Studie pooperační kotníkové dlahy – prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (PASS)

Přehled

Základem nestabilních zlomenin kotníku je chirurgická povaha, nicméně existuje kontroverze a nejasný konsenzus ohledně pooperační rehabilitace; je nutná dlaha nebo ne? Dlahování kotníku po operaci se tradičně používá ke snížení bolesti a omezení pohybu. Důkazy jsou však nejasné a přínosy nejsou dobře prokázány. Dále je dlahování kotníku v tradiční zádové desce doprovázeno komplikacemi včetně; otlaky, podráždění kůže a hluboká žilní trombóza.

Neexistují úplné důkazy, které by podporovaly brzké zahájení nesení zátěže a použití odnímatelného typu imobilizace umožňující cvičení během období imobilizace po chirurgické fixaci(1). Je také pozoruhodné, že se věří, že vzhledem k potenciálnímu zvýšenému riziku nežádoucích příhod je zásadní, aby pacient souhlasil s použitím snímatelného typu imobilizace umožňující kontrolované cvičení (1). Dosud chybí vědecký výzkum, který by zpochybnil přínos rutinního používání dlah po rigidní fixaci zlomenin kotníku. Existuje jen málo důkazů, že jakýkoli specifický rehabilitační program zlepšuje klinický výsledek (2). Jedna studie zjistila, že aktivní pohyby kotníku v kombinaci se zátěží usnadňují a zlepšují rehabilitaci po operaci zlomeniny kotníku [3]. Systematický přehled 38 kontrolovaných studií souvisejících s rehabilitací zlomenin kotníku zjistil, že časná pooperační chůze může zlepšit rozsah pohybu kotníku, avšak s omezenou kvalitou důkazů [3, 6]. . Včasné provádění cvičení kotníku po chirurgické fixaci zlepšilo funkci a pohyblivost kotníku a zároveň snížilo bolest, ale bylo spojeno s vyšší mírou nežádoucích účinků (např. komplikace operační rány), i když většina problémů byla nezávažná(3). Pro tento přístup bylo nutné použití odnímatelného imobilizačního zařízení. Mohlo by být pravděpodobné, že odstrašení a poškození pacienta se děje ve formě dermatologických nežádoucích účinků dlah, pokud jejich použití ve skutečnosti nemá žádný přínos. Existuje jasná potřeba definovat, zda je či není potřeba dlaha z důvodu bezpečnosti a pohodlí pacienta po operaci.

Výzkumná otázka/hypotéza Jaké jsou přínosy a rizika zlomenin hlezna po dlahování po operaci. Vyšetřovatelé se domnívají, že dlahování zlomenin kotníku po fixaci nemá žádný významný přínos, ve skutečnosti může dlahování dokonce vést ke ztuhlosti, komplikacím spojeným se sádrou a snížené spokojenosti pacientů.

Cíle a záměry

Celkový cíl Kriticky posoudit přínos dlah po rigidní fixaci zlomenin kotníku.

Specifické cíle

1- K posouzení úrovně bolesti mezi skupinami s dlahou a bez dlahy. 2- Porovnat rozsah pohybu mezi skupinami bez dlahy a bez dlahy. Sekundární cíle

1. Zhodnotit spokojenost pacientů mezi skupinami s dlahou a bez dlahy.
2. Posoudit další komplikace a rozdíly v radiologických nálezech mezi skupinami s dlahou a bez dlahy.
3. Chcete-li zkontrolovat rozdíl v době spojení mezi skupinami s dlahami a bez dlahy.

POZADÍ A VÝZNAM

Zlomeniny kotníku

Každý rok se jen ve Spojených státech stane více než pět milionů poranění kotníku a incidence těchto zlomenin je přibližně 187 zlomenin na 100 000 lidí ročně (4). Toto číslo se zvyšuje, s největší pravděpodobností v důsledku exponenciálního růstu populace a rostoucího počtu lidí provozujících sport(4). Kouření cigaret a vysoký index tělesné hmotnosti byly spojeny se zlomeninami kotníku(5, 6). Zlomeniny kotníku lze rozdělit na stabilní a nestabilní zlomeniny. Izolované malleolární zlomeniny jsou obvykle stabilní, pokud nejsou posunuty, ale u zlomenin mediálního malleolu je třeba dávat pozor. V souvislosti s těmito zlomeninami často dochází k narušení blízkých struktur a někdy se zpočátku jeví jako izolovaná poranění. Bimalleolární zlomeniny, což je zlomenina laterálních i mediálních malleolů, jsou obecně nestabilní. Trimalleolární zlomeniny jsou nestabilní a obvykle se vyskytují při poraněních větší síly. Jedná se o bimalleolární zlomeniny se zlomeninou zadního kotníku.

Stabilita zlomeniny určuje léčbu. Naléhavé stavy, jako je otevřená zlomenina nebo neurovaskulární poškození, vyžadují chirurgickou konzultaci a léčbu. Dislokace zlomeniny musí být redukovány, aby se předešlo závažným komplikacím, jako je avaskulární nekróza. Po vyloučení nouzových situací by měla být zlomenina blíže vyhodnocena se zaměřením na jakékoli nesprávné postavení nebo nestabilitu, aby bylo možné určit správnou léčbu. Standardní léčbou stabilního kotníku je imobilizace v sádře (CI) po dobu přibližně šesti týdnů, ale přibývají nové důkazy a podporují, že kratší doby sádry umožňují podobnou úroveň hojení s menším rizikem komplikací. Randomizovaná studie 247 dospělých se stabilními zlomeninami laterálního kotníku, 3týdenní imobilizací v sádře pro chůzi s krátkou nohou nebo rigidní ortézou kotníku snížila krátkodobou ztrátu pohyblivosti kotníku a riziko hluboké žilní trombózy ve srovnání s péčí. aniž by bylo ohroženo hojení zlomenin(4). Potvrzení těchto výsledků je nutné, ale 3 týdny imobilizace může být rozumným přístupem u zdravých dospělých s nekomplikovanými zlomeninami. Nestabilní zlomeniny kotníku se léčí chirurgicky.

Návrh a metody výzkumu

Přehled

Zkouška PASS bude 1–2 roky dlouhá randomizovaná kontrolní studie, kde kvalifikovaný tým lékařů vypracuje dotazník, vezme výsledky klinického vyšetření a zařadí pacienty do léčebných skupin pooperačních oprav dlahou a bez dlahy. Rozsah pohybu bude vyhodnocen pomocí goniometru a informace budou shromažďovány standardizovaným způsobem. Pacienti ve věku 18–65 let převzatí z nemocnic v Adanu, Mubaraku a Farwaniya budou schváleni a náhodně přiděleni do léčebné skupiny, po které budou pravidelně sledováni na určených kontrolních schůzkách, které jsou 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Pacienti budou shromažďováni po dobu 2 let, dokud nebude dosaženo kvóty 50–75 účastníků. Do studie budou zahrnuty pouze izolované zlomeniny hlezna A.O 44 vyžadující chirurgickou fixaci. Patologické zlomeniny, polytraumatičtí pacienti a otevřené zlomeniny budou vyloučeny.

Silné a slabé stránky studia

Studovat design

Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie, aby se co nejvíce eliminovalo zkreslení. Všichni hlavní vyšetřovatelé, kteří měřili výsledky, jsou téměř rovnocenní, pokud jde o zkušenosti a vzdělání. Byly standardizovány metody sběru a sběru dat i nástroje k tomu. Naše studie bude využívat vícerozměrné regresní modely a záměr léčit analýzu. Studie pokrývá hlavní traumacentra v Kuvajtu a poskytuje odpovídající zastoupení populace. Zkreslení zpětného volání je minimalizováno díky těsné blízkosti dotazování a události.

Potenciální omezení Compliance pacientů s léčebnými rameny je hlavním potenciálním problémem naší studie. Rozsah neshody byl měřen pomocí dotazníku. Na toto téma je nedostatek literatury, což má za následek nedostatečné srovnání s ostatními populacemi na celém světě a v regionu.

Význam pro veřejné zdraví

Na individuální úrovni Pacienti jako jednotlivci se budou cítit osvobozeni, protože se již nebudou považovat za postižené a nemocné, zatímco nebudou mít na sobě rozštěp poskytující fyziologickou úlevu. Tato výhoda by se dokonce mohla promítnout do dřívějšího návratu do práce a prospět společnosti. Jednotlivci již nebudou obtěžováni tím, že budou muset nosit dlahu.

Na globální úrovni Je v zájmu systémů veřejné zdravotní péče provést tuto zkoušku, protože existuje možnost, že náklady na dlahy poskytované nemocnicemi budou sníženy a lépe využity. Taková studie by mohla ovlivnit politiku veřejného zdraví, protože může poskytnout dobré důkazy pro změnu současných standardů péče. Tato studie může také odhalit asociace, které jsou možná dobrými cíli intervence v oblasti veřejného zdraví. To je u nás obzvláště důležité, protože u těžce pracujících a stavebních dělníků je lokálně pozorována predispozice k úrazu, takže je potřeba zjistit, zda existuje souvislost mezi aktuálními pracovními podmínkami a pravděpodobností úrazu.