Műtét utáni bokasín vizsgálat – Leendő többközpontú véletlenszerű, kontrollált próba (PASS)

Áttekintés

Az instabil bokatörések alappillére sebészeti jellegű, azonban a posztoperatív rehabilitációval kapcsolatban vita és nem egyértelmű konszenzus létezik; sín szükséges vagy nem? A boka műtét utáni sínezését hagyományosan a fájdalom csökkentésére és a mozgás korlátozására használják. A bizonyítékok azonban nem egyértelműek, és az előnyök nem megalapozottak. Továbbá, a boka sínbe helyezése a hagyományos hátlapban komplikációkkal jár, beleértve; nyomásérzékenység, bőrirritáció és mélyvénás trombózis.

Hiányos bizonyíték áll rendelkezésre a súlyhordás korai megkezdésére és a levehető immobilizáció használatára, amely lehetővé teszi a testmozgást a műtéti rögzítést követő immobilizációs időszakban (1). Figyelemre méltó az is, hogy úgy vélik, hogy a nemkívánatos események potenciálisan megnövekedett kockázata miatt elengedhetetlen, hogy a páciens megfeleljen az eltávolítható típusú immobilizáció használatának, amely lehetővé teszi az ellenőrzött testmozgást (1). A mai napig nem áll rendelkezésre olyan tudományos kutatás, amely megkérdőjelezné a sínek rutinszerű használatának előnyeit a bokatörések merev rögzítése után. Kevés bizonyíték van arra, hogy bármilyen specifikus rehabilitációs program javítaná a klinikai eredményt (2). Egy tanulmány azt találta, hogy az aktív bokamozgások súlyhordozással kombinálva megkönnyítik és javítják a bokatörés műtét utáni rehabilitációt [3]. A bokatörések rehabilitációjával kapcsolatos 38 kontrollos vizsgálat szisztematikus áttekintése azt találta, hogy a műtét utáni korai ambuláció javíthatja a boka mozgási tartományát, de korlátozott minőségű bizonyítékokkal [3, 6]. . A műtéti rögzítést követő bokagyakorlatok korai elvégzése javította a boka működését és mozgékonyságát, miközben csökkentette a fájdalmat, de nagyobb arányban fordult elő nemkívánatos események (pl. műtéti sebszövődmények), bár a legtöbb probléma kisebb volt (3). Ehhez a megközelítéshez kivehető immobilizáló eszköz használatára volt szükség. Valószínű lehet, hogy a sínek bőrgyógyászati ​​káros hatásai elrettentik és károsítják a pácienst, ha a használatukból valójában semmi haszna nincs. Egyértelműen meg kell határozni, hogy szükség van-e sínre a műtét utáni betegbiztonság és kényelem érdekében.

Kutatási kérdés/hipotézis Melyek a műtét utáni sínszerű bokatörések előnyei és kockázatai? A kutatók úgy vélik, hogy a rögzítés utáni bokatöréseknél nincs számottevő haszna, sőt, a sín felhelyezése akár merevséget, gipsszel összefüggő szövődményeket és a betegek elégedettségének csökkenését is eredményezheti.

Célok és célok

Általános cél A sínek előnyeinek kritikus értékelése a bokatörések merev rögzítése után.

Konkrét célok

1- A sín nélküli és a sín nélküli csoportok közötti fájdalom mértékének felmérése. 2- Összehasonlítani a sín nélküli és a sín nélküli csoportok mozgástartományát. Másodlagos célok

1. A sín nélküli és sín nélküli csoportok betegelégedettségének felmérése.
2. Egyéb szövődmények és radiológiai lelet különbségek felmérése sín és sín nélküli csoportok között.
3. A sín nélküli és a sín nélküli csoportok egyesülési idejének különbségének ellenőrzése.

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG

Bokatörések

Évente több mint ötmillió bokasérülés fordul elő csak az Egyesült Államokban, és ezeknek a töréseknek az előfordulása körülbelül 187 törés/100 000 ember évente (4). Ez a szám növekszik, valószínűleg a népesség exponenciális növekedése és a sportot űzők számának növekedése miatt(4). A dohányzást és a magas testtömeg-indexet összefüggésbe hozták a bokatörésekkel (5, 6). A bokatörések stabil és instabil törésekre oszthatók. Az izolált malleolaris törések általában stabilak, ha nincsenek elmozdulva, de óvatosan kell eljárni a középső malleolus törésével. Ezekkel a törésekkel gyakran a közeli struktúrák megzavarása következik be, és eleinte úgy tűnik, hogy ezek elszigetelt sérülések. A bimalleoláris törések, amelyek mind az oldalsó, mind a mediális malleolusok törését jelentik, általában instabilak. A trimalleoláris törések instabilak, és általában nagyobb erejű sérülésekkel jelentkeznek. Ezek bimalleolaris törések a hátsó malleolus törésével.

A törés stabilitása határozza meg a kezelést. Sürgős állapotok, mint például nyílt törés vagy neurovaszkuláris károsodás, sebészeti konzultációt és kezelést tesznek szükségessé. A súlyos szövődmények, például az érrendszeri nekrózis elkerülése érdekében csökkenteni kell a törési diszlokációkat. A sürgősségi helyzetek kizárása után a törést alaposabban kell értékelni, különös tekintettel az esetleges helytelenségre vagy instabilitásra, hogy meghatározzák a megfelelő kezelést. A stabil boka standard kezelése a körülbelül hat hétig tartó immobilizáció (CI) gipszben, de egyre több új bizonyíték támasztja alá, hogy a rövidebb gittelési időszakok hasonló mértékű gyógyulást tesznek lehetővé a szövődmények kisebb kockázatával. Egy randomizált vizsgálatban 247 felnőttet vontak be, akiknél az oldalsó malleolus stabil törése, 3 hetes immobilizáció rövid lábú gipszetben vagy merev bokaortézisben szenvedett, csökkentette a boka mozgásának rövid távú elvesztését és a mélyvénás trombózis kockázatát az ellátáshoz képest. a törések gyógyulásának veszélyeztetése nélkül(4). Ezeket az eredményeket meg kell erősíteni, de 3 hét immobilizáció ésszerű megközelítés lehet szövődménymentes törések esetén. Az instabil bokatöréseket műtéti úton kezelik.

Kutatási tervezés és módszerek

Áttekintés

A PASS Trial egy 1-2 éves, randomizált kontrollvizsgálat lesz, ahol egy képzett orvoscsoport kérdőívet tölt ki, klinikai vizsgálati eredményeket vesz fel, és a betegeket sín és nem sín műtét utáni javítási kezelési csoportokba osztja be. A mozgási tartományt Goniométerrel értékelik, és az információkat szabványos módon gyűjtik össze. Az Adan, Mubarak és Farwaniya kórházakból származó 18-65 év közötti betegek beleegyezését és véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba, majd időszakonként követik őket a kijelölt utóellenőrzési időpontjukon, amelyek 2 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 év. A betegek gyűjtése 2 éven keresztül történik az 50-75 résztvevős kvóta eléréséig. Csak a műtéti rögzítést igénylő izolált A.O 44 bokatöréseket vonják be a vizsgálatba. A kóros törések, politraumás betegek és nyílt törések kizárásra kerülnek.

A tanulmány erősségei és gyengeségei

Dizájnt tanulni

Ez a tanulmány egy kettős vak, véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely a lehető legtöbb torzítást kiküszöböli. Az eredményeket mérõ Principle-kutatók szinte egyenlõek a tapasztalat és a képzettség tekintetében. Az adatgyűjtés és -gyűjtés módszereit, valamint az ehhez szükséges eszközöket szabványosították. Tanulmányunk többváltozós regressziós modelleket és elemzési szándékot fog használni. A tanulmány a Kuvait fő traumatológiai központjaira terjed ki, amelyek a lakosság megfelelő reprezentációját biztosítják. A visszahívási torzítás minimális a kikérdezés és az esemény közelsége miatt.

Lehetséges korlátok Tanulmányunk fő lehetséges kérdése a betegek kezelési ágakkal való együttműködése. A meg nem felelés mértékét kérdőíven mértük. Hiányzik az irodalom ebben a témában, ami hiányos összehasonlítást eredményez a világ és a régió többi népességével.

Közegészségügyi jelentősége

Egyéni szinten A betegek, mint egyének felszabadultnak érzik magukat, mivel már nem tartják magukat fogyatékosnak és betegnek, miközben nem viselnek fiziológiai megkönnyebbülést biztosító hasadékot. Ez az előny akár a munkába való korábbi visszatérést is eredményezheti, és a társadalom javára válhat. Az egyéneknek többé nem okoz kényelmetlenséget, ha sín viselése kötelező.

Globális szinten Az állami egészségügyi ellátórendszerek érdeke ennek a vizsgálatnak a lefolytatása, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a kórházak által biztosított sínek költségeit lefaragják és jobban hasznosítják. Egy ilyen kísérlet hatással lehet a közegészségügyi politikára, mert jó bizonyítékot szolgáltathat a jelenlegi ellátási standardok megváltoztatására. Ez a tanulmány olyan asszociációkat is feltárhat, amelyek jó célpontjai lehetnek a közegészségügyi beavatkozásnak. Ez különösen fontos hazánkban, mivel helyileg megfigyelhető a nehézmunkások és az építőmunkások sérülési hajlama, ezért meg kell vizsgálni, hogy van-e összefüggés a jelenlegi munkakörülmények és a sérülések valószínűsége között.