和肌酐

该研究将涉及 Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust 的单一胸膜服务。

住院病人和门诊病人都被转介到胸膜服务处。 他们在临床上进行评估，并决定对恶性胸腔积液进行最合适的治疗。 该研究不会影响选择哪种干预措施。 一旦做出决定，临床医生将询问患者是否有兴趣参与该研究。 如果他们感兴趣，那么研究人员会看到他们，研究人员会带他们浏览参与者信息表 (PIS)，并让他们有机会提问。 如果他们同意，那么他们将被邀请提供书面知情同意书。

研究人员是接受过评估患者能力培训的顾问，因此将确保所有参与者都能够提供有效的书面同意。 那些不能同意的人将被排除在研究之外。 会作出合理调整，以照顾有听力或视力障碍的病人。

将明确表示是否参加研究的决定不会对患者的护理产生影响。 还将解释患者可以随时自由退出研究，并且没有义务给出这样做的理由。

将向潜在参与者明确表示，参与该研究不会影响他们的治疗。 除了出于利他主义的原因，例如知道他们的参与正在为研究基础做出贡献，这可能会改善对未来患者的护理，否则对参与者没有直接的好处。

这项研究的负担相当低，因为它是一份关于疲劳水平（13 个问题）的简短问卷，并允许收集有关患者的更多数据（年龄、性别、疾病部位、表现状态、最后的 Hb 结果 - 见上表）。 参与者将允许研究人员在 7、14 和 30 天后打电话给他们重复问题。 问题回答时间不到 5 分钟，因此负担很轻。

对工作人员或患者没有直接风险。

在 30 天的研究期间，患者可能会变得更加不适或死亡。 因此，如果是这种情况，要联系的患者或家属可能会感到不安。 为了尽量避免这种情况，在通过电话联系之前将查阅患者的电子记录。 但是，有时死亡可能尚未记录在电子记录中，因此所有电话都将以敏感的方式处理。 研究人员是一名姑息医学顾问，接受过高级沟通技巧培训，并有多年与临近生命尽头的患者以及失去亲人的家庭进行讨论的经验。