Studie zur postoperativen Sprunggelenkschiene – prospektive multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (PASS)

Überblick

Die Hauptstütze instabiler Knöchelfrakturen ist chirurgischer Natur, jedoch gibt es Kontroversen und einen unklaren Konsens bezüglich der postoperativen Rehabilitation; Ist eine Schiene notwendig oder nicht? Das Schienen des Sprunggelenks nach der Operation wird traditionell verwendet, um Schmerzen zu lindern und die Bewegung einzuschränken. Die Beweise sind jedoch unklar und die Vorteile sind nicht gut belegt. Darüber hinaus wird das Schienen des Knöchels in der traditionellen Rückenplatte von Komplikationen begleitet, darunter; Druckgeschwüre, Hautreizungen und tiefe Venenthrombosen.

Es gibt unvollständige Beweise für einen frühen Beginn der Gewichtsbelastung und die Verwendung einer abnehmbaren Art der Immobilisierung, um während der Immobilisierungsphase nach der chirurgischen Fixierung Bewegung zu ermöglichen(1). Es ist auch bemerkenswert, dass es aufgrund des potenziell erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse der Ansicht ist, dass die Zustimmung des Patienten zur Verwendung einer abnehmbaren Art von Immobilisierung zur Ermöglichung kontrollierter körperlicher Betätigung von wesentlicher Bedeutung ist(1). Bisher fehlt es an wissenschaftlichen Untersuchungen, die den Nutzen der routinemäßigen Verwendung von Schienen nach starrer Fixierung von Sprunggelenksfrakturen in Frage stellen. Es gibt kaum Hinweise darauf, dass ein spezifisches Rehabilitationsprogramm das klinische Ergebnis verbessert (2). Eine Studie ergab, dass aktive Sprunggelenksbewegungen in Kombination mit Gewichtsbelastung die Rehabilitation nach einer Sprunggelenksfraktur erleichtern und verbessern [3]. Eine systematische Überprüfung von 38 kontrollierten Studien zur Rehabilitation von Sprunggelenkfrakturen ergab, dass eine frühe postoperative Gehfähigkeit die Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks verbessern kann, jedoch mit begrenzter Evidenzqualität [3, 6]. . Die frühzeitige Ausführung von Knöchelübungen nach der chirurgischen Fixierung verbesserte die Funktion und Beweglichkeit des Knöchels, während die Schmerzen verringert wurden, war jedoch mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen verbunden (z. chirurgische Wundkomplikationen), obwohl die meisten Probleme geringfügig waren(3). Für diesen Ansatz war die Verwendung einer abnehmbaren Immobilisierungsvorrichtung erforderlich. Es könnte plausibel sein, dass eine Abschreckung und Schädigung des Patienten in Form von dermatologischen Nebenwirkungen von Schienen erfolgt, wenn tatsächlich kein Nutzen aus der Anwendung erwächst. Es muss klar definiert werden, ob aus Gründen der Patientensicherheit und des postoperativen Komforts eine Schiene erforderlich ist oder nicht.

Forschungsfrage/Hypothese Was sind die Vorteile und Risiken der postoperativen Schienung von Knöchelfrakturen? Die Forscher glauben, dass die Schienung von Knöchelfrakturen nach der Fixierung keinen nennenswerten Nutzen bringt, im Gegenteil, die Schienung kann sogar zu Steifheit, gipsbedingten Komplikationen und verminderter Patientenzufriedenheit führen.

Ziele und Ziele

Gesamtziel Kritische Bewertung des Nutzens von Schienen nach starrer Fixierung von Sprunggelenkfrakturen.

Spezifische Ziele

1- Zur Beurteilung des Schmerzniveaus zwischen den Gruppen mit und ohne Schiene. 2- Um den Bewegungsbereich zwischen den Gruppen mit und ohne Schiene zu vergleichen. Sekundäre Ziele

1. Bewertung der Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen mit und ohne Schiene.
2. Bewertung anderer Komplikationen und radiologischer Befundunterschiede zwischen den Gruppen mit und ohne Schiene.
3. Um den Unterschied in der Zeit bis zur Vereinigung zwischen den Gruppen mit und ohne Schiene zu überprüfen.

HINTERGRUND UND BEDEUTUNG

Knöchelbrüche

Allein in den Vereinigten Staaten treten jedes Jahr über fünf Millionen Knöchelverletzungen auf, und die Inzidenz dieser Frakturen liegt bei etwa 187 Frakturen pro 100.000 Menschen pro Jahr (4). Diese Zahl ist gestiegen, höchstwahrscheinlich aufgrund des exponentiellen Bevölkerungswachstums und der wachsenden Zahl von Menschen, die Sport treiben(4). Zigarettenrauchen und ein hoher Body-Mass-Index wurden mit Knöchelbrüchen in Verbindung gebracht(5, 6). Sprunggelenksfrakturen können in stabile und instabile Frakturen eingeteilt werden. Isolierte Knöchelfrakturen sind normalerweise stabil, wenn sie nicht disloziert sind, aber bei Frakturen des Innenknöchels ist Vorsicht geboten. In Verbindung mit diesen Frakturen treten häufig Störungen benachbarter Strukturen auf, und manchmal erscheinen sie zunächst wie isolierte Verletzungen. Bimalleoläre Frakturen, bei denen sowohl die lateralen als auch die medialen Knöchel gebrochen sind, sind im Allgemeinen instabil. Trimalleolarfrakturen sind instabil und treten typischerweise bei Verletzungen mit größerer Kraft auf. Dies sind bimalleoläre Frakturen mit einem Bruch des hinteren Knöchels.

Die Bruchstabilität bestimmt die Behandlung. Auftauchende Zustände, wie eine offene Fraktur oder eine neurovaskuläre Beeinträchtigung, erfordern eine chirurgische Beratung und Behandlung. Frakturluxationen müssen reponiert werden, um schwerwiegende Komplikationen wie avaskuläre Nekrosen zu vermeiden. Nachdem Notfallsituationen ausgeschlossen wurden, sollte die Fraktur genauer untersucht werden, wobei der Schwerpunkt auf Fehlstellungen oder Instabilitäten liegen sollte, um die richtige Behandlung zu bestimmen. Die Standardbehandlung bei stabilem Sprunggelenk ist die Immobilisierung in einem Gipsverband (CI) für etwa sechs Wochen, aber es gibt immer mehr neue Beweise, die belegen, dass kürzere Gipsperioden ein ähnliches Heilungsniveau mit einem geringeren Komplikationsrisiko ermöglichen. Eine randomisierte Studie mit 247 Erwachsenen mit stabilen Frakturen des Außenknöchels, einer 3-wöchigen Immobilisierung in einem Gehgips für kurze Beine oder einer starren Sprunggelenkorthese reduzierte den kurzfristigen Verlust der Sprunggelenkbeweglichkeit und das Risiko einer tiefen Venenthrombose im Vergleich zur Pflege. ohne die Frakturheilung zu beeinträchtigen(4). Eine Bestätigung dieser Ergebnisse ist erforderlich, aber eine 3-wöchige Ruhigstellung kann bei gesunden Erwachsenen mit unkomplizierten Frakturen ein vernünftiger Ansatz sein. Instabile Sprunggelenksfrakturen werden operativ behandelt.

Forschungsdesign und Methoden

Überblick

Die PASS-Studie wird eine 1-2 Jahre lange randomisierte Kontrollstudie sein, bei der ein qualifiziertes Ärzteteam einen Fragebogen ausfüllt, klinische Untersuchungsergebnisse erfasst und Patienten Behandlungsgruppen mit und ohne Schiene nach der Operation zuweist. Der Bewegungsumfang wird mit einem Goniometer bewertet und Informationen werden auf standardisierte Weise gesammelt. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren aus den Krankenhäusern Adan, Mubarak und Farwaniya werden eingewilligt und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeordnet, wonach sie regelmäßig zu ihren festgelegten Nachsorgeterminen nach 2 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und nachverfolgt werden 1 Jahr. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 2 Jahren gesammelt, bis eine Quote von 50-75 Teilnehmern erreicht ist. Nur isolierte A.O.44-Knöchelfrakturen, die eine chirurgische Fixierung erfordern, werden in die Studie aufgenommen. Pathologische Frakturen, polytraumatisierte Patienten und offene Frakturen werden ausgeschlossen.

Stärken und Schwächen der Studie

Studiendesign

Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie, um so viel Bias wie möglich zu eliminieren. Alle Hauptermittler, die die Ergebnisse gemessen haben, sind in Bezug auf Erfahrung und Ausbildung nahezu gleich. Methoden zum Sammeln und Sammeln von Daten sowie Werkzeuge dazu wurden standardisiert. Unsere Studie wird multivariate Regressionsmodelle und Intention-to-Treat-Analysen verwenden. Die Studie deckt die großen Traumazentren in Kuwait ab und bietet eine angemessene Repräsentation der Bevölkerung. Recall Bias wird durch die Nähe der Befragung und des Ereignisses minimiert.

Mögliche Einschränkungen Die Compliance der Patienten mit den Behandlungsarmen ist das potenzielle Hauptproblem unserer Studie. Das Ausmaß der Nichteinhaltung wurde durch einen Fragebogen gemessen. Es fehlt an Literatur zu diesem Thema, was zu einem mangelhaften Vergleich mit anderen Populationen rund um den Globus und in der Region führt.

Bedeutung für die öffentliche Gesundheit

Auf der individuellen Ebene Die Patienten als Individuen werden sich befreit fühlen, da sie sich möglicherweise nicht länger als behindert und krank betrachten, wenn sie keinen Split tragen, der eine physiologische Entlastung bietet. Dieser Vorteil könnte sich sogar in einer früheren Rückkehr an den Arbeitsplatz niederschlagen und der Gesellschaft zugute kommen. Einzelpersonen werden nicht länger durch das Tragen einer Schiene belästigt.

Auf globaler Ebene Es liegt im Interesse der öffentlichen Gesundheitssysteme, diese Studie durchzuführen, da die Möglichkeit besteht, dass die Kosten für die von den Krankenhäusern bereitgestellten Schienen gesenkt und besser eingesetzt werden. Eine solche Studie könnte sich auf die öffentliche Gesundheitspolitik auswirken, da sie gute Beweise für eine Änderung der derzeitigen Behandlungsstandards liefern kann. Diese Studie kann auch Assoziationen aufzeigen, die möglicherweise gute Ziele für Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit sind. Dies ist in unserem Land besonders wichtig, da es eine lokal beobachtete Verletzungsanfälligkeit für Schwerarbeiter und Bauarbeiter gibt, sodass dort geprüft werden muss, ob ein Zusammenhang zwischen den aktuellen Arbeitsbedingungen und der Wahrscheinlichkeit von Verletzungen besteht.