Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ETMR One: Et internationalt register og forskningsplatform for børn med embryonal tumor med flerlagsrosetter

29. maj 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health

Denne forskning udføres for at finde ud af mere information om en hjernetumor kaldet Embryonal Tumor med Multilayer Rosetter (ETMR) ved at indsamle medicinsk information fra børn, der har denne sygdom.

Formålet med dette forskningsstudie er at skabe og vedligeholde en forskningsdatabase for patienter med ETMR. Databasen vil indeholde oplysninger om forekomstfrekvenser, patientoplysninger, tumorvævsoplysninger og respons på behandling. Dette vil hjælpe med at fremme vores forståelse af denne sjældne sygdom.

Derudover vil denne undersøgelse omfatte indhentning af overlevelsesdata og evaluering af terapeutisk respons på ekspertkonsensusterapi og fremskaffelse af patientens tumorvæv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med ETMR er berettiget til optagelse i registret, uanset deres sygdomsstatus eller behandlingsplan. Epidemiologiske, kliniske og molekylære data fra hver patient vil blive indhentet efter tilmelding. Patienterne vil derefter blive fulgt i længderetningen for at opnå kliniske udfaldsdata. I et forsøg på bedst muligt at opnå registerets sekundære mål er det at foretrække, men ikke påkrævet, at patienter registreres kort efter deres diagnose, før påbegyndelse af enhver tumor-rettet behandling.

Denne registerprotokol indeholder anbefalinger til en konsensusterapi udledt af ETMR medicinsk litteratur, efterforskernes egne erfaringer og kliniske data fra andre hjernetumorprotokoller til spædbørn. Den anbefalede behandling kan således ikke ses som en undersøgelse, men snarere som en konsensusanbefaling udledt af tilgængelige data. Selvom det ikke er mandat, opfordres det kraftigt til, at patienter, der er indskrevet i registret, behandles i overensstemmelse med den anbefalede konsensusterapi, da dette vil lette den prospektive evaluering af ETMR-patienter ved hjælp af en ensartet behandlingstilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette register vil omfatte en population af patienter i alle aldre med histologisk bekræftet primær intrakraniel CNS Embryonal Tumor med flerlagsrosetter ELLER tumorvæv, der besidder C19MC-amplifikation. Patienter kan tilmeldes på et hvilket som helst tidspunkt efter diagnosen. I et forsøg på bedst muligt at opnå registerets sekundære mål er det at foretrække, men ikke påkrævet, at patienter registreres kort efter deres diagnose, før påbegyndelse af enhver tumor-rettet behandling. Afdøde patienter kan blive indskrevet for at hjælpe med indsamlingen af ​​historiske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alle aldre
  2. Patienterne skal have enten en histologisk bekræftet primær intrakraniel CNS embryonal tumor med flerlagsrosetter (som aftalt af central gennemgang eller lokal patolog ELLER
  3. Patienter skal have tumorvæv, der besidder C19MC-amplifikation. Central gennemgang er ikke påkrævet (men anbefales kraftigt), hvis patientens tumor ikke viser C19MC-amplifikation.
  4. Patienter kan blive indskrevet på tidspunktet efter diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ETMR One Registry
Tidsramme: 10 år
At skabe og vedligeholde et omfattende register indeholdende de epidemiologiske, kliniske og molekylære data for patienter med embryonal tumor med flerlagsrosetter.
10 år
Effekten af ​​konsensusterapi på median hændelsesfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
For at undersøge effektiviteten af ​​konsensuskuren for kemoterapi, højdosis kemoterapi med autolog stamcelle-redning og strålebehandling (som angivet) efter maksimalt mulig kirurgisk resektion for patienter med nyligt diagnosticeret ETMR målt ved median hændelsesfri og samlet overlevelse i sammenligning med historiske kontroller.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Hanson, MD, Hackensack Meridian Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

12. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020-0391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryonal tumor med flerlags rosetter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner