Beavatkozások rosszindulatú pleurális folyadékgyülemekhez, amelyek kihatnak a fáradtságra (IMPE-F)

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az MPE-k beavatkozásai hatással vannak-e a fáradtság szintjére. A pleurális folyadékgyülem kezelésére többféle lehetséges beavatkozás létezik, és a legmegfelelőbbet eseti alapon, a páciens és az orvos megbeszélése után döntik el. A vizsgálatnak nincs hatása arra, hogy a résztvevő milyen beavatkozásban részesül.

A fáradtság extrém fáradtság, amelyet a pihenés nem enyhít. A páciens így érzi magát, ezért erre nincs külön teszt. Számos eszköz létezik azonban, amelyek segítenek rögzíteni a páciens saját maga által bejelentett fáradtsági szintjét, és azt, hogy ez hogyan változik az idő múlásával. A FACIT-fáradtság eszközt rákkal összefüggő fáradtságban szenvedő betegeken tanulmányozták, és ebben a betegcsoportban rendelkezik a legerősebb bizonyítékokkal és hitelesítéssel. Ez magában foglalja a páciens 13 kérdés megválaszolását, amelyek a fáradtsággal és annak mindennapi tevékenységeire gyakorolt ​​hatásával kapcsolatosak.

A rosszindulatú daganatokkal összefüggő fáradtsághoz számos tényező járul hozzá, ezért beleegyezést kell szerezni a lehetséges zavaró tényezőkre vonatkozó adatok gyűjtéséhez. Ez magában foglalja

• Beteg életkora
• Szex
• A beteg diagnózisa (a rák helye/típusa és az, hogy metasztatikus-e)
• Társbetegségek (pl. tüdő betegség)
• A rák diagnosztizálása óta eltelt idő
• Az utolsó rákellenes kezelés óta eltelt idő/ha jelenleg kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül
• BEDS&GADS-pontszám a szorongás/depresszió tekintetében
• Patient Outcome Score (POS), amely jelzi, hogy magas a tünetterhelés
• A pleurális folyadékgyülem mérete és ha egyoldali/kétoldali
• Teljesítmény állapota
• Vérjelzők - Hemoglobin szint és kreatinin

A tanulmány a Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust egyetlen pleurális szolgáltatását érinti.

Mind a fekvő-, mind a járóbetegeket a pleurális szolgálatra irányítják. A klinikán kivizsgálják őket, és döntést hoznak a rosszindulatú pleurális effúzió legmegfelelőbb kezeléséről. A vizsgálatnak nincs hatása arra, hogy melyik beavatkozást választják. A döntés meghozatala után a klinika orvosa megkérdezi a pácienst, hogy potenciálisan érdeklődik-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Ha érdekli őket, akkor a kutató látja őket, átveszi őket a résztvevői információs lapon (PIS), és lehetőséget ad nekik, hogy kérdéseket tegyenek fel. Ha egyetértenek, felkérik őket, hogy adjanak meg írásos beleegyezésüket.

A kutató a betegek kapacitásának felmérésében képzett tanácsadó, így biztosítva lesz, hogy minden résztvevő érvényes írásbeli beleegyezését adja. Azokat, akik nem tudnak beleegyezést adni, kizárják a vizsgálatból. Az ésszerű módosításokat a hallás- vagy látássérült betegek ellátása érdekében megteszik.

Világossá kell tenni, hogy a vizsgálatban való részvételre vonatkozó döntés nem lesz hatással a beteg ellátására. Azt is elmagyarázzuk, hogy a beteg bármikor kiléphet a vizsgálatból, és nem köteles indokolni ezt.

A potenciális résztvevők számára világossá kell tenni, hogy a vizsgálatban való részvétel nincs hatással a kezelésükre. A résztvevőnek nem lesz közvetlen haszna, kivéve önzetlen okokból, mint például annak tudatában, hogy részvételük hozzájárul a kutatási alaphoz, amely javíthatja a jövő betegeinek ellátását.

Ez a vizsgálat meglehetősen alacsony terhet jelent, mivel egy rövid kérdőív a fáradtság szintjéről (13 kérdés) és további adatok gyűjtésének engedélyezéséről a páciensről (életkor, nem, betegség helye, teljesítőképesség, utolsó Hb-eredmény – lásd a fenti listát). A résztvevő engedélyezi a kutatónak, hogy 7, 14 és 30 nap elteltével felhívja őket a kérdések megismétlésére. A kérdés megválaszolása kevesebb, mint 5 percet vesz igénybe, így alacsony a terhelése.

Nincs közvetlen kockázat a személyzetre vagy a betegekre nézve.

Lehetséges, hogy a 30 napos vizsgálati periódus alatt a beteg rosszabbodik vagy meghal. Emiatt felháborító lehet a beteg vagy családja számára, ha kapcsolatba lépnek vele, ha ez a helyzet. Ennek elkerülése érdekében a telefonos kapcsolatfelvételt megelőzően a páciens elektronikus nyilvántartását meg kell vizsgálni. Előfordulhat azonban, hogy a halálesetet még nem rögzítik az elektronikus nyilvántartásban, így minden hívást érzékenyen kezelnek. A kutató palliatív orvostudományi tanácsadó, fejlett kommunikációs készségekkel rendelkezik, és sok éves tapasztalattal rendelkezik az életük végéhez közeledő betegekkel, valamint a gyászoló családokkal folytatott beszélgetésekben.