수술 후 발목 부목 연구 - 전향적 다기관 무작위 대조 시험 (PASS)

개요

불안정한 발목 골절의 주된 원인은 본질적으로 외과적이지만 수술 후 재활에 대해서는 논란과 불분명한 합의가 존재합니다. 부목이 필요한가요? 수술 후 발목 부목은 전통적으로 통증을 줄이고 움직임을 제한하는 데 사용됩니다. 그러나 근거가 불분명하고 혜택이 잘 확립되지 않았습니다. 또한, 전통적인 백 슬래브에서 발목을 부목하는 것은 다음과 같은 합병증을 동반합니다. 욕창, 피부 자극 및 심부 정맥 혈전증.

외과적 고정 후 고정 기간 동안 운동을 허용하기 위해 체중 부하의 조기 시작과 탈착식 유형의 고정 사용을 뒷받침하는 불완전한 증거가 있습니다(1). 부작용 위험이 증가할 가능성이 있기 때문에 통제된 운동을 가능하게 하는 탈착식 유형의 고정 장치 사용에 대한 환자의 순응도가 필수적이라는 사실도 주목할 만합니다(1). 현재까지 발목 골절을 단단하게 고정한 후 일상적인 부목 사용의 이점에 의문을 제기하는 과학적 연구가 부족합니다. 특정 재활 프로그램이 임상 결과를 향상시킨다는 증거는 거의 없습니다(2). 한 연구에서는 체중 부하와 결합된 능동적인 발목 움직임이 발목 골절 수술 후 재활을 촉진하고 개선한다는 것을 발견했습니다[3]. 발목 골절의 재활과 관련된 38개의 대조 시험에 대한 체계적인 검토에서 수술 후 조기 보행이 발목 운동 범위를 개선할 수 있지만 품질 증거는 제한적이라는 사실이 밝혀졌습니다[3, 6]. . 외과적 고정 후 발목 운동의 초기 수행은 발목 기능과 이동성을 개선하는 동시에 통증을 감소시켰지만 부작용(예: 대부분의 문제는 경미했지만(3). 이 접근법에는 제거 가능한 고정 장치의 사용이 필요했습니다. 실제로 부목 사용에 아무런 이점이 없는 경우 부목의 피부과적 부작용의 형태로 환자에 대한 억제 및 피해가 발생하고 있다는 것이 그럴듯할 수 있습니다. 수술 후 환자의 안전과 편안함을 위해 부목이 필요한지 여부를 명확히 정의할 필요가 있습니다.

연구 질문/가설 수술 후 부목 발목 골절의 이점과 위험은 무엇입니까? 연구자들은 고정 후 발목 골절 부목에 상당한 이점이 없다고 생각하며 실제로 부목은 경직, 캐스트 관련 합병증 및 환자 만족도 감소를 초래할 수도 있습니다.

목적과 목표

전반적인 목적 발목 골절의 단단한 고정 후 부목의 이점을 비판적으로 평가합니다.

특정 목표

1- 부목을 대는 그룹과 부목을 대지 않는 그룹 사이의 통증 수준을 평가합니다. 2- 부목 그룹과 비부목 그룹 간의 동작 범위를 비교합니다. 보조 목표

1. splint 그룹과 non-splint 그룹 간의 환자 만족도를 평가합니다.
2. 부목을 사용하는 그룹과 부목을 사용하지 않는 그룹 간의 다른 합병증 및 방사선학적 소견 차이를 평가합니다.
3. splint 그룹과 non-splint 그룹 간의 유합 시간의 차이를 확인합니다.

배경 및 의의

발목 골절

미국에서만 매년 500만 건 이상의 발목 부상이 발생하며 이러한 골절의 발생률은 매년 100,000명당 약 187건입니다(4). 이 수치는 인구의 기하급수적 증가와 스포츠를 하는 사람들의 증가로 인해 증가하고 있습니다(4). 흡연과 높은 체질량 지수는 발목 골절과 관련이 있습니다(5, 6). 발목 골절은 안정골절과 불안정골절로 나눌 수 있습니다. 고립된 복사 골절은 전위되지 않는 경우 일반적으로 안정적이지만 내측 복사 골절의 경우 주의해야 합니다. 주변 구조의 교란은 종종 이러한 골절과 관련하여 발생하며 때때로 처음에는 고립된 손상으로 보입니다. 측면 및 내측 복사뼈 골절인 양복골 골절은 일반적으로 불안정합니다. 삼가골 골절은 불안정하며 일반적으로 더 큰 힘의 손상으로 발생합니다. 이들은 후부 복사뼈 골절이 있는 양복골 골절입니다.

골절 안정성이 치료를 결정합니다. 개방성 골절이나 신경혈관 손상과 같은 응급 상황에서는 외과적 상담과 치료가 필요합니다. 무혈성 괴사와 같은 심각한 합병증을 피하기 위해 골절 탈구를 줄여야 합니다. 응급 상황이 배제된 후 적절한 치료를 결정하기 위해 부정렬 또는 불안정성에 초점을 두고 골절을 보다 면밀히 평가해야 합니다. 안정적인 발목에 대한 표준 치료는 약 6주 동안 깁스 고정(CI)이지만, 새로운 증거가 증가하고 있으며 깁스 기간이 짧을수록 합병증의 위험이 적은 비슷한 수준의 치유가 가능하다는 것을 뒷받침합니다. 외측 복사뼈의 안정적인 골절이 있는 성인 247명을 대상으로 한 무작위 시험에서 짧은 다리 보행 깁스 또는 경직성 발목 보조기로 3주 동안 움직이지 않고 치료에 비해 단기간의 발목 이동성 상실 및 심부정맥 혈전증의 위험이 감소했습니다. 골절 치유를 손상시키지 않고(4). 이러한 결과의 확인이 필요하지만 합병증이 없는 골절이 있는 건강한 성인의 경우 3주간의 고정이 합리적인 접근 방식일 수 있습니다. 불안정한 발목 골절은 수술로 치료합니다.

연구 설계 및 방법

개요

PASS 시험은 자격을 갖춘 의사 팀이 설문지를 관리하고, 임상 검사 결과를 취하고, 환자를 부목 및 비부목 수술 후 수리 치료 그룹에 할당하는 1-2년 간의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 동작 범위는 고니오미터로 평가되며 정보는 표준화된 방식으로 수집됩니다. Adan, Mubarak 및 Farwaniya 병원에서 가져온 18-65세의 환자는 동의를 받고 치료 그룹에 무작위로 배정된 후 지정된 후속 약속(2주, 3개월, 6개월 및 일년. 환자는 50-75명의 참가자 할당량이 달성될 때까지 2년 동안 수집됩니다. 외과적 고정이 필요한 단독 A.O 44 발목 골절만 연구에 포함됩니다. 병적 골절, 다발성 외상 환자 및 개방 골절은 제외됩니다.

연구의 강점과 약점

연구 설계

이 연구는 가능한 한 많은 편향을 제거하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 결과를 측정한 모든 주임 조사관은 경험과 교육 면에서 거의 동등합니다. 데이터를 수집하고 수집하는 방법과 이를 위한 도구가 표준화되었습니다. 우리의 연구는 다변량 회귀 모델과 분석 처리 의도를 활용할 것입니다. 이 연구는 인구를 적절하게 대표하는 쿠웨이트의 주요 외상 센터를 다룹니다. 질문과 사건의 근접성으로 인해 회상 편향이 최소화됩니다.

잠재적 제한 치료군에 대한 환자의 순응도가 본 연구의 주요 잠재적 문제입니다. 불이행 정도는 설문지를 통해 측정하였다. 이 주제에 대한 문헌이 부족하여 전 세계 및 해당 지역의 다른 인구와의 비교가 불충분합니다.

공중 보건의 중요성

개인 수준 개인으로서의 환자는 더 이상 생리학적 완화를 제공하는 스플릿을 착용하지 않는 동안 자신을 장애 및 질병이라고 생각할 수 없기 때문에 해방감을 느낄 것입니다. 이 혜택은 직장으로의 조기 복귀 및 사회 혜택으로 이어질 수도 있습니다. 개인은 더 이상 부목을 착용해야 하는 불편함을 겪지 않을 것입니다.

글로벌 수준 병원에서 제공하는 부목의 비용이 절감되고 더 잘 사용될 가능성이 있기 때문에 이 실험을 수행하는 것은 공중 의료 시스템에 이익이 됩니다. 그러한 임상시험은 현재 치료 기준을 변경하기 위한 좋은 증거를 제공할 수 있기 때문에 공중 보건 정책에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 또한 공중 보건 개입을 위한 좋은 목표가 될 수 있는 연관성을 밝힐 수 있습니다. 고된 노동 및 건설 근로자의 경우 현지에서 관찰되는 부상 소인이 있으므로 이는 우리나라에서 특히 중요합니다. 따라서 현재 근무 조건과 부상 가능성 사이에 연관성이 있는지 확인할 필요가 있습니다.