ETMR One: 다층 로제트가 있는 배아 종양 아동을 위한 국제 등록 및 연구 플랫폼
2025년 5월 30일 업데이트: Hackensack Meridian Health
이 연구는 이 질병을 앓고 있는 어린이들로부터 의료 정보를 수집하여 다층 로제트를 가진 배아 종양(ETMR)이라는 뇌종양에 대한 더 많은 정보를 찾기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 ETMR 환자를 위한 연구 데이터베이스를 만들고 유지하는 것입니다. 데이터베이스에는 발생률, 환자 정보, 종양 조직 정보 및 치료 반응에 대한 정보가 포함됩니다. 이것은 이 희귀병에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
또한, 이 연구에는 생존 데이터 획득 및 전문가 합의 요법에 대한 치료 반응 평가, 환자 종양 조직 조달이 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
ETMR이 있는 모든 환자는 질병 상태나 치료 계획에 관계없이 레지스트리에 포함될 수 있습니다. 등록 후 각 환자의 역학, 임상 및 분자 데이터를 얻을 것입니다. 그런 다음 임상 결과 데이터를 얻기 위해 환자를 종적으로 추적합니다. 레지스트리의 2차 목표를 가장 잘 달성하기 위한 노력의 일환으로 환자가 진단 직후 종양 관련 치료를 시작하기 전에 등록하는 것이 바람직하지만 필수는 아닙니다.
이 레지스트리 프로토콜에는 ETMR 의학 문헌, 연구자 자신의 경험 및 다른 영아 뇌종양 프로토콜의 임상 데이터에서 파생된 합의 요법에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 따라서 권장 요법은 연구용이 아니라 사용 가능한 데이터에서 도출된 합의된 권장 사항으로 볼 수 있습니다. 의무 사항은 아니지만 레지스트리에 등록된 환자는 권장 합의 치료법에 따라 치료를 받을 것을 강력히 권장합니다. 이렇게 하면 균일한 치료 접근 방식을 사용하여 ETMR 환자의 전향적 평가가 용이해지기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derek Hanson, MD
- 전화번호: 551-996-8437
- 이메일: Derek.Hanson@HMHN.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kellie Daniel, BA
- 전화번호: 551-996-3654
- 이메일: Kellie.Daniel@HMHN.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
연락하다:
- Kellie Daniel, BA
- 전화번호: 551-996-3654
- 이메일: Kellie.Daniel@HMHN.org
-
연락하다:
- Elana Smilow Smilow, MSN
- 전화번호: 551-996-5673
- 이메일: elana.smilow@HMHN.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 레지스트리는 조직학적으로 확인된 다층 로제트가 있는 원발성 두개내 CNS 배아 종양 또는 C19MC 증폭을 보유한 종양 조직이 있는 모든 연령의 환자 집단을 포함합니다.
환자는 진단 후 언제든지 등록할 수 있습니다.
레지스트리의 2차 목표를 가장 잘 달성하기 위한 노력의 일환으로 환자가 진단 직후 종양 관련 치료를 시작하기 전에 등록하는 것이 바람직하지만 필수는 아닙니다.
사망한 환자는 과거 데이터 수집을 돕기 위해 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 환자
- 환자는 조직학적으로 확인된 다층 로제트가 있는 원발성 두개내 CNS 배아 종양(중앙 검토 또는 지역 병리학자의 동의에 따름) 또는
- 환자는 C19MC 증폭을 보유한 종양 조직을 가지고 있어야 합니다. 환자의 종양이 C19MC 증폭을 나타내지 않는 경우 중앙 검토가 필요하지 않습니다(강력히 권장됨).
- 환자는 진단 후 시점에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETMR 원 레지스트리
기간: 10 년
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다층 로제트가 있는 배아 종양 환자의 역학, 임상 및 분자 데이터를 포함하는 포괄적인 레지스트리를 만들고 유지합니다.
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10 년
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무사고 생존 중앙값에 대한 합의 요법의 효능
기간: 10 년
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화학 요법, 자가 줄기 세포 구조를 통한 고용량 화학 요법, 방사선 요법(지시된 바와 같이)의 합의 요법의 효능을 조사하기 위해 새로 진단된 ETMR 환자를 대상으로 가능한 최대로 가능한 외과적 절제술 후 무사고 및 전체 생존 중앙값으로 측정했습니다. 역사적 통제와 비교.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek Hanson, MD, Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Picard D, Miller S, Hawkins CE, Bouffet E, Rogers HA, Chan TS, Kim SK, Ra YS, Fangusaro J, Korshunov A, Toledano H, Nakamura H, Hayden JT, Chan J, Lafay-Cousin L, Hu P, Fan X, Muraszko KM, Pomeroy SL, Lau CC, Ng HK, Jones C, Van Meter T, Clifford SC, Eberhart C, Gajjar A, Pfister SM, Grundy RG, Huang A. Markers of survival and metastatic potential in childhood CNS primitive neuro-ectodermal brain tumours: an integrative genomic analysis. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):838-48. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70257-7. Epub 2012 Jun 11.
- Korshunov A, Sturm D, Ryzhova M, Hovestadt V, Gessi M, Jones DT, Remke M, Northcott P, Perry A, Picard D, Rosenblum M, Antonelli M, Aronica E, Schuller U, Hasselblatt M, Woehrer A, Zheludkova O, Kumirova E, Puget S, Taylor MD, Giangaspero F, Peter Collins V, von Deimling A, Lichter P, Huang A, Pietsch T, Pfister SM, Kool M. Embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes (ETANTR), ependymoblastoma, and medulloepithelioma share molecular similarity and comprise a single clinicopathological entity. Acta Neuropathol. 2014 Aug;128(2):279-89. doi: 10.1007/s00401-013-1228-0. Epub 2013 Dec 14.
- Korshunov A, Ryzhova M, Jones DT, Northcott PA, van Sluis P, Volckmann R, Koster J, Versteeg R, Cowdrey C, Perry A, Picard D, Rosenblum M, Giangaspero F, Aronica E, Schuller U, Hasselblatt M, Collins VP, von Deimling A, Lichter P, Huang A, Pfister SM, Kool M. LIN28A immunoreactivity is a potent diagnostic marker of embryonal tumor with multilayered rosettes (ETMR). Acta Neuropathol. 2012 Dec;124(6):875-81. doi: 10.1007/s00401-012-1068-3. Epub 2012 Nov 16.
- Zhu H, Shyh-Chang N, Segre AV, Shinoda G, Shah SP, Einhorn WS, Takeuchi A, Engreitz JM, Hagan JP, Kharas MG, Urbach A, Thornton JE, Triboulet R, Gregory RI; DIAGRAM Consortium; MAGIC Investigators; Altshuler D, Daley GQ. The Lin28/let-7 axis regulates glucose metabolism. Cell. 2011 Sep 30;147(1):81-94. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.033.
- Li M, Lee KF, Lu Y, Clarke I, Shih D, Eberhart C, Collins VP, Van Meter T, Picard D, Zhou L, Boutros PC, Modena P, Liang ML, Scherer SW, Bouffet E, Rutka JT, Pomeroy SL, Lau CC, Taylor MD, Gajjar A, Dirks PB, Hawkins CE, Huang A. Frequent amplification of a chr19q13.41 microRNA polycistron in aggressive primitive neuroectodermal brain tumors. Cancer Cell. 2009 Dec 8;16(6):533-46. doi: 10.1016/j.ccr.2009.10.025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 12일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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